升黄益智颗粒治疗阿尔茨海默病的临床研究

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1、升黄益智颗粒治疗阿尔茨海默病的临床研究作者：丁向东张沁园孙强三张健新【摘要】目的通过随机分组对照，观察升黄益智颗粒对阿尔茨海默病(AD)患者的治疗效果。方法临床筛选AD患者，随机分为中药组(升黄益智颗粒)和西药组(多奈哌齐)。治疗前和90d疗程结束后，分别采用精神状态速捡表(MMSE)评价患者的认知功能及痴呆严重程度，采用AD评定量表的认知次级量表(ADAScog)评价患者的认知功能及精神行为，所得量表积分进行组间和组内治疗前后比较。结果90d疗程结束后，两组MMSE和ADAScog量表评分均较治疗前有明显改善(P<0

2、.01)，而两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论升黄益智颗粒能有效改善AD患者的痴呆症状。【关键词】阿尔茨海默病;升黄益智颗粒;临床研究　　【Abstract】ObjectiveToexploretheprotectiveeffectofShenghuangyizhigranuleonpatientswithAlerzheimer′sdisease(AD).MethodsPatientswithADwereselectedanddividedintoChinesetraditionalmedicinegroup

3、(Shenghuangyizhigranule)andwesternmedicine(Donepezil).MMSEwasusedtovaluethepatients′cognitivefunctionandthedegreeofdementia,theADAScogwasusedtovaluethepatients′7cognitivefunctionandmentalbehaviorbeforethetreatmentandafterthetreatment90days.ResultsThescoresofMMSEandA

4、DAScogassessmentscaleaftertreatmentwereallbetterthanthosebeforetreatmentintwogroupsandtherewasnodifferencebetweenthetreatmentgroupsinthescores(P<0.01).ConclusionsShenghuangyizhigranulecanimprovetheADpatients′dementiasymptom.　　【Keywords】Lipopolysaccharides(LPS);Pa

5、naxadiols(PDS);TRPV6;BCL2;BAX　阿尔茨海默病(AD)是一种好发于老年期的以进行性痴呆为主要表现的全脑萎缩性病变，属中医“健忘”、“痴呆”、“呆病”范畴。西医在神经病理学改变上对本病研究颇多，并根据病因假说进行了诸多临床尝试，但目前仍无满意的治疗药物及方法。近年来，国内采用中医药防治AD的研究增多，优势明显。有实验证实：老年性痴呆从“火毒”立论，拟组解郁泻火，清热解毒之升黄益智方，能改善痴呆小鼠脑组织单胺类神经递质代谢，保护海马神经元的完整性，显著增强痴呆小鼠的学习记忆功能〔1～3〕。本研究改升黄益智

6、方为颗粒冲剂，并与西药多奈哌齐(donezepil)对照进行临床研究，旨在为临床治疗老年性痴呆提供新的理法方药。7　　1对象与方法　　1.1病例选择西医诊断按美国精神病诊断和统计手册修订第4版(DSMIV)标准;中医诊断按中华全国中医老年脑病学术研讨会修订的《老年呆病诊断、辨证分型及疗效评定标准》;神经系统检查无中枢神经局灶症状和体征;无内科和功能性精神障碍;颅脑CT无局灶病变;无脑外伤史;排除血管性痴呆。　　1.2一般资料自2004年1月至2006年12月，共收治63例满足条件的AD患者。全部病例均为山东大学第二医院收治的山

7、东地区AD患者，来自中医科、康复科和神经内科的住院和门诊。入选病例按数字表法随机分为中药组(升黄益智颗粒)33例和西药组(多奈哌齐)30例。研究结束时中药组失访3例，西药组失访4例。最终可进入结果分析的56例患者中，男33例，女23例;年龄59～87岁，平均年龄73.5岁，以70～80岁居多;文化程度以文盲和小学文化居多;病程1～6年，平均2.7年。中药组与西药组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。　　1.3治疗方法升黄益智颗粒，16g/袋，山东中医药研究院制剂研究室制备，由僵蚕、蝉蜕、片姜黄、大黄、黄柏

8、、黄连、栀子等组成;盐酸多奈哌齐(商品名安里申)，卫材苏州制药有限公司产品，批号99186，薄衣片57mg/片。中药组服用升黄益智颗粒，每次1袋，每日早、晚各1次，空腹温开水冲服，连服90d为1疗程;西药组服用多奈哌齐片，每次5mg，每日晚1次，睡前温开水送服，