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时间:2018-08-06
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1、德信诚培训网关键工序控制程序1目的为了使关键、特殊工序处于受控状态,整个关键工序过程生产的产品质量能得到明确有效控制,特制定本程序。2.0范围本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。3.0定义无4.0职责4.1品保部负责确定关键、特殊工序,编制关键、特殊工序质量控制文件。4.2生产部实施关键和特殊工序过程中的具体控制活动。4.3行政部负责关键、特殊工序人员的培训和资格鉴定。5.0工作流程5.1关键、特殊工序确定原则5.1.1关键工序的确定原则:a)形成产品关键特性的工序b)操作复杂,技术含量较高的工序;c)产品质量稳定性差,工序能力
2、指数(cpk)低的工序。d)过程不良率高,造成经济损失大的工序4.1.2特殊工序的确定原则a)产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序;更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网b)产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序;c)产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。5.2关键、特殊工序确定流程5.2.1品保部在新产品试产阶段根据试产记录及产品生产工艺,结合关键、特殊工序确定原则确定关键、特殊工序,编制《关键、特殊工序申请表》。5.2.2《关键、特殊工序申请表》经厂长审核,各部门会签
3、后正式实施。5.3.3关键、特殊工序确定实施后,在《关键、特殊工序明细表》中予以记录。5.3关键、特殊工序的过程控制5.3.1品保部负责编制关键、特殊工序作业指导书,指导书上应明确工序过程参数、关键控制点、监控频次及判定标准,使操作者有章可循。5.3.2品保部负责编制过程潜在失效模式与后果分析(P-FMEA),进行过程预防控制。5.3.3关键、特殊工序生产的产品进行区别标示,由品保部安排专职人员全数检验,5.3.4生产部对关键、特殊工序实行定机、定人进行生产。生产现场要有“关键工序”标示5.3.5生产对关键、特殊工序的过程参数,要按
4、规定进行连续监控,填写《关键工序过程监控记录》,出现过程参数异常时应立即停机,并将异常情况报相关部门,协同分析处理。5.4关键、特殊工序的设备及人员认可5.4.1关键、特殊工序设备的认可更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网5.4.1.1生产部组织对新购关键、特殊工序的设备进行认可,具体的认可办法按照《设备及设施管理程序》执行。5.4.1.2关键、特殊工序设备的点检,具体执行《设备及设施管理程序》。5.4.2关键、特殊工序操作人员认可5.4.2.1关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、
5、考核,并取得上岗资格才能持证上岗。具体执行《人力资源管理程序》。6.0支持性文件和记录6.1《设备及设施管理程序》6.2《人力资源管理程序》。6.3关键特殊工序明细表6.4过程监控记录更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区
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