关键特殊工序控制程序

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1、文件编号版次0.0制定部门品管部制定日期2014.12.15关键特殊工序控制程序((批准审核制订年月日年月日年月日变更记录明细版次章节页次日期制(修)订者内容0.0全全2014.12.15品管部新制定关键特殊工序控制程序第3页共4页文件编号版次0.0制定部门品管部制定日期2014.12.15关键特殊工序控制程序一目的为了使关键、特殊工序处于受控状态，特制定本程序。本程序规定了关键、特殊工序的确定、控制内容、方法等要求。本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。二适用范围适用于厦门蒙发利健康科技有限

2、公司品管部。三职责1.1品质部是本程序的归口管理部门；负责确定关键、特殊工序，编制关键、特殊工序质量控制文件。1.2生产部实施关键和特殊工序的具体控制活动。1.3公司人事负责关键、特殊工序人员的培训和资格鉴定。四工作程序3.1关键、特殊工序确定原则3.1.1关键工序的确定原则：a)影响产品重要质量特性的工序；b)操作复杂，技术含量较高的工序；c)容易出现质量事故，或对下道工序质量影响较大的工序。3.1.2特殊工序的确定原则a)产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序；b)产品质量特性需经使用后才

3、能暴露出来的工序；c)产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。3.1.3根据以上原则，品质部在新产品开发时确定关键、特殊工序，编制《关键特殊工序明细表》。3.2关键、特殊工序的过程控制3.2.1品质部负责编制关键、特殊工序作业指导书，指导书上应明确工序过程参数内容，监控频次及判定标准，使操作者有章可循。3.2.2PQC对关键、特殊工序的过程参数，要按规定进行连续监控，填写相应巡检记录，出现过程参数异常时应立即停机，并将异常情况报上级领导进行处理。关键特殊工序控制程序第3页共4页文件编号版次

4、0.0制定部门品管部制定日期2014.12.153.3关键、特殊工序的设备及人员3.3.1关键、特殊工序设备的认可3.3.1.1技术、生产部组织对新购关键、特殊工序的设备进行认可，具体的认可办法按照《设备及设施管理程序》执行。3.3.1.2关键、特殊工序设备的点检，具体执行《设备及设施管理程序》。3.3.2关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核，并取得上岗资格才能持证上岗。具体执行《人力资源管理程序》。4相关文件：型号别关键工序表关键特殊工序控制程序第3页共4页