山楂叶提取物-西安藻露堂康复医药公司

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1、山楂叶提取物ShanzhayeTiquwuHAWTHORNLEAVEEXTRACT本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥叶经加工制成的提取物。【制法】取山楂叶，粉碎成粗粉，加50％乙醇提取两次(55～60℃)，每次2小时，第一次加10倍量，第二次加8倍量，滤过，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味，用等量水稀释，通过D101大孔吸附树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10(60℃)的清膏，喷雾干燥，即得。【性状

2、】本品为浅棕色至黄棕色的粉末；气特异，味苦，有引湿性。【鉴别】取本品5mg，用甲醇2ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(25：5：3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】干燥失重取本品1g，精密称定，置干燥至恒重的称量瓶中，在硫酸干燥器中干燥24小时，减失重量不得过2.0％(附录ⅨG)。【特

3、征图谱】照高效液相色谱法（附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水(38：3：3：4：152)为流动相；检测波长为330nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。参照物溶液的制备取牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60％乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加60％乙醇溶解并稀释至刻度，即得。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。西安藻露堂药业集团康复医药有限公司主营原料药、医药

4、原料与中间体，医药原料，医药辅料，标准品、对照品、植物提取物、中药提取物等产品。电话：029-86395577网址：http://www.yiyaoyuanliao.com供试品特征图谱中应呈现4个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±5％范围之内。相对保留时间规定值为：0.76(峰1)、1.00(峰S)、1.55(峰2)、1.94(峰3)。峰1：牡荆素葡萄糖苷峰S：牡荆素鼠李糖苷峰2：牡荆素峰3：金丝桃苷积分参数斜率灵敏度为5，峰宽为0.04，最小峰面积为10，最小峰高为S峰峰高的l％。【含量测定】总黄酮对照品溶液的制备取芦丁对照

5、品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含芦丁0.20mg的溶液(必要时超声处理使溶解)，即得。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(附录VA)，以500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀，超声

6、处理5分钟，放置3小时以上，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml'’起，依法测定吸光度，同时精密量取供试品溶液2ml，置25ml西安藻露堂药业集团康复医药有限公司主营原料药、医药原料与中间体，医药原料，医药辅料，标准品、对照品、植物提取物、中药提取物等产品。电话：029-86395577网址：http://www.yiyaoyuanliao.com量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。本品按

7、干燥品计算，含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于80.0％。牡荆素鼠李糖苷照高效液相色谱法（附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验同[特征图谱]项下。对照品溶液的制备取牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60％乙醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加60％乙醇溶解并稀释至刻度，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含牡荆素鼠李糖苷(C27H30O14)不得少