人参总皂苷植物提取物-西安藻露堂康复原料药公司

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1、人参总皂苷RenshenZongzaoganTOTALGINSENOSIDEGINSENGROOT本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。【制法】取人参，切成厚片，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗脱，收集60％乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，干燥，粉碎，即得。【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具吸湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，

2、在乙醚或石油醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。(2)取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参对照药材1g，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm，柱高为15cm)，用水洗至无色，弃去水液，再用60％乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

3、（附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。【检查】粒度依法检查(附录ⅪB第二法)，能通过120目筛的粉末不少于95％。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％(附录ⅨG)。总

4、灰分不得过6.0％(附录ⅨK)。炽灼残渣不得过6.0％(附录ⅨJ)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB)测定，铅不得过百万分之三；镉不得过千万分之二；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。有机氯农药残留量照农药残留量测定法(附录ⅨQ有机氯农药残留测定)测定：六六六西安藻露堂药业集团康复医药有限公司主营原料药、医药原料与中间体，医药原料，医药辅料，标准品、对照品、植物提取物、中药提取物等产品。电话：029-86395577网址：http://www.yiyaoyuanliao.com(总BHC

5、)不得过千万分之一；滴滴涕(总DDT)不得过百万分之一；五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。【特征图谱】照高效液相色谱法（附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11％)；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟1.3ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷’Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%)0～30

6、30～3535～601919→2424→408181→7676→60参照物溶液的制备取人参皂苷Rgl对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.3mg、人参皂苷Re0.5mg和人参皂苷Rd0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物

7、峰保留时间相同；与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3～7的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5％之内，规定值为：0.84(峰3)、0.91(峰4)、0.93(峰5)、0.95(峰6)、1.00(峰7)。西安藻露堂药业集团康复医药有限公司主营原料药、医药原料与中间体，医药原料，医药辅料，标准品、对照品、植物提取物、中药提取物等产品。电话：029-86395577网址：http://www.yiyaoyuanliao.com峰1：人参皂苷Rg1峰2：人参皂苷Re峰3：人参皂苷Rf峰4：人参皂苷Rbl峰5：人参皂苷R

8、c峰6：人参皂苷Rb2峰7(S)：人参皂苷Rd【含量测定】人参总皂苷对照品溶液的制备取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、