医药学临床医学毕业论文 济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察

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1、湖南师范大学本科毕业论文考籍号:XXXXXXXXX姓名:XXX专业:医药学临床医学论文题目:济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察指导老师:XXX二〇一一年十二月十日【摘要】目的观察非阿片类中药复方制剂济泰片为主,辅以地西泮对海洛因依赖戒断症状的疗效及不良反应。探索戒毒疗效好、不造成新的药物成瘾,且经济的脱毒方案。方法对82例符合CCMD-3诊断标准的海洛因依赖者,随机分为A、B两组,进行为期7天的用药与观察。A组给予济泰片联合地西泮片脱毒,B组单纯使用小剂量美沙酮脱毒对照观察两组的脱毒疗效

2、。结果在控制戒断症状方面,A组与B组比较差异无显著性(P0.05),但A组不良反应轻微。B组有26例停用美沙酮后有戒断症状反跳现象,两药合用,济泰片用量减少。结论济泰片联合地西泮组能有效缓解轻、中度海洛因依赖者的戒断症状,不良反应轻微,且无成瘾性,临床使用安全。  【关键词】济泰片;地西泮;美沙酮口服液;海洛因依赖;戒断症状  阿片类药物依赖的脱毒治疗多采用美沙酮替代递减治疗方法,美沙酮具有控制戒断症状完全、作用时间长、安全、使用方便等优点[1],但它的主要不足是自身存在成瘾性,撤药困难,戒断症

3、状易反复,影响脱毒效果[2]。济泰片为复方中药制剂,临床研究显示,济泰片用于海洛因轻、中度依赖脱毒疗效肯定,无严重不良反应[3]。为了探索戒毒疗效好,不造成新的药物成瘾,且不良反应小、价格经济的脱毒方案。我们自行组合了中药济泰片联合地西泮治疗方案(A组)于2005年8月~2006年3月,在临床与美沙酮治疗方案(B组)进行对照实验,现将结果报告如下。  1资料与方法  1.1一般资料观察对象为2005年8月~2006年3月期间,我所收治的女性海洛因依赖者82例入组,每日滥用海洛因用量最大者1.0g

4、,最小者0.2g。入组按入所时间顺序随机分为A、B组,A组41例,平均年龄28.70±6.95岁;吸毒方式:烫吸5例,静注6例,烫吸+静注30例,滥用平均时间15.54±6.16个月;日平均用量0.59±0.27g;末次吸毒平均剂量0.25±0.11g。B组41例,平均年龄29.05±6.86岁;吸毒方式:烫吸4例,静注8例,烫吸+静注29例;滥用平均时间15.59±7.56个月;日平均用量0.6±0.22g;末次吸毒平均剂量0.24±0.10g。A、B两组各项数据无统计学差异(P>0.05),

5、具有可比性。  1.2临床诊断标准  1.2.1入组标准两组病例均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)有关“精神活性物质所致精神障碍-阿片类药物依赖”的诊断标准,尿测吗啡定性试验阳性,排除严重躯体疾病及其他严重精神障碍者。  1.2.2依赖程度A、B两组均选择海洛因依赖轻、中度者。其中,轻度为滥用时间6个月~1年,日滥用量<0.5g烫吸;中度为滥用时间1~2年,日滥用量0.5~1.0g,烫吸合并静注者。  1.3使用药物A组:济泰片,上海中药制药技术有限公司生产,每片0.4g,批号

6、050301;辅助药物地西泮,上海医药(集团)有限公司信宜制药总厂生产,每片5mg,批号050601。B组盐酸美沙酮口服液,天津中央药业有限公司,批号050321。两组药物方案在使用过程中均未辅用其他药品。  1.4给药方法A、B两组用药方案,均根据患者吸毒量及滥用方式分为两种(见表1、2)。第一种方案为依赖程度轻度者,日滥用量<0.5g,烫吸;第二种方案为依赖程度中度,日滥用量0.5~1.0g,烫吸合并静注。  表1A组济泰片联合地西泮脱毒方案(略)  表2B组美沙酮口服液递减脱毒方案(略) 

7、 1.5观察方法根据卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》[4]中所列戒断症状选择其中20项作为观察指标:渴求、焦虑、哈欠、流泪、流涕、出汗、困倦、震颤、寒战、全身酸痛、厌食、瞳孔扩大、腹痛腹泻、卷曲姿势、失眠、烦躁不安、恶心呕吐,竖毛、呼吸加快、心率加快、戒断症状评分为4度。0度:无症状或基本无症状;Ⅰ度出现轻度症状或偶有;Ⅱ度:中度症状,但能忍受;Ⅲ度:重度症状,难以忍受。自第一次用药起进行测查,治疗周期为7天,第8天进行尿测吗啡复查。  1.6统计学方法两组统计学

8、处理采用t检验。  2两组对照观察结果  2.1戒断期间戒断症状程度评分逐日变化情况由表3可见A、B两组戒断症状评分在服药前差异无显著性(P>0.05)。服药后戒断反应评分逐日下降明显,两组戒断症状评分比较差异无显著性(P>0.05)。  表3两组戒断症状评分量表(略)  2.2两组用药不良反应观察A组有7例出现轻度口干,视物模糊、乏力、胃不适。上述症状一般在治疗前3天出现,第4天逐渐减轻,停药后症状消失。B组有15例出现便秘,停药后有26例出现戒断症状“反跳”现象。  2.3联合用药按常规用药

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