实验流行病学研究ppt课件

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1、实验流行病学研究ClinicalTrial病例对照研究与队列研究比较方法学特点前瞻性队列研究病例对照研究样本组成分组标准时间顺序率暴露与疾病联系指标优点缺点作业病例对照研究与队列研究比较方法学特点前瞻性队列研究病例对照研究样本组成无病个体病人与对照分组标准暴露或未暴露患病或未患病时间顺序前瞻性（从因到果）回顾性（从果到因）率暴露者与未暴露者发病或死亡情况病例与对照过去的暴露情况暴露与疾病联系指标发病率或死亡率,RR、AR、PAROR、PAR优点暴露资料较正确，可计算发病率及危险度；可同时研究一种暴露与多种疾病的关系；用于验证假设样本小，获结果快；费用低，无失访；可同时研究一种疾

2、病与多种暴露的关系，可用于筛选病因；适用于少见病研究缺点需大样本和长期随访；费用高；失访问题多；不适用于罕见病样本代表性差，对照选择不宜得当；回忆暴露史多偏倚；仅能算OR观察法的局限性？AR、OR指标的意义？?回顾总结印度尼西亚维生素A缺乏与儿童死亡率的关系选定一个研究人群，随机分为实验组（维生素A补充组，n=229)，对照组(n=221)，由研究者向实验组提供维生素A。随访一年后两组儿童的死亡率，维生素A补充组4.9%，对照组7.3%（P<0.05)。结论：维生素A缺乏可增加儿童死亡率。问题：该研究的研究特点是什么？属于分析性研究吗？案例导入维生素A由研究者提供是否补充维生素

3、A随机决定这个例子所用的方法就是实验性研究第一节概述实践是检验真理的唯一标准实验是验证假设的最好方法将作为研究对象的病人随机分为实验组和对照组，实验组施加某种欲干预措施，对照组给予对照措施或不给措施，随访一段时间，比较两组病人的结局，根据结局的差异来判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性的研究方法。一、概念是以病人为研究单位，用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法研究原理示意图研究人群对照组实验组有结局无结局无结局有结局先观察暴露，再随访观察结局随访期不合格及已经发生结局干预措施对照措施随机分组由因及果，是前瞻性的研究随机分组，随机分为实验组和对照组具有均衡可比的对照组有人为施加

4、的干预措施二、特点11实验室：动物研究传染病流行规律走出实验室：人群实验理论和方法的成熟三、发展史121.18世纪（起始阶段）JamesLindvitC与坏血病开创了流行病学临床试验的先河1747年，为改善远洋舰船的卫生做出贡献的英国海军外科医生。他进行了一项相当于流行病学实验（尽管人数很少）的研究，证实新鲜水果柠檬和柑橘等可预防坏血病。1320世纪初Goldberg关于糙皮病的治疗试验。随机对照实验之父一般认为是B.Hill,它设计的链霉素治疗肺结核效果评价方案142．20世纪发展迅速随机化概念　　多中心临床试验（1944年）疫苗效果的考核…3．20世纪60年代后，蓬勃发展

5、时期新药的临床试验（FDA）社区试验，较著名的如美国国立肿瘤研究所资助的戒烟社区干预试验。1979年前后，中国医学科学院卫生研究所在东北某地区开展向人群投硒制剂以预防克山病的现场实验。15应用范围的扩大传染病慢性非传染性疾病：心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、出生缺陷等意外伤害卫生管理健康促进按研究场所或研究对象分临床试验(clinicaltrial)药物和治疗方法的效果考核、评价随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT）预防实验(preventivetrial)人群中预防措施和策略的效果考核现场试验(fieldtrial)社区实验(community

6、trial)以群体为单位的预防试验四、分类按设计类型分真实验(trueexperiment)随机抽样、随机分配干预前瞻平行试验类实验(quasi-experiment)非随机对照（自身对比，历史对照，指定对照）存在缺陷，初步研究真实验(trueexperiment)对照前瞻干预随机描述性研究-分析性研究队列研究++病例对照研究(/)+随机抽样检验假设能力+++真实验(trueexperiment)对照前瞻干预随机类实验(quasi-experiment)类实验(quasi-experiment)真实验(trueexperiment)对照前瞻干预随机主要分类对

7、照的原则随机的原则重复的原则盲法的原则随机对照试验(RCT)五、基本原则（1）为什么要设立对照?设立对照不能预知的结局霍桑效应(Hawthorneeffect)安慰剂效应(placeboeffect)潜在的未知因素的影响1、设立对照霍桑效应（英语：HawthorneEffect），又称霍索恩效应，是心理学上的一种实验者效应，是指当被观察者知道自己成为被观察对象而改变行为倾向的反应。安慰剂效应（PlaceboEffect）于1955年由毕阙博士提出，指病人虽然获得无效的治疗，但却“预料”或“相