促红细胞生成素在接受化疗的肿瘤患者中的临床应用

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1、促红细胞生成素在接受化疗的肿瘤患者中的临床应用作者：徐朝久，丁纯志，周观珍，傅腊莲，向志碧，陈群，赵景胜【摘要】目的评价促红细胞生成素（epoetinalfa,EPO）对接受化疗的肿瘤患者血红蛋白（hemoglobin,Hb）、输血需求以及生存质量（qualityoflife,QOL）的影响。方法将79例Hb≤12.0g/dL的恶性肿瘤患者随机分为两组：治疗组接受EPO8000U/次，皮下注射，每周3次，持续8周(EPO组)；对照组采用最佳支持治疗（bestsupportivecare,BSC）（BSC组）。观察两组化疗期间Hb变化、输血需求、QOL及不良反应情况。结果在

2、整个治疗过程中EPO组的平均Hb水平保持在12.0g/dL以上，而BSC组的Hb下降。EPO组的Hb反应率为53.8%，明显好于BSC组7.5%（P<0.0001）。EPO组和BSC组的输血需求分别为7.7%、30%（χ2=6.388,P<0.05）。8周时，EPO组的FACTAn贫血及乏力平均分数变化分别为（2.16±12.84）、（3.58±10.52），BSC组分别为（-4.43±13.42）、（-5.34±11.14）（P<0.0001）。两组的不良反应相似。结论EPO能使接受化疗的肿瘤患者保持Hb水平、减少输血需求、提高生存质量。【关键词】促

3、红细胞生成素；贫血；血红蛋白；肿瘤；生存质量9肿瘤性贫血会明显影响到患者的治疗疗效及生存质量。贫血治疗已成为肿瘤综合治疗的一个重要组成部分。本研究探讨了促红细胞生成素（EPO）治疗肿瘤化疗性贫血的疗效及不良反应。1资料和方法1.1临床资料2003年6月～2005年6月收治的经病理或细胞学确诊的实体瘤患者79例，均符合以下入组条件：（1）病理或细胞学诊断为恶性肿瘤；（2）预期能接受至少2个周期的化疗；（3）年龄≥18岁；（4）预计生存期6月以上；（5）KPS评分60分以上；（6）Hb≤12.1g/dL；（7）肝肾功能正常。排除标准：活动性心脏病，不能控制的高血压，感染及凝血

4、机制异常者,文盲及看不懂中文版量表者也排除在外。两组的一般资料无明显差异，见表1。表1两组患者的临床资料临床资料EPO组1.2治疗方法9所有入组患者按入院顺序随机接受EPO（成都地奥九泓制药厂生产）或最佳支持治疗(bestsupportivecare,BSC)治疗。EPO初始剂量8000U/次，皮下注射，每周3次（TIW），4周后若Hb比治疗前增加≥1.0g/dL或Hb≥12.1g/dL，则EPO剂量不变；若Hb比治疗前增加＜1.0g/dL或Hb＜12.1g/dL，则EPO剂量增加至10000U/次，TIW；若Hb≥14.0g/dL，则EPO暂时停用，直至Hb降至13.0

5、g/dL以下，然后EPO剂量改为8000U/次，每周2次（BIW），总疗程为8周。BSC包括补血中成药及积极的营养支持治疗等。两组均同时口服硫酸亚铁0.3g每天1次。1.3疗效评价化疗前及化疗后每周查1次血常规，比较两组化疗期间Hb值的变化情况、输血需求及输血量。Hb反应定义：治疗过程中Hb≥12.0g/dL或比基线水平升高超过2.0g/dL；输血需求定义：治疗过程中Hb降至8g/dL以下。生存质量采用FACTAn量表中文版由患者自测评定，FACTAn量表中文版由FACTAn英文版[1]翻译而成。记分方法参照FACTG中文版记分法[2]。患者治疗前后各进行一次FA

6、CTAn量表测定。每周期化疗前后各检查1次肝肾功能、凝血功能及心电图。治疗期间随时观察患者的不良反应。91.4统计学处理采用SPSS11.5软件包进行统计分析，数据以均数±标准差(±s)表示,两组间均数资料比较采用t检验，有效率比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1EPO对Hb水平的影响EPO组Hb从基线水平的11.0g/dL升至12.0g/dL以上，而BSC组Hb从基线水平的11.3g/dL降至10.5g/dL左右；EPO组的Hb反应率为53.8％，BSC组为7.5％，差异有统计学意义（P<0.0001），见图1。图1化疗期间Hb水

7、平的变化2.2EPO对输血需求的影响治疗期间，BSC组有30%（12/40）需要输血，而EPO组只有7.7％（3/39）需要输血，两者比较差异有统计学意义（χ2＝6.388，P<0.05）。EPO组的总输血量（7.5个单位）也明显低于BSC组（24个单位）。92.3EPO对生存质量的影响79例患者中，可评价QOL者72人（其中EPO组35人、BSC组37人）。从治疗开始至治疗结束（第8周），FACTAn贫血平均分数变化值EPO组为（2.16±12.84），BSC组为（-4.43±13.42）；乏力平均分数变化值EPO组