实验流行病学课件.ppt

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1、第七章实验流行病学（experimentalepidemiology）流行病学实验（epidemiologicalexperiment）干预研究（interventionstudy）观察性流行病学自然条件下人群中事件分布规律和决定因素实验性流行病学人为条件下人群中事件分布规律和决定因素第一节概述发展简史定义特点主要类型一、发展简史：17世纪，培根就指出：“通过试验来尝试或证实特定疾病疗法的效果”。18世纪，在人群中进行的流行病学实验研究。经典的例子有坏血病病因的研究、铅与腹绞痛因果关系的研究等。19世纪-20世纪前半叶，流行病学实验常用于生物制品预防效果及药物的治疗效果评价。20世纪后半叶

2、，流行病学实验广泛用于病因研究、药物的治疗效果评价、保健设施和保健工作的评价等。二、概念：实验流行病学（experimentalepidemiology）流行病学实验（epidemiologicalexperiment）干预研究（interventionstudy）是以人类（病人或正常人）为研究对象，将研究对象随机分为实验组和对照组，给予实验组干预措施，然后，随访观察一段时间，并比较两组人群的结局，对比分析实验组与对照组之间效应上的差别，判断干预措施的效果。随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生随机分组实验流行病学研究原理示意图结局－结局+实验组（干预措施）对照组（对照措施）样本

3、目标人群结局+结局－三、基本特点前瞻前瞻性研究干预施加人为干预处理随机研究对象随机分配到比较组对照有平行的或可比的实验组和对照组四、主要类型：临床试验现场试验社区试验（一）临床试验：临床试验（clinicaltrial）又称治疗试验,是指以病人为研究对象，评价某种药物或治疗方法的效果的试验。病人可以是住院和未住院的病人。该法研究时间较长，受控条件较好。施加药物或治疗因素随机分组Clinicaltrial病人疗效或不良反应疗效或不良反应实验组对照组比较实验组与对照组的效应的差异（二）现场试验：现场试验（fieldtrial）也叫人群预防试验，是以尚未患病的个人作为研究对象，评价某种预防措施（

4、预防制剂或方法）的效果。如用乙型肝炎疫苗预防乙肝效果的评价。现场试验研究时间长，受控条件较差。但研究对象处于真实生活环境中，外推普遍性好。为了提高现场试验的效率，通常在高危人群中进行研究。抗疟疾药物的预防实验，最好选择近期疟疾发病率较高的人群作为研究对象发病时序发病率发病率有效无效有效无效研究对象（未患病者）试验组(干预组)对照组随机分配（三）社区试验：社区试验（communitytrial）/社区干预试验（communityinterventionprogram）：是指以社区整体人群作为观察对象，对某种预防措施或方法进行考核或评价。如饮水加氟预防龋齿、食盐中加碘预防碘缺乏病.社区试验是现

5、场试验的一种扩展，二者概念上的区别在于现场试验接受干预的基本单位是个人，而社区试验接受干预的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。选择社区测定基线值，建立监测系统随机选择实验组和对照组对照组(无干预)实验组(有干预)继续监测迁移迁移失访（结局不知）结局可知失访（结局不知）类实验：类实验（quasi-experiment）又称半实验（semi-experiment）：一个完全的流行病学实验必须具备四个基本特征——前瞻性研究、随机分组、设立实验组与对照组、给予干预措施，如果一项实验研究缺少其中一个或几个特征，这种实验就叫类实验。类实验干预前测量干预干预后测量与已知的不给干预措施的结果比较

6、不设对照组类实验设立对照组实验组对照组不是随机分组类实验常用于研究对象数量大，范围广而实际情况不允许对研究对象作随机分组的情况。五、实验流行病学的主要用途（一）检验病因假设——常用于疾病流行因素和病因的研究；（二）评价某种疾病的防制效果；（三）评价保健设施和保健工作；（四）评价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果。明确研究目的确定研究和设计类型选择研究现场选择研究对象确定干预措施确定样本量随机化分组包括14个基本内容第二节设计和实施确定对照的方式盲法的应用确定实验观察期限选定结局变量及其测量方法确定基线数据，建立监测系统对象的随访和资料收集确定统计分析方法一、明确研究目的：实验目的必须明确，

7、因为实验设计是围绕着研究目的进行的。如效果指标，应该把效果作量的估计。如考核预防措施的效果，应考虑是控制个体发展，还是控制疾病流行。如考核治疗措施的效果，应考虑是降低病死率，或是提高好转率，还是彻底治愈。通常一次实验只解决一个问题。二、确定实验现场：所选择的实验现场的人口要稳定，流动性小，数量足够。实验地区的该种疾病发病率高，且稳定。这样，可保证在实验结束时，能有足够数量的发病人数达到有效的统计分析。在进行预防接种的免疫