医药行业溶瘤病毒专题报告：联合免疫东风已至，溶瘤病毒爆发在即

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1、瘤病毒专题报告目录图表目录31.溶瘤病毒具明显优势，成肿瘤免疫后起之秀41.1溶瘤病毒疗法靶向肿瘤，以“毒”攻毒41.2溶瘤病毒相比其他肿瘤免疫疗法具有明显优势，潜力巨大62.溶瘤病毒已有产品获批上市，技术基本成熟72.1百年历史，三款产品成功获批上市72.2技术基本成熟，产业化问题仍待解决93.外部环境向好，研发驱动我国市场空间近千亿93.1研发外部环境改善，溶瘤病毒备受关注93.1.1肿瘤免疫时代推动溶瘤病毒崛起93.1.2政策端：监管机构逐步认可，政府政策大力支持103.2研发驱动溶瘤病毒更加成熟，未来发展空间广阔123.2.1联合疗法“1+1>2”，

2、有望迅速打开溶瘤病毒市场123.2.2静脉注射的研发进入临床Ⅲ期，市场空间有望突破143.2.3多项研究推进，打造“更安全、更高效”的溶瘤病毒153.3多因素驱动我国溶瘤病毒未来市场空间约617~926亿元184.国际巨头纷纷布局，国内“引进+自研”追赶194.1全球：小型研发公司具创新技术平台，国际巨头纷纷并购布局194.2我国：海外引进+自主研发，我国溶瘤病毒重新扬帆205.建议关注企业225.1李氏大药厂（0950.HK）——拥有国内进展最快的溶瘤病毒225.2阿诺医药——Reolysin是全球临床试验进展最快的可以静脉注射的溶瘤病毒产品236.风险提

3、示23第2页共25页瘤病毒专题报告图表目录图表1溶瘤病毒分类4图表2溶瘤病毒治疗肿瘤过程（以Maraba病毒为例）5图表3溶瘤病毒抗肿瘤原理5图表4溶瘤病毒作用于肿瘤免疫的多个环节6图表5溶瘤病毒具有安全性可靠、疗效好、成本低廉等优势6图表6溶瘤病毒的发展历程7图表7全球获批的溶瘤病毒药物8图表8全球进入临床Ⅲ期的溶瘤病毒临床试验结果理想9图表9肿瘤免疫疗法相比传统的治疗方法具有明显优势10图表10肿瘤免疫疗法代表性药物的销售情况（单位：亿美元）10图表11近年FDA发布的关于溶瘤病毒相关基因治疗的指南11图表12政策鼓励基因治疗等重大创新药物11图表13全

4、球上市或临床Ⅲ期溶瘤病毒正开展多项联合治疗12图表14溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂组合效果优于CTLA-4和IDO抑制剂13图表15病毒联合放疗具有协同作用14图表16全球主要静脉注射溶瘤病毒药物14图表17目前在研的主要溶瘤病毒15图表18溶瘤病毒潜力新品种17图表19针对肿瘤的不同路径进行的基因改造17图表20溶瘤病毒可以插入多个治疗性基因18图表21根据PD-1已获批适应症预计我国市场空间约617~926亿元18图表22全球主要溶瘤病毒原研技术平台19图表23国际巨头通过并购或合作布局溶瘤病毒20图表24多家企业海外引进溶瘤病毒20图表25我国主要自主

5、研究溶瘤病毒企业21图表26阿诺医药在研管线..................................................................................................错误!未定义书签。第3页共25页溶瘤病毒专题报告1.溶瘤病毒具明显优势，成肿瘤免疫后起之秀1.1溶瘤病毒疗法靶向肿瘤，以“毒”攻毒溶瘤病毒疗法是一种通过病毒选择性感染肿瘤细胞来杀伤肿瘤的新型肿瘤治疗方法。溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，能选择性感染肿瘤细胞并在肿瘤细胞中复制继而杀伤肿瘤细胞，并刺激机体产生特异性

6、抗肿瘤免疫反应。主要分为两大类，一类是天然对于肿瘤细胞具有特异性感染或杀伤能力的病毒，比如呼肠孤病毒、新城疫病毒等；另一类是经过人为改造过，对于肿瘤细胞具有特异杀伤能力的病毒，比如腺病毒、单纯疱疹病毒等。自然界中只有少数病毒可以自然地发生溶瘤，大多数需要进行基因改造后才能实现对肿瘤细胞的靶向感染和治疗的作用。图表1溶瘤病毒分类资料来源：学术文献、广证恒生治疗过程：溶瘤病毒通过瘤内或静脉注射进入体内，发挥抗肿瘤效应。溶瘤病毒通过局部瘤内单点或多点注射和静脉注射的方法将病毒导入，病毒特异性感染肿瘤细胞或选择性地在肿瘤细胞内大量复制并激发机体的细胞免疫反应。感染初

7、期病毒能特异性的裂解肿瘤细胞，通过溶瘤病毒与抗病毒的细胞免疫发挥杀肿瘤的作用；感染中期肿瘤释放的特异性抗原被树突状细胞提呈给了T细胞，此时溶瘤病毒、抗病毒的细胞免疫与抗肿瘤细胞免疫共同发挥杀肿瘤的作用；在感染晚期，免疫系统较好的控制了溶瘤病毒，此时主要是抗肿瘤细胞免疫发挥杀伤肿瘤的作用，抗肿瘤的细胞免疫除了可以杀死溶瘤病毒注射位置的肿瘤，还可以迁移到其他地方杀死转移的肿瘤细胞，产生远位效应。第4页共25页溶瘤病毒专题报告图表2溶瘤病毒治疗肿瘤过程（以Maraba病毒为例）资料来源：Turnstone官网、广证恒生作用机制：溶瘤病毒主要通过以下三种机制发挥抗肿

8、瘤作用。1)肿瘤选择特异性机制：通过对病毒感染宿主所