课程设计 年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计

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1、湖北民族学院制药工程课程设计HUBEIUNIVERSITYFORNATIONALITIES制药工程学课程设计设计题目年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计I湖北民族学院制药工程课程设计摘要本文的目的是为了胶囊生产车间工艺的设计。在GMP的相关规定指导下,根据生产需要,进行物料衡算,完成工艺流程设计,厂房车间的设计,设备平面布置的设计,总平面布置设计,洁净级别设计,人物流走向设计来完成工艺设计的整个过程。胶囊剂不仅外形美观,服用方便,而且具有遮盖不良气味,提高药物稳定性,控制药物释放速度的优点,是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。该设计

2、的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了我们对胶囊剂车间的相关认识。关键词:GMP车间设计胶囊剂Ⅱ湖北民族学院制药工程课程设计Abstract:Thepurposeofthistextistodesigncapsuleproductionworkshopprocess.UndertherelevantprovisionguidanceofGMP,accordingtotheneedofproduction,launchingmaterialbalance,finishingtechnologicalprocess,fac

3、toryshop,equipmentlayout,generallayout,cleanlinessclassandthetrendofscreamofpeopleandmaterialflowdeviseistoaccomplishthewholeprocessoftechnologydesign.Capsuleisnotonlybeautifulandconvenienttotake,itbutalsohasmanyadvantages,whichcancoverthesmellthatisunacceptablebypeople,e

4、nhancethestabilityofmedicineandcontrolmedicinereleasespeed.Atpresent,itisasolidformappliedinthemostwidespreadbesidestablet,thedesignofaccomplishmentgreatlyimproveustoutilizecomprehensivelyvariousknowledgeabilityandenrichustherelevantcognitionofcapsuleworkshop.KEYwords:GMP

5、workshopdesigncapsuleⅡ湖北民族学院制药工程课程设计Ⅱ湖北民族学院制药工程课程设计目录第一章工艺概述11.1胶囊剂概述11.2设计目的11.3设计原则11.4设计要求31.5设计依据3第二章工艺流程及净化区域划分42.1产品类型及生产规模42.2包装形式42.3生产工艺42.4工艺设计要点6第三章物料衡算9第四章工艺设备选型说明114.1生产设备选型说明114.2选型原则114.3设备的主要参数选择124.4设备的可靠性和维修性124.5制药企业设备选型134.6设备选择13第五章工艺设备一览表17第六章车间工艺平面布

6、置说明186.1在厂区中的位置186.2正确处理工艺布局中人流物流关系186.3生产线的安排196.4备料室的设备196.5中间站的安排196.6硬胶囊剂车间产尘、散热、散湿、臭味的处理19Ⅱ湖北民族学院制药工程课程设计6.7容器具的清洗206.8参观走廊的设置206.9洁净工作服的处理206.10安全门的设置206.11其他设计说明20第七章车间技术要求22结束语23参考文献24工艺平面布置图25Ⅱ湖北民族学院制药工程课程设计Ⅱ25湖北民族学院制药工程课程设计第一章工艺概述1.1胶囊剂概述根据胶囊的硬度和封装方法的不同,胶囊剂可分为软胶

7、囊剂和硬胶囊剂两种。其中软胶囊剂是用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂。而硬胶囊剂是将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂。软胶囊的形状一般为球形、椭圆形或圆筒形,也可以是其他形状,药物填充量通常为一个剂量。硬胶囊呈圆筒形,由胶囊体和胶囊帽套合而成,胶囊体的吧外径略小于胶囊帽的内径,两者套合后可通过局部凹槽锁紧,也可用胶液将套合处粘合,以免两者脱开而使药物散落。目前,硬胶囊的尺寸已经标准化,共有8种规格,其装量溶剂如下表所示:胶囊剂的装量溶积规格/号54321000000装量容积/ml

8、0.140.210.270.350.480.660.901.371.2设计目的首先满足药品的工业化生产要求,按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。其次《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产

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