安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究

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1、安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究作者：郑庆梅邓良华陈巧平李耀东【摘要】目的评价安非他酮治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法将72例抑郁症患者随机分为两组各36例，研究组口服安非他酮治疗，对照组口服帕罗西汀治疗，观察6w。于治疗前及治疗1w、2w、4w、6w末采用汉密顿抑郁量表、临床总体评定量表症状严重程度分量表及副反应量表评定临床疗效和不良反应。结果治疗6w末研究组显效率83.3%，有效率97.2%；对照组分别为77.8%，94.4%。两组治疗1w末起各量表评分均较治疗前显著下降（P＜0.01），并随治疗时间的延续均呈持续性下降；同期两组间

2、比较均无显著性差异（P＞0.05）。两组不良反应发生率均较低，且程度较轻微。结论安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症总体疗效相当，且安全性高，依从性好。【关键词】抑郁症；安非他酮；帕罗西丁；临床疗效；安全性；汉密顿抑郁量表；总体评定量表安非他酮是一种多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）的再摄取抑制剂，通过增加DA和NE的功能发挥抗抑郁作用。为探讨安非他酮治疗抑郁症的临床疗效及安全性，我们与帕罗西汀治疗进行了对照观察，现将结果报告如下。51对象与方法1.1对象选取2006年9月～2007年8月在我院住院治疗的抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中

3、国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）抑郁症诊断标准。（2）汉密顿抑郁量表（HAMD，17项）总分≥18分。（3）患者及家属同意并签署知情同意书。（4）体检和实验室检查没有临床意义的异常。（5）排除有严重自杀倾向者，有癫痫病史、酒精和药物依赖者及有药物过敏史者。共入组72例，随机分为两组，每组36例。研究组男17例，女19例；平均年龄（38.8±12.4）a，平均病程（15.5±4.9）mo。对照组男16例，女20例；平均年龄（35.9±11.1）a，平均病程（14.9±8.6）mo。两组一般资料比较均无显著性差异（P均＞0.05）。

4、1.2方法1.2.1给药方法入组患者均停用其他抗抑郁剂，并清洗10d。研究组口服安非他酮治疗，起始剂量150mg·d-1，1w内根据病情加至300mg·d-1，最大剂量425mg·d-1。对照组口服帕罗西汀治疗，起始剂量20mg·d-1，最高剂量40mg·d-1。观察6w。研究期间均不联用其他抗抑郁剂、抗精神病药物及电休克等治疗，可酌情联用苯二氮艹卓类药物。51.2.2疗效评定于治疗前及治疗1w、2w、4w、6w末采用HAMD及临床总体评定量表的症状严重程度分量表（CGISI）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。治疗前及治疗6w

5、末检查血常规、尿常规、血糖、肝功、心电图、脑电图等。疗效判定：以HAMD减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为进步，＜25%为无效。1.2.3统计方法所有数据应用SPSS10.0统计软件包处理，并进行χ2检验，t检验。2结果2.1临床疗效治疗6w末，研究组痊愈16例，显著进步14例，进步5例，无效1例，显效率83.3%，有效率97.2%；对照组分别为13例、15例、6例，无效2例，显效率77.8%，有效率94.4%。两组显效率、有效率比较均无显著性差异（P＞0.05）。2.2两组治疗前后HAMD及CGISI评分结

6、果，见表1。表1两组治疗前后HAMD及CGISI评分注：与同组前一次比较﹡﹡P＜0.01。表1显示，HAMD、CGISI评分，两组治疗1w末起均较治疗前有显著下降（P＜0.01），并随治疗时间的延续均呈持续性下降；同期两组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。52.3不良反应两组TESS评分无显著差异。研究组主要不良反应为恶心呕吐7例，口干及便秘各4例，头晕3例，食欲减退或厌食2例，肝功能异常和失眠各1例。对照组恶心8例，出汗及震颤各4例，口干、嗜睡、头晕、便秘各3例，失眠2例，性功能障碍2例。两组不良反应发生率均较低，且程度较轻微，差异无

7、显著性（P＞0.05）。3讨论安非他酮是继5羟色胺(5HT)再摄取抑制剂（SSRIs）、5HT和NE再摄取抑制剂（SNRI）等抗抑郁剂之后的另一新型抗抑郁药物，其主要作用机制为抑制DA和NE的再摄取，从而发挥抗抑郁作用。与传统的抗抑郁剂(如阿米替林、丙咪嗪)及选择性SSRIs(如氟西汀、舍曲林)等药物的疗效相当，不良反应较轻微［1、2］。适用于对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁症患者。本研究显示，治疗6w末，研究组有效率97.2%，对照组为94.4%，差异无显著性（P＞0.05）。两组治疗1w末起HAMD、CGISI评分均较治疗前

8、有显著下降（P＜0.01），并随治疗时间的延续均呈持续性下降。同期两组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。不良反应发生率均较低，且程度较轻微。表明安