年产3000万支益气养血口服液生产车间_工艺课程设计

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1、年产3000万支益气养血口服液生产车间_工艺课程设计四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生:熊璐学号:专业:制药工程班级:2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述1.1口服液概述……………………………………………………………………11.2生产工艺流程设计的重要性…………………………………………………11.3工艺流程设计的成果及任务…………………………………………………1二、工艺论证

2、2.1益气补血口服液处方…………………………………………………………12.2工艺流程设计2.2.1工艺过程简述…………………………………………………………22.2.2口服液生产工艺流程具体步骤………………………………………2三、物料衡算3.1计算条件………………………………………………………………………43.2计算过程………………………………………………………………………4四、主要设备选型说明4.1口服液制剂生产工艺各工段要求……………………………………………74.2设备选型4.2.1配液灌的选

3、型……………………………………………………………74.2.2过滤器的选型……………………………………………………………84.2.3洗瓶设备选型……………………………………………………………84.2.4干燥灭菌设备选型………………………………………………………84.2.5灌装设备的选型…………………………………………………………94.2.6灭菌设备的选型…………………………………………………………94.2.7灯检设备的选型…………………………………………………………94.2.8贴签机的选型…………

4、…………………………………………………94.2.9包装设备的选型…………………………………………………………104.3设备一览表……………………………………………………………………10五、制药用水设计5.1纯化水制备工艺…………………………………………………………………115.2每天饮用水的总耗量计算………………………………………………………11六、车间工艺平面布置说明6.1布置说明…………………………………………………………………………126.2布置原则……………………………………………………

5、……………………126.3辅助设施…………………………………………………………………………126.4车间布置6.4.1周围环境…………………………………………………………………126.4.2厂房………………………………………………………………………126.4.3人员要求…………………………………………………………………13七、车间技术要求7.1限额领料…………………………………………………………………………137.2根据处方正确计量称量…………………………………………………………137.3置与过

6、滤…………………………………………………………………………137.4洗瓶和干燥灭菌…………………………………………………………………147.5灌封于封口………………………………………………………………………147.6灭菌消毒…………………………………………………………………………147.7灯检和印包………………………………………………………………………14参考文献……………………………………………………………………………………15一、工艺概述1.1口服液概述口服液大部分指的是中药口服液体制剂。如

7、无特别说明,下文均指中药口服液体制剂。是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、

8、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液pH等方面进行控制。1.2生产工艺流程设计的重要性1.工艺流程设计是化工工艺设计的核心2.工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌3.工艺流程设计与设备的设计选型与布置,工艺计算和管路设计密切相关1.3工艺流程设计的成果及任务1.工艺流程设计的任务1确定生产流程中各生产过程的具体内容、顺序和组合方式2绘制各设计