化淤银屑胶囊的制备及临床应用

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1、化淤银屑胶囊的制备及临床应用【关键词】化淤银屑胶囊；,,制备；,,质量控制；,,牛皮癣　　摘要：目的研究化淤银屑胶囊的制备工艺及质量控制，治疗血燥、血淤型牛皮癣。方法方中丹参、补骨脂、当归粉碎成细粉，其余药加水煎煮提取浓缩成清膏，干燥、粉碎成细粉，装胶囊。在显微镜下观察丹参、补骨脂、当归显微特征，薄层色谱法对麦冬定性鉴别，通过临床观察疗效。结果其制备工艺简单可行，质量可靠可控，疗效确切。结论此制剂主方合理，质量稳定，值得推广。　　关键词：化淤银屑胶囊；制备；质量控制；牛皮癣　　牛皮癣又称银屑病。多由于风、湿、热蕴阻肌肤；

2、血虚生风化燥而发病，与精神因素也有一定关系。我院研制的化淤银屑胶囊，具有滋阴，润燥，养血；主要用于血燥、血淤型牛皮癣；它临床疗效是显著的，制备工艺简单，便于服用。现介绍如下：　　1处方与制备工艺　　1.1处方组成熟地黄70.6g，麦冬70.6g，天门冬70.6g，当归70.6g，何首乌70.6g，丹参141.2g，玄参53g，补骨脂53g，蛇床子53g，拳参53g，白蒺藜53g，蝉蜕35.3g，甘草535.3g。　　1.2制备工艺丹参、补骨脂、当归挑选、冲洗干净置烘干箱中烘干，然后粉碎，混匀，过100目筛，将细粉待用。熟

3、地黄、麦冬、天门冬、何首乌、玄参、蛇床子、拳参、白蒺藜、蝉蜕、甘草洗净，浸泡1h，煎煮两次。第1次，加入8倍水，煎煮2h，过滤煎液，第2次，再加入6倍水，煎煮1.5h，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩成流浸膏；将待用细粉加入稠膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，装胶囊，每粒内容物重0.3g，60Co灭菌，铝塑包装，即得。　　2质量控制　　2.1性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至褐色粉末；味微苦、辛。　　2.2鉴别　　2.2.15当归、丹参、补骨脂的显微特征鉴别取本品内容物，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面

4、有极细微的斜向交错纹理，有的可见菲薄的横隔。石细胞单个散在，近无色或淡黄色，呈类圆形、长圆形，孔沟较密，有的可见层纹或内含棕色物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，横断面观细胞一列，光辉带位于上端；顶面观呈多角形，胞腔极小，孔沟细而清晰。　　2.2.2麦冬的薄层色谱鉴别取本品内容物3g，加水20ml及盐酸3ml，加热回流1h，放冷，用乙醚振摇提取2次，20ml/次，合并乙醚液，挥干溶剂，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水40ml，加热微沸30min，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄

5、层色谱法［1］试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（7∶3∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　2.3检查水分、装量差异，崩解时限、微生物限度应符合胶囊剂项下有关的各项规定［1］。　　2.4用法用量每粒内容物装量0.3g。口服，3次/d，6~8粒/次。　　3临床应用　　3.1临床资料随机抽取临床用化淤银屑胶囊治疗牛皮癣患者的病例112

6、例。其中男70例，女42例；年龄10~20岁25例；20~45岁68例；45岁以上19例。病程为两个月~20年不等，复发在一次以上。主要诊断标准：可5见头、四肢伸侧躯干呈红色丘疹或斑块，上覆多层银白色鳞屑；皮损有薄膜现象和点状出血现象，进展期同形反应可阳性。陈旧皮疹可呈钱币状、盘状、地图状等。　　3.2治疗标准根据中华人民共和国中医药行业标准作为诊断及疗效标准。皮损完全消退或消退95%以上为治愈；皮损消退50%以上为好转；皮损消退未达50%为未愈。　　3.3治疗结果本组观察112例患者。治愈68例，占60.7%；好转31

7、例，占27.7%；未愈13例，占11.6%。总有效率88.4%。　　4讨论5　　银屑病是一种常见并且复发率高的起病缓慢炎症性皮肤病。现代医学认为银屑病能造成免疫、遗传、生化以及内分泌等方面的异常。病因可能与遗传、感染、代谢障碍、内分泌、神经精神影响及免疫功能紊乱等有关［2］。祖国医学认为本病多因情志内伤、饮食失节、过食腥发动风的食物，以至脾胃不和，内有蕴热，外受风热毒邪而致。若反复发作，阴血被耗，肌肤失去濡养，气血不和，邪热凝滞于皮肤。依照中华人民共和国中医药行业标准的牛皮癣证候分类为：风热血燥、血虚风燥、淤滞肌肤。牛皮

8、癣若反复发作，可造成血燥型或血淤型牛皮癣。这是由于病程日久，阴血损耗，气血失和，运行不畅，热毒之邪凝滞于皮肤。症状可见斑块暗红，有明显浸润，表面鳞屑不多，附着较紧，很少新疹出现，舌质淡，或有苔，脉沉缓；或细缓。治疗宜采用滋阴润燥，养血化淤，解毒退疹的治疗原则。化淤银屑胶囊具有此功效，方中丹参活血化淤又补血凉血；天冬、