开光复明丸的薄层色谱鉴别研究

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1、开光复明丸的薄层色谱鉴别研究作者：慕磊，郭琪，杨莹，郭丽红，孙波【摘要】目的建立开光复明丸的薄层色谱鉴别方法，为制定其质量控制标准提供试验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味。黄连、黄柏鉴别中以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)为展开剂;大黄鉴别中以石油醚(30℃～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂;防风鉴别中以石油醚(60℃～90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂;当归鉴别中以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂;赤芍鉴别中以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂;冰片鉴别中以环己烷-乙酸乙酯

2、(17:3)为展开剂。结果处方中的黄连、黄柏、大黄、防风、当归、赤芍、冰片7味药的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层鉴别方法简便可靠，专属性强，重现性好，可作为开光复明丸的质量控制指标。【关键词】开光复明丸;薄层色谱　　【Abstract】ObjectiveToestablishaTLCidentificationmethodofKaiguangFumingsuppositories,andsupporttosetupqualitycontrolstandardfortheproduct.MethodsTLC,thedeveloperforRhizomaCoptidisandCort

3、exPhellodendriistoluene-ethyl7acetate-methanol-isopropanol-water(6:3:2:1.5:0.3),forRheiRadixEtRhizomaisthetoplayersolutionofpetroleumether(30-60℃)-ethylformate-formicacid(15:5:1),forSaposhnikoviaeRadixispetroleumether(60-90℃)-ethylacetatel(4:1),forAngelicaeSinensisRadixiscyclohexane-ethylacet

4、ate(4:1),forRadixPaeoniaeRubraisdichloromethane-ethylacetate-methanol-formicacid(40:5:10:0.2),for(±)-Borneoliscyclohexane-ethylacetate(17:3),ResultDescribablecharacteristicsofNotoginseng,FlosCarthami,(±)-Borneol,LigusticumchuanxiongbyTLC.ConclusionTLCissimple,reliableandspecificmethodwithgood

5、reproducibility,tobeusedasqualitycontrolguidelinebyTLCforKaiguangFumingsuppositoriesisrecommended.　　【Keywords】KaiguangFumingsuppositories;TLC7　　本品开光复明丸来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第3册收载品种。是由栀子、黄芩等18味中药组成的复方制剂，具有清热散风、退翳明目等作用。用于肝肺热盛引起爆发火眼，红肿痛痒，眼睑赤烂，云翳气蒙，羞明多眵等治疗。为有效控制其成品质量，对其成品中主要成分黄连、黄柏、大黄、防风、当归、

6、赤芍、冰片进行了薄层色谱鉴别研究。实验结果表明，该方法简便可行，重现性好，薄层图谱清晰，阴性对照无干扰。检索近几年的相关文献，未曾发现有关开光复明丸制剂质量控制的相关报道，现将有关开光复明丸的薄层色谱鉴别研究的具体方法报告如下。　　1实验材料ZF型紫外透射反射分析仪;硅胶G薄层板(100mm×100mm);层析缸;黄连、黄柏、大黄、防风、当归、赤芍、冰片对照药材和盐酸小檗碱对照品(均购自中国药品生物制品检定所);开光复明丸三批(批号分别为：6013834、6013835、6013836，同仁堂制药厂提供);实验用化学试剂均为分析纯。2方法与结果　　2.1黄连、黄柏的鉴别[1]取本

7、品1丸，剪碎，加甲醇20ml，超声处理20min，滤过，滤液挥至2ml，作为供试品溶液。另取黄连、黄柏对照药材各0.1g，分别加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。再按处方比例，同供试品溶液制备方法制备缺黄连的阴性对照溶液、缺黄柏的阴性对照溶液和黄连、黄柏都缺的阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ7B)试验，吸取上述7种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-