左氧氟沙星治疗肺结核患者近期临床疗效观察

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1、左氧氟沙星治疗肺结核患者近期临床疗效观察【关键词】左氧氟沙星　　【摘要】目的观察左氧氟沙星联合其他一线抗结核药物治疗初治肺结核患者的疗效和安全性。方法人选88例患者随机分为治疗组(2HREV／7HR)和对照组(2HREZ／7HR)。观察痰菌阴转、X线好转情况及药物副反应。结果治疗2个月时治疗组和对照组痰菌阴转率分别为87．2％和87．8％，满疗程时痰菌阴转率分别为97．9％和97．6％。X线胸片肺内病灶满疗程时治疗组和对照组出现副反应分别为18．8％和44．4％。结论左氧氟沙星具有良好抗结核作用，是一种使用安全、副反应小的新一代的抗结核药物，可根据患者的不同情

2、况应用于初治肺结核患者，但最好用于复治肺结核者。　　【关键词】肺结核；药物疗法；左氧氟沙星；吡嗪酰胺　甲磺酸左氧氟沙星(利复星，levofloxacin，LVLX)系国产氟喹诺酮类药物，主要经肾脏排泄。具有抗菌作用强、抗菌谱广的特点。并经基础和临床验证，有较强抗结核分枝杆菌活性。为此，我们采用左氧氟沙星联合其他一线抗结核药物治疗初治肺结核病人，对该药疗效和安全性进行观察，现将结果报告如下。8　　1资料与方法　　1．1选例标准经细菌学确诊的初治涂阳浸润型肺结核病人(未经过抗结核药物治疗或用其治疗不足1个月者)。年龄18~65岁，无严重心、肝、肾疾病及肺外结核病、

3、精神病、糖尿病和癫痫病史，无对喹诺酮类药物过敏史，非孕妇。　　1．2退组标准（1）治疗开始发现对所用抗结核药物过敏；（2）首次结核菌培养经药敏试验提示对HR或以上药物耐药(MDR―TB)，即原发耐药者；（3）严重的药物副反应及各种原因中途停药≥2周者；（4）未按规定方案及未完成疗程者。　　1．3研究方法符合上述条件的所有初治病例，随机分为治疗组和对照组。　　1．4选用药物左氧氟沙星(LVLX)由北京双鹤药业股份有限公司提供，利福平(RFP)由上海第九制药厂提供，乙胺丁醇(EMB)由杭州民生药厂提供，异烟肼(INH)、吡嗪酰胺(PZA)由上海信谊药厂，分别提供统

4、一编号的药物。　　1．5治疗方案治疗组2H8REV／7HR；对照组2HREZ／7HR(H异烟肼，R利福平，E乙胺丁醇，V利复星，Z吡嗪酰胺)。全部入选病例均经全程督导的方式规律用药。每日给药剂量：H0.3g/d；R体重≤55kg者，0.75g／d，体重＞55kg者，1.0g/d；V0．4g/d；以上药物均饭前空腹口服。Z1．5g/d，分3次饭后口服。　　1．6观察项目（1）治疗前：痰镜检抗酸菌3次及结核分枝杆菌培养1次(阳性者加药敏试验)。胸片、肝肾功能、血尿酸、血常规、血小板，尿常规；（2）治疗期间：每月痰镜检抗酸菌2次及结核分枝杆菌培养1次。每2个月及疗程

5、结束，摄胸片，有空洞者加断层，必要时行胸部CT检查。每月行肝功能、肾功能、血尿酸、血常规、血小板和尿常规检查，必要时增加检查次数；（3）随时观察临床症状及体征，详细记录药物不良反应。　　1．7疗效评定标准痰细菌学：以连续2个月痰菌阴性且不再复阳为阴转。肺部病变：（1）病灶：显吸：吸收≥1/2原病灶。吸收：吸收＜1/2原病灶。不变：无明显变化。恶化：扩大或播散。（2）空洞：闭合：闭合或阻塞闭合。缩小：缩小≥原空洞直径1/2。不变：缩小或增大＜原空洞直径1/2。增大：增大＞原空洞直径1/2。　　1．8入选病例情况共入选93例患者，因各种原因退组5例，可评价疗效88

6、例(治疗组47例，对照组41例)。男61例(治疗组31例，对照组30例)。女27例(治疗组16例，对照组11例)。年龄18~63岁，平均（30.8±810.7）岁。病变范围占1~2个肺野57例(治疗组31例，对照组26例)，占3~4个肺野28例(治疗组15例，对照组13例)，占5~6个肺野3例(治疗组1例，对照组2例)。有空洞者54例，1~2个空洞51例(治疗组25例，对照组26例)，3~4个空洞3例(治疗组1例，对照组2例)。各组在性别、年龄、占据肺野数和有空洞例数，分布大致相同，各组间具有可比性。　　2结果　　2．1首次痰结核菌培养药敏试验结果根据结核病诊

7、断细菌学检验规程制定的标准［1］，治疗前痰结核分枝杆菌培养阳性并做药敏试验，治疗组16例，对照组15例，治疗组耐H3例，S1例，HS1例。对照组耐H4例，S1例。　　2．2痰菌阴转情况治疗组47例患者，治疗组2个月时痰菌阴转率为87．2％(41/47)，治疗满6个月时痰菌阴转率为97．9％(46/47)，满疗程痰菌阴转率为97．9％(46/47)，与对照组相比差异无显著性(P＞0．05)，见表1。表1治疗后痰菌阴转情况　　2.3肺内病灶变化8评定满疗程时胸片肺病变与治疗前比较的方法依照1982年全国结核病学术会议制定的标准，治疗组47例和对照组4l例患者均可评

8、定疗效。以全吸加显吸为显效，治疗组显效