平顶山市食品药品监督管理局权力清单和责任清单统 …

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1、平顶山市食品药品监督管理局权力清单和责任清单统计表职权类别：行政检查序号职权名称子项实施依据实施对象实施机构其他共同实施部门审批证件名称及有效期办理环节责任事项责任科室承诺时限法定时限收费情况及依据调整意见及理由1对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查无《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订)第六十三条第一款：“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。”第六十七条：“药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《

2、药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后跟踪检查。”单位和个人平顶山市食品药品监督管理局药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队检查1、检查责任：按照法律法规规定和程序实施检查，实事求是，证据完整、确凿。监督检查人员不得少于二人，并应当出示合法证件。药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队不收费保留处置2、处置责任：依法处置，不得违反法律法规。药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队信息公开3、信息公开责任：依法律法规，按照程序办理信息公开事项。药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队4、其他法律

3、法规规章规定应履行的责任。服务电话：0375-2291157、2291132投诉机构：纪检监察室投诉电话：0375-2291120受理地点：平顶山市新华区凌云路北段路西长昇大厦7平顶山市食品药品监督管理局权力清单和责任清单统计表职权类别：行政检查序号职权名称子项实施依据实施对象实施机构其他共同实施部门审批证件名称及有效期办理环节责任事项责任科室承诺时限法定时限收费情况及依据调整意见及理由2对医疗器械的研制、生产、经营、使用进行监督检查无《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第五十三条：“食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、

4、经营、使用活动加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：（一）医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；（二）医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行；（三）医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求。”第五十四条第一项：“食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（一）进入现场实施检查、抽取样品；……”单位和个人平顶山市食品药品监督管理局医疗器械监管科、食品药品（化妆品）稽查大队检查1、检查责任：按照法律法规规定和程序实施检查，实事求是，证据完整、确凿。监督检查人员不得少于二人，并应当出示合法证件。医疗器

5、械监管科、食品药品（化妆品）稽查大队不收费保留处置2、处置责任：依法处置，不得违反法律法规。医疗器械监管科、食品药品（化妆品）稽查大队信息公开3、信息公开责任：依法律法规，按照程序办理信息公开事项。医疗器械监管科、食品药品（化妆品）稽查大队4、其他法律法规规章规定应履行的责任。服务电话：0375-2291163、2291132投诉机构：纪检监察室投诉电话：0375-2291120受理地点：平顶山市新华区凌云路北段路西长昇大厦7平顶山市食品药品监督管理局权力清单和责任清单统计表职权类别：行政检查序号职权名称子项实施依据实施对象实施机构其他共同实施部门

6、审批证件名称及有效期办理环节责任事项责任科室承诺时限法定时限收费情况及依据调整意见及理由3药品不良反应报告和监测监督管理无《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）第四条：“国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。”单位平顶山市食品药品监督管理局药品化妆品监管科、

7、食品药品（化妆品）稽查大队卫生部门检查1、检查责任：按照法律法规规定和程序实施，实事求是。药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队不收费保留处置2、处置责任：依法处置，不得违反法律法规。药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队信息公开3、信息公开责任：依法、按照程序办理信息公开事项。药品化妆品监管科、食品药品（化妆品）稽查大队4、其他法律法规规章规定应履行的责任。服务电话：0375-2291157、2291132投诉机构：纪检监察室投诉电话：0375-2291120受理地点：平顶山市新华区凌云路北段路西长昇大厦7平顶山市食品药品监督管理局权

8、力清单和责任清单统计表职权类别：行政检查序号职权名称子项实施依据实施对象实施机构其他共同实施部门审批证件名称及有效期办理环