从临床药理学角度看合理用药与药物警戒

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1、从临床药理学角度看合理用药与药物警戒桑国卫（中国药品生物制品检定所）药物治疗是临床医疗的基本手段，作为药物治疗学的基础，合理用药的涵义是指依据现代迅速发展的生物医药科学，在熟悉与正确判断疾病和药物的基础上，从大卫生观的角度出发，安全、有效、经济地使用药物，从而达到以最小的卫生资源投入，取得最大的医疗和社会效益的目的。评价临床合理用药的一些背景情况（1）最近15年许多类全新的药物，包括生物技术与基因工程产物已被批准上市我国药品监督管理局每年批准300余种中西药物和生物制品，每年批准数十种新药进口国际上USFDA每年批准40余种

2、新药上市绝大多数的医师处方用药在其医学院学习时期尚未发明我国处方药的总零售额平均以每年14.36～19.5%(2000～2002)的速度递增去年我国的处方药与非处方药销售额估计分别为910亿和390亿元评价临床合理用药的一些背景情况（2）我国每年约有12.5亿门诊病人，每人每年平均处方用药6次我国住院病人平均每人每年耗资药费1475.9元（包括县及农村人口，2001）我国60岁以上与65岁以上老年人口分别为1.34亿与0.94亿，占总人口的10%与7%几乎2/3以上医师诊治病人后都开处方用药抗生素对于感冒、上呼吸道感染或支气

3、管炎实际并无疗效，但许多医师通常仍然给予处方应用，其用量可达所有抗生素在成人使用量的21%严重存在的滥用抗生素导致耐药菌株迅速上升美国老年家居护理病人有2/3对象发生过一次或多次药物不良反应美国住院病人的药物不良反应发生率高达6.5%，其中28%是可以避免的致死性的药物不良反应发生率约为0.32%，为美国人口的第四至第六位死亡原因WHO报告世界1/7的人不是死于自然衰老与疾病，而是死于不合理用药我国武汉地区综合性医院统计，因不合理用药死亡的占住院死亡病人的11%评价临床合理用药的一些背景情况（3）美国报道医院中处方错误发生率

4、为4%，常见原因为疏漏病人的异常肝肾功能、药物过敏史；使用错误的药名、剂型或缩写，或者剂量换算错误非必需地应用非甾体类抗炎药以及未能合适处理所引起的不良反应的比例高达47%与23%正面的经验，例如，由于高血压评价和指导原则的发布，绝大多数患者的一线抗高血压药处方量下降。β-阻滞剂由18%→11%；利尿剂由16%→8%。但钙拮抗剂与ACE抑制剂处方量上升。评价临床合理用药的一些背景情况（4）起始状态治疗过程改善后状态症状潜在结果临床表现预后随诊评价诊断随访治疗临床结果满意度费用功能状态病人的临床表现、诊治及结果（临床治疗的通用

5、模式）病人临床表现合理用药治疗结果表现症状潜在结果疾病的临床特征病人预后临床结果病人满意度费用功能性结果着眼于合理用药的病人表现、诊治及结果病人临床表现合理的用药治疗过程干预结果表现症状潜在的预后疾病的临床特征病人预后临床结果有效性毒性过敏发病率死亡率病人满意度费用直接费用（用药，观察）间接费用功能性结果症状解除着眼于合理用药的具体治疗过程及考虑处方了解病理过程考虑处方选择选择对病人合适的药物和剂量选择合适的临床评价指标和随访建立良好医患关系，随访观察终点指标药物治疗决策目前存在的各种决策不当合理的药物治疗影响合理处方的因素

6、目前存在的各种治疗决策不当问题传统的医学教育过多地着眼于知识量的积累，较少教会医学生解决问题的实际技能如何在繁复众多可供选择的治疗药物中作出合适的决策及如何严格评价新药都需要足够的临床药理学知识和基础目前存在的各种治疗决策不当问题迄今在许多教学医院的临床实习中都十分强调正确诊断的重要性，通常较少讨论如何选择正确的药物治疗决策现有的治疗原则或用药指南通常也只告诉人们依照原则办事，而并非告诉大家制订这些指南的依据以及在今后临床实践中应当如何选择自己的治疗方案世界各地教学医院的不合理应用抗生素问题国家滥用百分率(%)药物/病房加拿

7、大（1997）42外科，i.v./i.m.抗生素50妇科，同上12内科，同上美国（1978）41全部住院病人澳大利亚（1979）86-91预防用药加拿大（1980）30儿科63儿外科澳大利亚（1983）48全部病房科威特（1988）39儿科住院病人澳大利亚（1990）64接受万古霉素病人泰国（1990）91全部病房南非（1991）54妇科住院病人泰国（1991）41全部病房79.7手术预防感染40.2感染性疾病常用抗癫痫药物间的相互作用（1）首给药物继用药物对首给药物血药水平的影响苯妥因卡马西平↑苯巴比妥/扑痫酮0Valpr

8、oicAcid↓苯巴比妥卡马西平0ValproicAcid↑苯妥因↑卡马西平苯妥因↓苯巴比妥/扑痫酮↓ValproicAcid卡马西平↓苯妥因↓苯巴比妥/扑痫酮↓注：↑升高；0不变；↓降低常用抗癫痫药物间的相互作用（2）在年轻的癫痫病患者中，常可见到原因不明的突然死亡，可占总死亡率的10%