体外诊断行业：中小市值行业深度研究，千亿蓝海市场正起航

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1、若出现排版，错误，数据显示不全等情况，可加微信535600147，凭购买下载记录获取PDF版本目录1、人口+技术+政策，三轮驱动体外诊断一片蓝海31.1、人口老龄化+技术进步+政策红利，我国IVD潜力巨大31.2、技术为王，未来三大方向：高端免疫、分子诊断、POCT62、高端免疫——进口替代进行时82.1、海外巨头垄断，进口替代潜力巨大82.2、国内优势企业技术突破，逐步打破高端市场垄断92.3、应用领域看肿瘤标志物检测市场潜力最大103、分子诊断——细分技术多，发展前景最广113.1、分子诊断细分技术多，PC

2、R、基因测序双线并进113.2、精准医疗前景广，从“治病”到“治未病”143.2.1、“治病”：肿瘤精准治疗之路渐明晰，个性化用药检测异军突起153.2.2、“治未病”：基因测序渐获认可，无创产前诊断（NIPT）开先河174、POCT——便捷化大势所趋194.1、检测便捷化大势所趋，政策利好POCT发展194.2、血糖类规模大，心脏标志物检测增速快215、受益标的：细分领域的优势企业225.1、透景生命：国内肿瘤检测龙头崛起225.2、安图生物：化学发光异军突起的IVD龙头235.3、基蛋生物：深耕心血管POC

3、T的国内龙头245.4、艾德生物：技术导向型肿瘤个性化用药检测行业标杆255.5、华大基因：基因检测龙头，NGS国内领头羊26若出现排版，错误，数据显示不全等情况，可加微信535600147，凭购买下载记录获取PDF版本1、人口+技术+政策，三轮驱动体外诊断一片蓝海体外诊断（IVD）是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。2014年，体外诊断以13.3%的占比位列全球医疗器械子行业第一位，且其规模

4、呈快速扩张趋势。根据EvaluateMedTech在2016年的预测，2015年全球体外诊断市场规模为511亿美元，且将在未来几年内保持5.6%的复合年均增长率，2021年市场规模将达到708亿美元。图1：全球看体外诊断是医疗器械最大的子行业图2：全球体外诊断仍呈现稳定快速增长趋势若出现排版，错误，数据显示不全等情况，可加微信535600147，凭购买下载记录获取PDF版本13.3%28.7%11.2%9.3%3.4%3.4%4.3%4.9%9.5%5.2%6.8%体外诊断心脏学整形医学医学影像眼科常规诊疗药物

5、输送内窥镜齿科创伤管理其他7506004503001500CAGR=5.6%20152016E2017E2018E2019E2020E2021E若出现排版，错误，数据显示不全等情况，可加微信535600147，凭购买下载记录获取PDF版本资料来源：EvaluateMedTech、新时代证券研究所资料来源：EvaluateMedTech、新时代证券研究所1.1、人口老龄化+技术进步+政策红利，我国IVD潜力巨大人口老龄化加速+国内技术突破，我国体外诊断市场将保持持续快速发展。由于计划生育政策的影响以及经济发展

6、水平提高后生育率的下滑，我国人口结构正逐步进入老龄化社会。45岁以后人类即进入了慢性病高发的阶段，而众多慢性病的诊断均需要体外诊断试剂。2016年我国45岁以上人口数量已达5.36亿，占比达38.22%，并且占比仍在提升，据联合国预测，我国45岁以上人口占比在2040年前都将处于持续快速提升之中。人口老龄化叠加经济发展水平的提升，带来人均卫生费用支出的稳步快速增长，为体外诊断行业的发展打下了良好的基础。目前我国体外诊断行业仍是以海外巨头为主，国内体外诊断企业体量仍旧较小。但随着近几年国内体外诊断行业的快速发展以

7、及国内部分企业在技术上开始取得突破，部分体外诊断企业开始依赖国内庞大的市场需求而崛起。近年来我们可以看到体外诊断的A股上市公司逐年增加：2012年开始体外诊断中部分在生化诊断领域取得突破的企业实现了上市，2015年开始部分在免疫诊断领域取得突破的企业也相继上市，2017年在高端免疫领域取得技术突破以及在分子诊断领域有技术优势的企业纷纷上市，截止目前A股上市的体外诊断相关企业已达23家。虽然我国体外诊断行业过去几年已经取得了快速的发展，行业规模从2009年的108亿增长到了2016年的369亿，年均复合增长率高达

8、16.6%。但是，目前我国体外诊断人均年消费金额仅3美元，相较于发达国家人均年消费30美元的水平而言还有着巨大的增长潜力。未来随着人口老龄化的加剧，人均医疗费用支出的增长以及技术的进步，我国体外诊断行业未来5年都有望保持持续快速发展，千亿市场值得期待。若出现排版，错误，数据显示不全等情况，可加微信535600147，凭购买下载记录获取PDF版本图3：2040年前我国都将处于老龄化加速之