医药学药学毕业论文 温肾调经颗粒质量标准研究

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1、湖南师范大学本科毕业论文考籍号：XXXXXXXXX姓名：XXX专业：医药学药学论文题目：温肾调经颗粒质量标准研究指导老师：XXX二〇一一年十二月十日李红英于得才杨丽闫建坤【摘要】目的建立温肾调经感咳颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中的肉苁蓉、菟丝子、茜草进行定性鉴别;采用HPLC法测定阿魏酸的含量。色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm，5μm);流动相为甲醇-5%醋酸(20:80);流速为1.0ml/min;检测波长323nm。结果进样浓度在2.50～20.00μg/ml范围内线性关系良好(r=0

2、.9999);平均回收率98.54%，RSD为1.22%(n=5)。结论本方法操作简单，准确可靠，重复性好，可作为温肾调经颗粒的质量控制方法。【关键词】温肾调经颗粒;阿魏酸;薄层色谱;高效液相色谱　　StudyonqualitycontrolstandaradofWenshenTiaojingGranules　　LIHong-ying，YUDe-cai,YANGLi,etal.ShandongWegoMedicineCo.,Ltd.,Weihai264209,China　　[Abstract]ObjectiveThequa

3、lityControlStandaradofWenshenTiaojingGranuleswereestablished.MethodsATLCmethodwasusedforthequalitativeidentificationofCistanchesHerbaandRubiaeRadixEtRhizomaandCuscutaeSemenintheformula.ThecontentofFerulicAcidwasdeterminedbyaHPLCmethodwithaKromasilC18(250mm×4.6mm，5

4、μm)columnandamobilephaseconsistedofMethanol-5%AceticAcid(20:80).Theflowratewas1.0ml/min.Thedetectionwavelengthwas323nm.ResultsThelinearrelationwasgoodwithintherangeof2.50～20.00μg/ml(r=0.9999)andaveragerecoverywas98.54%,RSD1.22%(n=5).ConclusionThemethodwassimple,ac

5、curate,reliableandreproducible.ItcouldbeusedinthequalitycontrolmethodofWenshenTiaojingGranules.　　[Keywords]WenshenTiaojingGranules;FerulicAcid;TLC;HPLC　　温肾调经颗粒主要由当归、杜仲、菟丝子、肉苁蓉、茜草等药物组成，其处方来源于临床验方，具有温肾养血，利温化浊，祛瘀调经之功效，临床上用于肾阳不足，冲任血虚，湿浊瘀阻所致之月经后期，经量稀少，甚或经闭不通的治疗，效果显著，是我

6、国在多囊卵巢综合征研究领域惟一进入临床阶段研究的中药制剂。本研究对其质量标准进行了定性和定量研究，制定了肉苁蓉、菟丝子、茜草的薄层色谱定性鉴别，并建立了制剂中阿魏酸的高效液相色谱含量测定方法。　　1仪器与试药　　岛津SCL-10AVP液相色谱仪(日本)，SPD-10AVP检测器，Class-VP工作站，KQ3200DE型医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);优普超纯水机UP-Ⅱ-10T(成都超纯科技有限公司);1/万及1/10万电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。温肾调经颗粒(自制);毛蕊花糖苷对照品(中国药品

7、生物制品鉴定所，批号1530-200202);菟丝子对照药材(中国药品生物制品鉴定所，批号21232-200401);茜草对照药材(中国药品生物制品鉴定所，121049-0301);阿魏酸对照品(中国药品生物制品鉴定所，100834-200701);硅胶G(薄层色谱用，青岛海洋化工厂);甲醇为色谱纯，水为自制二次重蒸水，其他试剂均为分析纯。　　2方法与结果　　2.1定性鉴别　　2.1.1肉苁蓉的薄层色谱鉴别取本品10g，加甲醇50ml，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1～2ml使溶解，作为供试品溶液。另取

8、麦角甾苷对照品，加乙醇制成每1ml含2.5mg的溶液。另取不含肉苁蓉的样品同法制成阴性对照液。照薄层色谱法(《中国药典》[1]2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)为展开剂，展开，取出，