刺五加浸膏中药提取物-西安藻露堂康复医药原料药公司

《刺五加浸膏中药提取物-西安藻露堂康复医药原料药公司》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、刺五加浸膏CiwujiaJingaoACANTHOPANAXEXTRACT本品为五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms的干燥根及根茎或茎用水或乙醇提取加工制成的浸膏。【制法】取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加水煎煮两次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏50g(水浸膏)，即得；或取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加75％乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏40g(醇浸膏)，即得。【性状】本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。【鉴别】取本品0.5g，加70％乙醇20ml，

2、超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1rnl使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB)试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、两种对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(6：2：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色

3、谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。【检查】水分水浸膏不得过30.0％；醇浸膏不得过20.0％(附录ⅨH第一法)。总灰分不得过6.0％(附录ⅨK)。其他应符合流浸膏与浸膏项下有关的各项规定(附录IO)。【浸出物】取本品水浸膏2.5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加水25ml使溶散(必要时以玻璃棒搅拌使溶散)，再精密加水25ml冲洗瓶壁及

4、玻璃棒，密塞，称定重量，超声处理30西安藻露堂药业集团康复医药有限公司原料药市场部029-86395577网址：http://www.yiyaoyuanliao.com分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量，不得少于90.0％。或取本品醇浸膏，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定，用甲醇作溶剂，不得少于60.0％。【含量测定】照高效液相色谱法（附录VID)测定。色谱条件与

5、系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm；柱温30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%)0～2020～3030～4040～5010→2020→25401090→8080→756090对照品溶液的制备取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇(刺五加苷E对照品先加50％甲醇溶解)制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混

6、合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，用50％甲醇20ml，分次溶解，转移至25ml量瓶中，超声处理(功率250W，频率50kHz)10分钟，取出，放冷，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，水浸膏含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.60%、刺五加苷E(C34H46O18)不得少于0.30％、异嗪皮啶(C11H10O5)不得少于0.10％；醇浸膏含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.50％、刺五加苷E(C3

7、4H46O18)不得少于0.30％、异嗪皮啶(C11H10O5)不得少于0.12％。【贮藏】密封。【制剂】刺五加片西安藻露堂药业集团康复医药有限公司原料药市场部029-86395577网址：http://www.yiyaoyuanliao.com