非霍奇金淋巴瘤产品知识课件

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1、非霍奇金淋巴瘤 产品知识带着问题听培训为什么CD20是B细胞的理想目标抗原?美罗华的作用机制是什么?美罗华的安全性如何?一旦发生美罗华输注反应该如何处理?美罗华用法、用量?保存、包装?Page3B细胞系中的抗原表达浆细胞样B细胞±CD5CD19CD20CD22CD52浆细胞前-前B细胞前B细胞成熟B细胞中期B细胞干细胞Burkitt’s,FL,DLCL,HCL急淋,慢淋,幼淋WMMMBurkitt’s淋巴瘤FL:滤泡性淋巴瘤DLCL:弥漫大细胞性淋巴瘤HCL:毛细胞性白血病WM:华氏巨球蛋白血症MM:多发性骨髓瘤CD2

2、0-理想的靶抗原仅在会导致发生B细胞淋巴瘤的各个发育时期的B淋巴细胞的表面表达,而干细胞和浆细胞不表达>95%的B细胞性淋巴瘤细胞表达CD20抗原抗原无突变或变异CD20与抗体结合后抗原不会脱落,隐匿或修饰外周血中没有游离的CD20抗原,不会发生”游离抗原”与抗体竞争结合的情况Maloney.SeminHematol.2000;37(4suppl7):17.B细胞恶性疾病中CD20的表达0100200300400500Burkitt’s淋巴瘤慢淋前驱淋巴细胞白血病滤泡性淋巴瘤毛细胞白血病大细胞淋巴瘤LP/Waldens

3、trom’s套细胞淋巴瘤边缘区淋巴瘤小裂细胞AdaptedwithpermissionfromMaloney.SeminHematol.2000;37(4suppl7):17.平均荧光道数美罗华的细胞毒机制ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)CDC(补体依赖的细胞毒作用)Apoptosis(诱导肿瘤细胞凋亡)Sensitize(使肿瘤细胞对化疗药物增敏)Fc区抗原B细胞抗体NK细胞Fc受体(Fc.RIII)颗粒小孔(穿透素)释放穿透素;颗粒酶,细胞因子颗粒酶,细胞因子,水,离子细胞溶解ADCCFc区抗原B细胞抗体C1C1q

4、C1sC1r小孔释放蛋白水解素细胞溶解CDC水,离子Apoptosis抗原B细胞抗体0.00010.0040.00150.00270.04560.026336572840.650404353278.5泰素帝蓖麻蛋白肿瘤坏死因子-α阿霉素顺铂依托泊甙P值+美罗华-美罗华细胞毒药物细胞毒性%Demidemetal.CancerBiotherRadiopharm.1997;12:177.Sensitize血药浓度曲线500450400350300250200150100500Medianserumconcentrations

5、(µg/ml)12345678910111213141516输注(周)输注后1周输注后1月输注后3月(1–4)n=166Berinsteinetal.AnnOncol.1998;9:995.100100012345678910111213基线3月后6月后9月后12月后n=166McLaughlinetal.JClinOncol.1998;16:2825.治疗后B细胞清除与恢复外周B细胞计数(/ul)Internaluseonly.15美罗华产品说明书Internaluseonly.16标题药品名称成分性状适应症规格用法

6、用量不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药说明书内容儿童用药药物相互作用药物过量药物毒理药代动力学储藏包装有效期执行标准批准文号生产企业Internaluseonly.17儿童用药药物相互作用药物过量药物毒理药代动力学储藏包装有效期执行标准批准文号生产企业标题药品名称成分性状适应症规格不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药内容:1--61、利妥昔单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称:利妥昔单抗注射液商品名称:美罗华®MabThera®英文名称:RituximabInjection汉语拼音:Li

7、tuoxidankangZhusheye活性成分:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。7.用法用量复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松

8、)8个周期联合治疗。100毫克/10毫升500毫克/50毫升Internaluseonly.187用法用量:FL,DLBCL滤泡性非霍奇金淋巴瘤初始治疗作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375mg,静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。结合CVP方案化疗时,美罗华的推荐剂量是每平方体表面积375mg,连续

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