制药企业gmp生产部文件目录io

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1、管理规程类文件序号名称编号1非洁净区个人卫生管理规程GL21001—052非洁净区工艺卫生管理规程GL21002—04无03文件修订申请单3非洁净区环境卫生管理规程GL21003—03无02文件修订申请单4洁净区个人卫生管理规程GL21004—045洁净区工艺卫生管理规程GL21005—04无03文件修订申请单6洁净区环境卫生管理规程GL21006—047清洁剂的管理规程GL21007—04无03文件修订申请单8消毒剂管理规程GL21008—109清洁工具管理规程GL21009—04无03文件修订申请单10清场管理规程GL21010—0511特殊清洁管理规程GL21011—03无02文件修订申

2、请单12非洁净区设备、容器具清洁卫生管理规程GL21012—02无01文件修订申请单13洁净区设备、容器具清洁卫生管理规程GL21013—02无01文件修订申请单14药渣清运管理规程GL21014—031生产指令管理规程GL22001—03无02文件修订申请单2批生产记录管理规程GL22002—043物料平衡管理规程GL22003—114车间状态标志管理规程GL22004—065中间品管理规程GL22005—05无04文件修订申请单6药品合箱管理规程GL22006—03无02文件修订申请单7生产过程偏差处理管理规程GL22007—03撤消8标签的管理规程GL22008—04无03文件修订申请单

3、9车间包装材料暂存管理规程GL22009—03无02文件修订申请单10车间交接班管理规程GL22010—02无01文件修订申请单11工作服管理规程GL22011—0712增尼管道和容器的管理规程GL22012—04无03文件修订申请单13人员进出生产区管理规程GL22013—0614中药材前处理管理规程GL22014—02无01文件修订申请单15车间物料暂存管理规程GL22015—03无02文件修订申请单16缓冲间、传递窗管理规程GL22017—03无02文件修订申请单17中班生产管理规程GL22018—02无01文件修订申请单18颗粒流转管理规程GL22019—01无19厂区内人流物流的管理

4、规程GL22020—03无02文件修订申请单20车间原辅料及包装材料退库管理规程GL22021—05无04文件修订申请单21回收药管理规程GL22022—0822车间物料盘存管理规程GL22023—02无01文件修订申请单23生产事故报告及处理管理规程GL22024—02无01文件修订申请单24车间操作工考核管理规程GL22025—0625进入洁净区人员数量管理规程GL22026—0326车间班长考核管理规程GL22027—08文件修订申请单上编号应为0727容器进出洁净区管理规程GL22028—02无01文件修订申请单28物料进出生产区域管理规程GL22029—02无01文件修订申请单29生

5、产部车辆管理规程GL22030—0530包装材料发放管理规程GL22031—03无02文件修订申请单31废弃物处理管理规程GL22032—02无01文件修订申请单32中间品储存期限管理规程GL22033—07无06文件修订申请单33工令单发放与审核的管理规程GL22034—02无01文件修订申请单34车间代识码管理规程GL22035—02无01文件修订申请单35溶媒的储运.使用管理规程GL22036—0136生产用蒸汽管理规程GL22037—02无01文件修订申请单37车间管理员考核管理规程GL22038—02无01文件修订申请单38影响车间生产成本的因素及处罚管理规程GL22039—02无0

6、1文件修订申请单39生产管理科物料管理员考核管理规程GL22040—02无01文件修订申请单40生产管理科科长考核管理规程GL22041—0141生产管理科管理员考核管理规程GL22042—02无01文件修订申请单42捕集袋、过滤袋、收粉袋使用管理规程GL22043—0143生产工艺员考核管理规程GL22044—02无01文件修订申请单44生产技术科科长考核管理规程GL22045—02无01文件修订申请单45车间搬运工考核管理规程GL22046—02无01文件修订申请单46在制品、成品库存限度管理规程GL22047—0847车间主任考核管理规程GL22048—02无01文件修订申请单48岗位收

7、率限度考核管理规程GL22049—0449公司生产协调会管理规程GL22050—0150空白批生产记录的领用、发放及存档的管理规程GL22051—02工作标准类文件1生产部工作职责GZ21001—032生产管理科工作职责GZ21002—02无01文件修订申请单3生产技术科工作职责GZ21003—02无01文件修订申请单4生产部经理岗位职责GZ21004—045生产管理科科长岗位职责GZ21005—