制药企业2010版gmp体系文件目录

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1、制药企业2010版GMP体系文件目录一、综合管理1.1人员机构人事管理目录序号文件名称文件号1xx制药有限公司组织机构AA00001-012各级人员资格考核聘用管理程序AA00002-01员工（试用）入职审批表AA00002-R1-00员工正式聘用审批表AA00002-R2-00员工上岗证AA00002-R3-00员工上岗（换岗）考核表AA00002-R4-003定岗定编管理程序AA00003-01定岗定编表AA00003-A1-014员工的培训管理制度AA00004-01培训计划表AA00004-R1-

2、00员工培训签到表AA00004-R2-00员工培训考核记录AA00004-R3-00个人培训记录表AA00004-R4-00培训效果评价调查表AA00004-R5-005员工定期体检程序AA00005-01员工体检表AA00005-R1-00员工个人健康档案AA00005-R2-006员工档案管理程序AA00006-01员工花名册AA00006-R1-00企业技术人员名册AA00006-R2-00质量管理部门人员名册AA00006-R3-00员工个人档案AA00006-R4-007员工岗位调动程序AA0

3、0007-01员工调动审批表AA00007-R1-008员工辞职、辞退管理程序AA00008-01员工离职审批表AA00008-R1-00员工离职交接表AA00008-R2-001.2部门职责2办公室工作职责AB00002-013物流管理部工作职责AB00003-014生产管理部工作职责AB00004-015质量管理部工作职责AB00005-016设备工程部工作职责AB00006-017财务管理部工作职责AB00007-019检验室工作职责AB00009-0110车间工作职责AB00010-0111质量管

4、理室工作职责AB00011-011.3岗位职责1药厂总经理工作职责AC00001-013办公室主任工作职责AC00003-014物流管理部经理工作职责AC00004-015生产管理部经理工作职责AC00005-016质量管理部经理工作职责AC00006-017设备工程部经理工作职责AC00007-018财务管理部经理工作职责AC00008-019质量管理室主任工作职责AC00009-0110车间主任工作职责AC00010-0111检验室主任工作职责AC00011-0112计划统计员工作职责AC00012-

5、0113车间工艺员工作职责AC00013-0114维修班组工作职责AC00014-0121质量管理员工作职责AC00021-0122留样管理员工作职责AC00022-0124检验员工作职责AC00024-0135车间操作工基本工作职责AC00035-0136车间主任助理工作职责AC00036-0137车间外包装组长工作职责AC00037-0138车间外包装操作工工作职责AC00038-0139中间站管理员工作职责AC00039-0140清洁洗衣工岗位职责AC00040-0141车间内包装组长工作职责AC0

6、0041-0142车间内包装操作工工作职责AC00042-0143配料称量组长工作职责AC00043-0144配料称量操作工工作职责AC00044-011.3岗位职责1中药前处理组长工作职责AC00101-012固体制剂车间中药前处理操作工工作职责AC00102-013固体制剂车间填充组长工作职责AC00103-014固体制剂车间填充操作工工作职责AC00104-015车间铝塑包装组长工作职责AC00105-016车间铝塑包装操作工工作职责AC00106-017灭菌烘干组组长工作职责AC00107-018

7、灭菌烘干操作工工作职责AC00108-019制粒组组长工作职责AC00109-0110制粒操作工工作职责AC00110-0111整粒组组长工作职责AC00111-0112整粒操作工工作职责AC00112-0113压片组组长工作职责AC00113-0114压片操作工工作职责AC00114-0115包衣组组长工作职责AC00115-0116包衣操作工工作职责AC00116-0117滴丸制备工工作职责AC00117-0118滴丸制备组组长工作职责AC00118-0119外用药车间制药组长工作职责AC00201-

8、0120外用药车间灌装组组长工作职责AC00202-0121外用药车间制药操作工工作职责AC00203-0122外用药车间灌装操作工工作职责AC00204-011.4文件管理1标准文件编制与管理程序AD00001-01文件分类编号细则AD00001-A1-01车间分类编号AD00001-A2-01文件审批单AD00001-R1-00文件发放回收记录AD00001-R2-00文件借阅登记表AD00001-R3-00文件制定记录表