复方银杏叶胶囊质量标准的研究

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1、上海中医药杂志2007年第41卷第6期SHJ.TCMJun.，20()7;Vol.4lNO.6复育银杏叶坡履质借株谁的研玄沈洁任世禾上海市中医医院药剂科(上海2仪旧71)【摘要】目叻研究复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方挂采用TLC法对复方中的银杏叶提取物、白芍药、人参叶分别进行薄层鉴别研究。采用HPLC方法，样品用甲醇超声提取30min，在C18柱上以甲醇一水(31:69)为流动相，在波长230nm处紫外检测测定复方中芍药普的含量。铸畏银杏叶提取物、白芍药和人参叶薄层鉴别具有较好的专属性，芍药普含量测定的线性范围为0.120一1.50卜9，线性

2、回归方程为Y=2100.4sx+5.65965，二0.9999，平均回收率为100.41%，Rsn为3.02%。测定了复方白芍药中芍药普的含量。侍格本质量标准可有效地控制复方银杏叶胶囊的药物质量。【关键词】复方银杏叶胶囊;质量标准:芍药昔;薄层色谱法;高效液相色谱法[中图分类号]R284[文献标识码]A[文章编号11(X)7一1334(2007)06一(X)79刁3StudyontheQualityContrOlStandardsof“ComP0undyinxingyeCapsule”SHENjieRENShi一heshanghaiHospit

3、alofTCMAbstract:0讨ec“ve肠establishthe职alitycontrolstand耐softhe“Co哪onndyinxin留eC即sule”.旅比记roliumcink，Extract，RadixPaeoniaeAlba，andFoliumGinse嗯wereidentifiedbyTLC.ThecontentsofPaeoniflorinintheCaPsulesweredeternnned卜HPLCmethodwithanultrasonicbathfor30而ninsamPlePreparation，acolu

4、mnofC18asstation卿Phase，methanol一water(31:69)asmobilePhaseandUVdetectorat230nm.ReSu1tTheTLCidentificationmethodsOf3materialshadgoodsPecificities.Paeoniflorinhasago仪1linearityin绷罗ofO120一1.80卜9，Y=210048X+8.65968，r=0.9999，andtheavera罗recov呵1510041%withRsD=3刀2%(n二5).Coucl时ouThequ

5、antityand甲alitymeth闭scancontolthe甲alityof“CO.poundyi而n脚C叩sule”.Keywords:“Co呷oundyinxin罗eCapsule”;qualitycontrolstandard;Paeon沮odn;TLc:H几C复方银杏叶胶囊是上海市中医医院自制制剂，由银超声有限公司，sOW，40KHZ)0杏叶提取物、白芍药、人参叶3味中药组成。君药银杏LZ试药硅胶G，H板，青岛海洋化工厂;白芍药经叶提取物味甘苦涩，性平，归心、肺经，有敛肺平喘、活血鉴定为毛莫科植物芍药PaeoniaLactiflo

6、raPall的干燥化癖止痛作用，具有扩张冠状动脉及外周血管，抑制血根，由上海市药材公司提供;芍药昔对照品(736一小板聚集和血栓形成作用;臣药白芍药滋阴柔肝、平肝9407)、人参皂昔Rgl对照品(110703一200322)、人参皂止痛、养血止汗;人参叶益气强心、祛暑生津，调节中枢贰Rbl、银杏内酷对照品(110862一200305)、白果内酷对神经为佐使。全方共奏活血化癖、疏通经络、行气止痛照品(l10865一200404)，由中国药品生物制品检定所提之功效。临床上用于防治冠心病、高血压、心绞痛、脑栓供;复方银杏叶胶囊、阴性样品由上海中医医院

7、提供;甲塞、脑动脉硬化以及血疲阻滞所致的有关脏器疾病。为醇为色谱纯，水为蒸馏水，其他试剂均为分析纯。有效地控制该产品的质量，我们对本品进行了定性及定2定性鉴别量研究，制定了该制剂中银杏叶提取物、白芍药、人参叶2.1银杏叶提取物薄层鉴别取本品内容物1.59，加的薄层色谱定性鉴别方法及白芍药中芍药营的含量测醋酸乙酷30ml，浸泡过夜，超声处理30min，滤过，滤液定方法。报告如下。蒸干，残渣加丙酮1而使溶解，作为供试品溶液。另取1仪器与试药银杏内酷A和白果内酷对照品，加丙酮制成每Inil含Ll仪器Waters高效液相色谱仪(包括510泵，0.smg

8、的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国77251进样阀，WaterS484紫外检测器，CDMC一ZA数据药典》2005年版，一部附录VIB)试验