全区食品药品安全监管工作要点

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1、2016年全区食品药品安全监管工作要点2016年，全区食品药品安全监管工作的总体要求是：以党的十八届五中全会精神为指导，认真贯彻中央、省、市有关会议精神，以贯彻新修订的《食品安全法》为抓手，围绕食品安全战略，突出“六个重点”（基层基础、转变方式、防范风险、专项治理、社会共治、提升能力），服务于“五个常德”，践行“四个最严”（严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责），守住“三条底线”（守住不发生源发性系统性区域性的重大食品药品安全问题、不发生群体性的重大食品药品安全事故、不发生影响恶劣的重大执法违法违规事件），确保公众食品药品安全。一、推进机构改革，夯实

2、基层基础1.健全监管体系。加强区级检测机构和执法机构建设，新组建的监管部门迅速全面履职。同时，加强村（社区）食品药品协管员队伍建设，确保各级监管部门有人、有岗、有责、有手段。2.加强基础建设。推进检验检测资源整合，10重点建设好区级食品药品检验检测机构。要编制好规划，加快区域性食品药品检测中心项目建设。支持整合资源，推进快速检测能力建设。基层监管所基本实现“五个一”，即有一处办公场所、一台执法车辆、一套快检设备、一部移动执法终端和一部执法记录仪。3.推动责任落实。用好食品安全考核评估等“指挥棒”，按照《食品安全法》属地管理原则要求，落实乡镇人民政府、街道办事处

3、责任。依法履行部门监管之责，突出抓好日常检查、监督抽检“两责”落实，确保监管责任不缺位、不落空。严格落实企业主体之责，督促企业明确主要负责人、管理人员、从业人员等岗位的安全责任，建立严格的质量安全管理体系，推行质量安全授权人制度，强力推行安全承诺、信息公示等“责任上墙”。二、转变监管方式，提升监管效能4.推进风险管理。分级分类建立风险清单，推行食品药品企业风险分级分类监管，开展白酒、食用油等重点品种的溯源管理制度试点工作。5.加大飞行检查力度。落实《食品安全法》、《药品医疗器械飞行检查办法》有关规定和“双随机”制度，逐步加大对生产经营企业、高风险企业开展飞行检

4、查力度。6.加强食品药品监督抽检。把抽检作为履行监管职能的重要手段。7.深化行政审批制度改革。实行食品生产许可“一企一证”，承接“整合饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类餐饮服务公共场所的卫生许可证和食品经营许可证”10的有关许可和监管职责，推进流通、餐饮许可“两证合一”。8.进一步完善监管制度。印发日常监管工作指南，研究制定基层监管业务工作规范，为基层开展格式化、标准化监管提供简明清晰的指南。重点推进“三化”监管。三、坚持问题导向，强化日常监管（一）食品安全监管9.加强食品生产监管。认真做好全区“SC”换证工作。加大现场监查力度，做到食品生产加工者现场巡查覆盖面达到

5、100%，督促企业提高质量安全责任承诺书达到100%。现场检查发抽查现问题下达《责令整改通知书》达到100%。10.加强食品流通监管。推进《食品经营许可证》的换发工作，摸清辖区内食品经营户现有底数。确保食品经营户100%达到《食品安全法》规定的证照齐全、索证索票、进货台账建立健全、销售食品质量保证、无腐烂变质、无过期失效、标识标签齐全等法定要求；100%完成监管责任人的日常巡查到位，到岗到人，填写好日常巡查记录，完善基层食品经营档案和巡查记录任务；100%建立健全网格监管模式，将网格化监管落实到乡镇、街道，指导基层执法机构把食品安全监管职能履行到位。11.加强

6、食品消费监管。坚持日常监管与量化分级相结合、动态考评与年度考评相结合原则，加大对重点品种、重点环节、重点区域的监管力度。区级重点监管企业单位覆盖率100%。10（二）药品安全监管12.强化药品经营企业监管。巩固新版GSP施行成果，完成全区50%药品零售企业的跟踪检查。完善飞行检查工作机制及检查结果运用机制，充分运用飞行检查结果，规范经营秩序，落实经营主体法律责任。13.加强特殊药品监管。坚持对特殊药品生产经营企业进行网上实时监测和每季度的现场检查，强化特药监管网实施监控结果运用，建立特殊药品（精、麻、毒、防）、专管药品监管工作机制，完善特殊药品、专管药品经营资

7、格进、退制度。14.加强终止妊娠药品监管，强化经营企业责任。15.加强基本药物质量监管。加大对基本药物生产经营企业的监督检查力度，加强基本药物生产流通环节电子监管，确保药品质量可控可追溯。健全基本药物配送企业监管档案，实现配送企业监管全覆盖。16.加强广告监测。不断完善广告监测网络，加大对违法广告品种强制下架、移送查处和公开曝光的力度。17.强化药品使用监管。落实《医疗机构药品监督管理办法》要求，推进医疗机构药房规范化建设，突出乡镇、街道以上医院的药品质量监管，确保临床用药的安全性和有效性。18.强化药品不良反应和医疗器械不良事件监测。进一步完善以市级监测机构

8、为龙头、县级监测中心为重点、乡镇为节点