rphplc法测定散瘀软膏中盐酸小檗碱的含量

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1、www.js120.netRPHPLC法测定散瘀软膏中盐酸小檗碱的含量作者：尹华章建华周爱珍许丛辉作者单位：1.浙江中医药大学药学院杭州3100532.浙江中医药大学第一附属医院【摘要】［目的］建立散瘀软膏中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。［方法］采用反相离子对高效液相色谱法。色谱柱：AgilentZorbaxEclipseXDBC8（4.6×150mm，5μm）；流动相：乙腈0.1%磷酸溶液=50∶50（每100mL流动相加入十二烷基硫酸钠0.1g）；检测波长：265nm；流速：1.0mL·min-1；室温：20℃；进样量：20μL。［结果］

2、盐酸小檗碱在39.40～394.0ng的范围内线性关系良好，回归方程为：Y=4.073×103x＋2.248×103（r=0.9992）；加样回收率在97.9～100.9%，平均回收率为99.4%，RSD为1.5%。［结论］所采用的定量方法简便、可靠，结果准确，重复性良好，可用于散瘀软膏的质量控制。【关键词】散瘀软膏；盐酸小檗碱；反相高效液相色谱法；含量测定DeterminationofBerberineHydrochlorideinSanYuOintmentbyHPLCYinHua，ZhangJianghua，ZouAizhen，etal1.Co

3、llegeofPharmacy，ZhejiangChineseMedicineUniversity，Hangzhou(310053)，China2.ZhejiangMedicalUniversityFirstAffiliatedHospitalAbstract：［Objective］ToestablishacontentdeterminationmethodofBerberinehydrochlorideinSanYuOintmentbyHPLC.［Methods］RPHPLCwasperformedtodetermineBerberinehyd

4、rochlorideonacolumnofAgilentZorbaxEclipseXDBC8（4.6×150mm，5μm）at20℃;Acetonitrile-0.1%H3PO4（50∶50）（Adding0.1gC12H25NaO4Stoevery100mL）wasusedasmobilephase，theflowratewas1.0mL·min-1.Thedetectionwavelengthwasat265nm.［Results］Agoodlinearitycanbefoundintherangeof39.40～394.0ng，andthe

5、regressionequationwasY=4.073×103x＋2.248×103（r=0.9992）.Therecoverywasbetween97.9%～100.9%，andtheaveragerecoveryratewas99.4%，RSDwas1.5%.［Conclusion］Themethodissimple，rapid，accurateandavailable，whichcanbeusedtocontrolthequalityofSanYuOintment.Keywords：SanYuOintment;berberinehydroc

6、hloride;RPHPLC;quantitativedetermination散瘀软膏是以浙江省中医院的医院制剂散瘀膏为基础，由大黄、黄芩、黄柏、玄明粉加乳剂型基质制成的水包油型（O/W）乳膏剂，属局部外用药膏，具有活血化瘀，消肿止痛的作用。［12］为保证临床用药疗效稳定、安全可靠，及各批产品间质量的稳定可控，我们建立了反相离子对高效液相色谱法测定散瘀软膏中盐酸小檗碱的含量。1仪器与试药1.1仪器Agilent1100Series高效液相色谱系统（安捷伦科技有限公司）；PL5124型纯水机；SSartoriusBD211D电子天平（德国塞多利

7、斯十万分之一）；artoriusBS110S电子天平（德国塞多利斯万分之一）；KQ5200B型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；DHG9123A型电热恒温鼓风干燥箱（上海精宏实验设备有限公司）；PHS3TC（0.01级）精密数显酸度计（上海天达仪器有限公司）。1.2试药盐酸小檗碱对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号110713200208）；乙腈（色谱纯，Merck）；水为过0.2μm滤膜的纯水；十二烷基硫酸钠位离子对试剂；甲醇、乙醇、磷酸等其余试剂均为分析纯；散瘀软膏及缺黄柏的阴性制剂由浙江中医药大学中药标准化研究实验室

8、制备，批号：20071019、20071102、20071125。我们的宗旨是：致力于成为医务工作者晋升、考试的心灵导师；