旋光度法测定盐酸氨基葡萄糖片的含量

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1、·930·安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2006Dec;10(12)旋光度法测定盐酸氨基葡萄糖片的含量庄旭琴(江苏省淮安市第一人民医院，江苏淮安223001)摘要:目的测定盐酸氨基葡萄糖片中盐酸氨基葡萄糖的含表2旋光度法重复性试验测定结果量。方法利用氨基葡萄糖具有旋光性的特点，采用旋光度旋光度(+，“)序号平均值(十，“)含量/%法测定。结果盐酸氨基葡萄糖检测浓度在20.14-80.94g12313.5773.5773.5883.5798.8.L-’范

2、围内，浓度与旋光度之间有良好线性关系(;=，‘伟J58内J﹄、9内J59飞59~99.6门内64八‘内门65内640.9999)，低、中、高浓度平均回收率分别为99.1%,100.6%,j、、︸UJ、、︶100.3乙内60内6Z伟61飞61、、j99.5%。结论该方法灵敏、准确、操作简单，可作为该制剂J99.3﹃j内﹂58飞lf八石门﹂59飞58的含量测定方法。︸~曰100.2关键词:盐酸氨基葡萄糖;旋光度法;含量2.2重复性试验取本品20片，精密称定，研细，精密称取盐酸氨基葡萄糖片是一种新型的骨关节

3、炎治疗药物，盐细粉适量(约相当于盐酸氨基葡萄糖2.5g)，置50ml量瓶中酸氨基葡萄糖片能够刺激人软骨细胞的蛋白多糖的合成，防加水到刻度，摇匀使药物溶解，过滤，续滤液作为供试品溶液，止非w体抗炎药对软骨细胞的损害，既能抗炎止痛，又能延缓同法制作5份，照含量测定项下方法测定并计算含量(见表骨关节炎发展。盐酸氨基葡萄糖原料药的含量测定按国家标2)，平均含量为99.6%,RSD二0.63%。上述测定结果表明，准川颁布，其采用的是比色法，有报道[[21用比色法测定盐酸旋光度法测定盐酸氨基葡萄糖含量具有良好的重

4、复性。氨基葡萄糖片的含量，我们根据盐酸氨基葡萄糖具有旋光性2.3空白辅料干扰试验按处方取本品辅料微晶纤维素75的特点，采用旋光度法成功测定了本品的含量。9与CMS-Na12g，充分混合，以10%淀粉浆为粘合剂制软材，1仪器与试药挤压制粒，烘干，称重后并加人对应量的硬脂酸镁，制得空白1.1仪器wzz-1s数字式旋光仪(上海物理光学仪器厂)。颗粒，研细备用。精密称取细粉适量(与2.5g盐酸氨基葡萄1.2试药(1)盐酸氨基葡萄糖原料(批号:20010122)购自糖相对应)，置50ml量瓶中加水到刻度，摇匀，

5、过滤，续滤液浙江海力生制药有限公司。(2)盐酸氨基葡萄糖片剂样品于20℃条件下放置5h，依法测定(中国药典2000年版二部(江苏清江药业)为中试产品。(批号:20010403,20010404,附录VIE)试液旋光度，结果表明空白辅料无旋光。20010405),(3)盐酸氨基葡萄糖对照品购自浙江海力生制2.4回收率测定精密称取上述辅料细粉适量(与2.5g盐药有限公司及上海市药品检验所。酸氨基葡萄糖相对应)，置50ml量瓶中，加入2,2.5,3g经2方法与结果105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品，加

6、水到刻度，摇2.1线性关系研究精密称取105℃干燥至恒重的盐酸氨匀使药物溶解，过滤，续滤液作为供试品溶液:另精密称取经基葡萄糖对照品适量，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品适量，加水制成每度，制成每1ml含20.14,30.08,40.09,50.14,61.02,80.941ml约含50mg的溶液作为对照品溶液;供试品溶液和对照mg的溶液，20℃条件下放置4h，依法[3〕测定(见表1，图1)。品溶液于20℃条件下放置5h，分别依法(中国药典2000年结果表明

7、在上述浓度范围内，盐酸氨基葡萄糖的旋光度与浓版二部附录VIE)测定，按对照法计算药物含量测定加样回收度呈良好的线性关系:Y=0.0717C-0.0107,尸=0.99980率，见表3。由表3可知，用旋光度法测定盐酸氨基葡萄糖在表1盐酸氮甚葡萄精旋光度与浓度之间线性关系测定结果低、中及高浓度水平上均具有良好回收率，表明运用本法测定样品浓度旋光度(十，“)含量，制剂辅料对测定无干扰，回收率完全满足实验要求。序号平均值(十，。)(9·L一’)123表3旋光度法含f测定回收率试验结果120.141.431.4

8、51.4441.44浓度水平加人量/S测得量/9回收率/%平均回收率%士SD230.082..152..172..1992_172.00321.965598.199.1士1.1飞︸40.092.862.882.892.882.04582.021598.8450.143.593.633.583.601.98911.9935100.2气~61.024.374.394.364.372.44322.4901101.9100.611.4680.945.785.80