促红细胞生成素在接受化疗肿瘤患者中临床应用

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1、促红细胞生成素在接受化疗的肿瘤患者中的临床应用徐朝久丁纯志周观珍傅腊莲向志碧陈群赵景胜肿瘤防治研究2007年第34卷第6期摘要：目的评介促红细胞生成素（epoetinalfa，EPO）对接受化疗的肿瘤患者血红蛋白（hemoglobin,Hb）、输血需求以及生存质量（qualityoflife,QOL）的影响。方法将79例Hb≤12.0g/dL的恶性肿瘤患者随机分为两组：治疗组接受EPO8000U/次，皮下注射，每周3次，持续8周（EPO组）；对照组采用最佳支持治疗（bestsupportivecare,BSC）(BSC组)。观察两组化疗期间Hb变化、输血需求、QOL及不良反应情况。结果在

2、整个治疗过程中EPO组的平均HB水平保持在12.0g/dL以上，而BSC组的Hb下降。EPO组的Hb反应率为53.8%，明显好于BSC组7.5%（P＜0.001）。EPO组和BSC组的输血需求分别为7.7%、30%（x2=6.388，P<0.05）。8周时，EPO组的FACT-An贫血及乏力平均分数变化分别为（2.16±12.84）、（3.58±10.52），BSC组分别为（-4.43±13.42）、（-5.34±11.14）（P＜0.0001）。两组的不良反应相似。结论EPO能使接受化疗的肿瘤患者保持Hb水平，减少输血需求、提高生存质量。关键词促红细胞生成素；贫血；血红蛋白；肿瘤；生存

3、质量0引言肿瘤性贫血会明显影响到患者的治疗疗效及生存质量。贫血治疗已成为肿瘤综合治疗的一个重要组成部分。本研究探讨了促红细胞生成素（EPO）治疗肿瘤化疗性贫血的疗效及不良反应。1资料和方法1.1临床资料2003年6月～2005年6月收治的经病理或细胞学确诊的实体瘤患者79例，均符合以下入组条件：（1）病理或细胞学诊断为恶性肿瘤；（2）预期能接受至少2个周期的化疗；（3）年龄≥18岁；（4）预计生存期6月以上；（5）KPS评分60分以上；（6）Hb≤12.1g/dL；（7）肝肾功能正常。排除标准：活动性心脏病，不能控制的高血压，感染及凝血机制异常者，文盲及看不懂中文版量表者也排除在外。两组

4、的一般资料无明显差异，见表1。表1两组患者的临床资料临床资料EPO组（n=39）BSC组（n=40）例数（NO）百分比（%）例数（NO）百分比（%）年龄（岁）中位范围性别男女肿瘤类型肺癌乳腺癌鼻咽癌6135～762974.31025.71948.71128.2512.862.536～752770.01230.01742.51230.0512.5其他血红蛋白值g/dL中位范围血清铁μmol/L中位范围铁饱和度%中位范围化疗用药含顺铂其他QOL评分FACT-An(47条目)FACT-G(27条目)FACT-F(13条目)FACT-An(7条目)410.310.36.8～12.18.92.5～

5、12.328.8512.0～75.02769.21230.8114.9±27.668.6±14.228.9±10.517.4±4.5615.010.66.6～13.29.11.9～12.826.9810.1～88.02767.51332.5115.0±28.168.1±15.028.7±11.117.2±5.01.2治疗方法所有入组患者按入院顺序随机接受EPO或最佳支持治疗（bestsup-portivecare,BSC）治疗。EPO初始剂量8000U/次，皮下注射，每周3次（TIW），4周后若Hb比治疗前增加≥1.0g/dL或Hb≥12.1g/dL，则EPO剂量不变；若Hb比治疗前增加

6、＜1.0g/dL或Hb＜12.1g/dL，则EPO剂量增加至10000U/次，TIW；若Hb≥14.0g/dL，则EPO暂时停用，直到Hb降至13.0g/dL以下，然后EPO剂量改为8000U/次，每周2次（BIW），总疗程为8周。BSC包括补血中成药及积极的营养支持治疗等。两组均同时口服硫酸亚铁0.3g每天1次。1.3疗效评价化疗前及化疗后每周查1次血常规，比较两组化疗期间Hb值的变化情况、输血需求及输血量。Hb反应定义：治疗过程中Hb≥12.0g/dL或比基线水平升高超过2.0g/dL；输血需求定义：治疗过程中Hb降至8g/dL以下。生存质量采用FACT-An量表中文版由患者自测评定

7、，FACT-An量表中文版由FACT-An英文版翻译而成。记分方法参照FACT-G中文版记分法。患者治疗前后各进行一次FACT-An量表测定。每周期化疗前后各检查1次肝肾功能、凝血功能及心电图。治疗期间随时观察患者的不良反应。1.4统计学处理采用SPSS11.5软件包进行统计分析，数据以均数±标准差（±s）表示，两组间均数资料比较采用t检验，有效率比较采用ⅹ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。2结果2.1EPO对Hb水平的影响E