病例对照研究南京医科大学公共卫生学院流行病学

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1、1病例对照研究Casecontrolstudy2第一节病例对照研究的基本原理第三节病例对照研究实例总结第四节病例对照研究的实施第五节病例对照研究的数据整理与分析第六节病例对照研究中的偏倚及其控制第八节病例对照研究的优缺点第二节病例对照研究的设计类型第七节病例对照研究实施中应注意的问题讲课提纲概念病例对照研究是一种常用于探索病因的分析性流行病学研究方法；通过对一组患有某种疾病人群(病例组)和一组或几组未患该病的对照人群(对照组)既往暴露于某个或某些可能危险因素(或保护因素)频率的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联系的程度。第一节病例对照研究的基本原理4设计原理StudyobjectCo

2、ntrolsCasesExposureNon-exposureExposureNon-exposureabcdTimeNow5表2病例对照研究资料分析表病例组对照组合计有暴露史aba+b无暴露史cdc+d合计a+cb+dN61、分析性研究，属观察法2、回顾性研究3、时间顺序：从“果”→“因”4、通常不能够确证因果关联特点7第二节病例对照研究的设计类型8病例与对照不匹配在病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。9病例与对照匹配匹配（matching）就是要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持相同，目的是进行两组比较时排除匹配因素的干扰。如以年龄做匹配因素

3、。10匹配方式频数匹配：又称为群体匹配，即在选择好一组病例之后，在选择对照组时要求其某些特征或变量的构成比例与病例组的一致（即在两组的总体分布一致）。例如性别、年龄构成一致，具体做法上类似分层抽样。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，则对照人群也是如此。11匹配方式个体匹配：就是以病例和对照的个体为单位进行匹配。选择少数几个特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照者组成一个计数单位或计数和分析单位。一个病例匹配一个对照的（即1:1匹配）一般称为配对。12病例对照研究采用匹配的目的提高研究效率，表现为每一研究对象提供的信息量的增加。其次，在于控制混淆因素的作用。所以匹配的特征或变量必须是

4、已知的混淆因子，至少也应有充分的理由这样怀疑，否则不应匹配。13匹配过头匹配过头：把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配因素或条件，从而低估了真实病因的作用，称为匹配过头。因为一个因素一旦作为匹配条件，就不可能作为与疾病有关的因素加以分析。14衍生类型巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为前瞻性和回顾性两种。15巢式病例对照研究运做开始是按照队列研究的方式进行：选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用，然后随访到出

5、现能满足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹配病例对照研究处理。16巢式病例对照研究1992年Ross报道了上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系的巢式病例对照研究的结果，在18244名中年男性队列中发现22例肝癌，每例配5或10个对照，检测研究开始时的尿样发现，黄曲霉素B1及代谢产物和DNA加成物的OR值为2.3-6.2，经调整混杂因素后，OR值为3.8。这是至今关于黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据。17第三节病例

6、对照研究实例年青女性阴道腺癌与母亲服妊娠期用己烯雌酚的关系18第四节病例对照研究的实施一、复习文献，提出假设二、明确研究目的，选择适宜的对照形式三、病例和对照的来源和选择四、获取研究因素信息19（一）提出假设根据以往疾病分布的研究或现况研究的结果，结合文献资料，提出疾病的病因假设。（二）根据研究目的选择对照形式1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹配；2、根据提供研究用的病例数量；3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。20病例和对照的来源和选择Hospital-basedcasecontrolstudyCommunity-basedcasecontrolstudy21病例的选择①从医院

7、病人选择优点：诊断正确、获取方便、对象合作、信息较可靠缺点：入院率偏倚、代表性差②从某特定人群选择病例优点：代表性强缺点：不易获得22原则诊断标准最好是新发病例尽最大限度收集某地医院或社区的所有病例23对照选择的原则2、对照一定是未患所研究的疾病，如有可能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同4、注意研究因素以外其它因素的均衡性5、无应答者事先要有