济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察【临床医学毕业论文开题报告】

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1、临床医学论文•济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效【摘要】目的观察非阿片类中药复方制剂济泰片为主，辅以地西泮对海洛因依赖戒断症状的疗效及不良反应。探索戒毒疗效好、不造成新的药物成瘾，且经济的脫毒方案。方法对82例符合CCMD-3诊断标准的海洛因依赖者，随机分为A、B两组，进行为期7天的用药与观察。A组给予济泰片联合地西泮片脱毒，B组单纯使用小剂量美沙酮脫毒对照观察两组的脫毒疗效。结果在控制戒断症状方面，A组与B组比较差异无显著性（P>0.05），但A组不良反应轻微。B组有26例停用美沙酮后有戒断症状反跳现象，两药合用，济泰片用量减少。结论济泰片联合地西泮组能有效缓解轻、中度海

2、洛因依赖者的戒断症状，不良反应轻微，且无成瘾性，临床使用安全。【关键词】济泰片；地西泮；美沙酮口服液；海洛因依赖；戒断症状阿片类药物依赖的脫毒治疗多采用美沙酮替代递减治疗方法,美沙酮具有控制戒断症状完全、作用时间长、安全、使用方使等优点〔1〕，但它的主要不足是自身存在成瘾性，撤药困难，戒断症状易反复，影响脫遠效果〔2〕。济泰片为复方屮药制剂，临床硏究显示，济泰片用于海洛因轻、中度依赖脫毒疗效肯定，无严重不良反应〔3〕。为了探索戒毒疗效好，不造成新的药物成瘾，且不良反应小、价格经济的脫毒方案。我们自行组合了中药济泰片联合地西泮治疗方案（A组）于2005年8月〜2006年3月，在临

3、床与美沙酮治疗方案（B组）进行对照实验，现将结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料观察对象为2005年8月〜2006年3月期间，我所收治的女性海洛因依赖者82例入组，每日滥用海洛因用量最大者1・0g，最小者0.2g。入组按入所时间顺序随机分为A、B组，A组41例，平均年龄28.70±6.95岁；吸毒方式：烫吸5例，静注6例，烫吸+静注30例，滥用平均时间15.54±6.16个月；日平均用量0.59±0.27g；末次吸毒平均剂量0.25±0.11g<>B组41例，平均年龄29.05±6.86岁；吸毒方式：烫吸4例，静注8例，烫吸+静注29例；滥用平均时间15.59±7.56个月

4、；日平均用量0.6±0.22g；末次吸毒平均剂量0.24±0.10goA、B两组各项数据无统计学差异（P〉0.05），具有可比性。1.2临床诊断标准1.2.1入组标准两组病例均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD-3）冇关“精神活性物质所致精神障碍—阿片类药物依赖”的诊断标准，尿测吗啡定性试验阳性，排除严重躯体疾病及其他严重精神障碍者。1.2.2依赖程度A、B两组均选择海洛因依赖轻、中度者。其中，轻度为滥用时间6个月〜1年，日滥用量<0・5g烫吸冲度为滥用时间1〜2年，日滥用量0.5〜l.Og，烫吸合并静注者。1.3使用药物A组:济泰片，上海中药制药技术有限公司生产每片

5、0・4g，批号050301；辅助药物地西泮，上海医药（集团）有限公司信宜制药总厂生产，每片5mg，批号050601。B组盐酸美沙酮口服液'天津中央药业有限公司，批号050321。两组药物方案在使用过程中均未辅用其他药品。1.4给药方法A、B两组用药方案，均根据患者吸毒量及滥用方式分为两种（见表1、2）。第一・种方案为依赖程度轻度者，日滥用量＜0.5g，烫吸；第二种方案为依赖程度中度，日滥用量0.5〜l.Og，烫吸合并静注。表1A组济泰片联合地西泮脫毒方案（略）表2B组美沙酮口服液递减脫毒方案（略）1.5观察方法根据卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》

6、〔4〕中所列戒断症状选择其中20项作为观察指标：渴求、焦虑、哈欠、流泪、流涕、出汗、困倦、震颤、寒战、全身酸痛、厌食、瞳孔扩大、腹痛腹泻、卷曲姿势、失眠、烦躁不安、恶心呕吐，竖毛、呼吸加快、心率加快、戒断症状评分为4度。0度：无症状或基本无症状；I度出现轻度症状或偶有；U度：中度症状，但能忍受；皿度：重度症状，难以忍受。自第一次用药起进行测查，治疗周期为7天，第8天进行尿测吗啡复查。1.6统计学方法两组统计学处理采用t检验。2两组对照观察结果2.1戒断期问戒断症状程度评分逐日变化情况由表3可见A、B两组戒断症状评分在服药前差异无显著性（P〉0・05）。服药后戒断反应评分逐日下降

7、明显，两组戒断症状评分比较差异无显著性（P〉0.05）。表3两组戒断症状评分量表（略）2.2两组用药不良反应观察A组有7例出现轻度口干，视物模糊、乏力、胃不适。上述症状一般在治疗前3天出现，第4天逐渐减轻，停药后症状消失。B组有15例出现便秘，停药后有26例出现戒断症状“反跳”现象。2.3联合用药按常规用药剂量，济泰片一个脫毒疗程需用80片左右（每次3〜4片，每日3次），而联合用药治疗7天，济泰片用量仅为40余片。3讨论戒除毒品依赖是各国硏究者致力解决的问题，有效控制戒断症状是脫遠治疗的关键