smp01-001-00---质量方针、目标管理规程

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1、质量方针、目标管理规程SMP01-001-003/3一、目的：使公司的质量方针、目标切合公司实际，并能反映客户的期望和需要，且能确保公司各级人员均能理解和贯彻实施二、范围：适用于公司质量方针、目标的管理三、责任者：总经理、质量总监、公司各职能部门标题质量方针、目标管理规程编码SMP01-001-00页数共3页起草部门质量保证部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门总经理、质量保证部、行政人事部、质量控制部、生产部、工程部、注册部、物流控制部、内贸部、外贸部、生产车间

2、四、正文1.定义1.1质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，是组织以质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求。1.2质量目标是在质量方面所追求的目标，是质量方针对一定时期内在质量管理和产品质量等方面的体现，是质量方针的具体化。2.职责2.1总经理负责公司的质量方针、目标的制定及修改。2.2质量保证部负责质量方针、目标的分解、落实及考核工作。2.3各职能部门负责质量目标的具体实施。3.管理要求3.1质量方针、目标制定的依据：3.1.1公司的经营方针；3.1.2质量管理

3、原则；3.1.3公司短期及长期经营计划；3.1.4顾客反馈的信息；3.1.5上年度质量目标的完成情况；3.1.6质量管理方面的法律、法规与其他要求；河南东泰制药有限公司质量方针、目标管理规程SMP01-001-003/33.1.7其他。3.2质量方针的制定要求：3.2.1质量方针应与组织经营的宗旨相适应；3.2.2包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺；3.2.3提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则，以及如何评审；3.2.4组织应适时审查质量方针，对质量方针适应性进行评审，以适应不断变化的

4、内外措施；3.2.5质量方针的制定、批准、修改等应受控。3.3质量目标的制定要求：3.3.1质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开，在组织各相关职能和层次上建立质量目标；3.3.2质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要求；3.3.3质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实现的程度；3.3.4质量目标分解展开到组织的相关部门和层次，下一级必须保证上一级目标的实现和各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实，圆满完成。2.质量方针

5、、目标的制定、实施和管理4.1制定4.1.1质量方针、目标由总经理组织制定。4.1.2制定质量方针、目标时，由总经理、质量总监召集各主要职能部门的负责人，对公司的现状、发展和所处的外部环境和形势进行分析后提出初步方针、目标。4.1.3质量方针、目标应体现公司产品特点。4.2协调、批准4.2.1公司的质量方针、目标应与公司经营方针、环境方针及其他方针、目标协调一致，由总经理在制定的过程中协调。4.2.2质量方针、目标由总经理批准。4.3培训4.3.1质量方针和质量目标经批准后以文件形式下发，通过会议宣讲与培训的方式发动全

6、体职工学习质量方针的内涵及质量目标的要求，便于在在各自的实际工作中更好地贯彻和执行。河南东泰制药有限公司质量方针、目标管理规程SMP01-001-003/34.4实施根据质量方针和质量目标的要求制定相应的措施并分解落实到相关的职能部门和生产车间，制定有关的目标和措施，明确时间、进度、要求等。4.5检查、考核4.5.1质量目标的考核应纳入公司整体经营目标责任考核。4.5.2相关部门在每季度末向质量保证部提交本季度目标实现情况的有关报表，由质量保证部QA对各部门质量目标的实现情况和各部门自评情况进行检查确认。4.5.3如某

7、部门未能实现目标，由该部门向质量保证部提交书面原因分析，制定具体改进措施，并在以后的工作中加以落实，由质量保证部监督其改进措施的落实情况。4.5.4内部或外部质量管理体系审核时，对质量目标实现情况的情况审核结果纳入质量保证部考核范畴。4.6修订4.6.1对本年度（本次）的质量方针、目标实施PDCA过程，把遗留的问题和不足纳入新一年度（新的一次）质量方针、质量目标制定、实施及管理过程中。4.6.2质量方针、目标的修订，按照本文件4.1、4.2执行。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版朱天伟附件1

8、：公司质量方针、目标(SMP01-001-a-00)附件2：质量目标分解表(SMP01-001-b-00)附件3:质量目标完成情况统计表(SMP01-001-c-00)河南东泰制药有限公司起草人/日期：QA审核人/日期：批准人/日期：生效日期：公司质量方针、目标编号：SMP01-001-a-00质量方针：健康至上质量第一质量目标：