质量方针和质量目标管理规程

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1、题目质量方针和质量目标管理规程文件编号SMP-ZL-001-00文件类别质量管理制订部门质管部部门编号颁发总份数13颁发部门质管部复印件号制订人制订日期年月口审核人审核日期年月日质管部审核审核日期年月H批准人批准日期年月口发布日期年月日生效日期年月日分发部门及份数总经理□生产技术副总[U销售副总m质最受权人n综合办[L生产技术部m质管部②动力工程部□仓储部□供应部□销售部□生产车间[U一、目的：统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。二、适用范围：公司所有员工目标的管理。三、责任者：公

2、司所有员工在各级领导管理下负责实施，质管部监督实施。四、正文：1总则：1.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。1.2制定质量方针,目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。2公司的质量方针：质量第一、服务至上。2.1依照国家药品管理法、药品生产质量管理规范及不断施行的国家新的法规政策与标准,不断完善、持续改进我们的工作，并通过不断的学习、培训，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我们的工作质量。2.

3、2产品质量,在公司和全体员工心中具有至上的地位，只有不断完善工作质量,才可以保证至上的产品质量。2.3服务,是公司工作的重要理念：内部管理工作的相互服务意识，公司产品为大众的服务理念,将两个服务深入的贯通到全体员工的工作思想中。3质量目标：3.1公司的质量目标：3」」出厂产品合格率100%。3.1.2成品抽检合格率100%。3.1.3客户投诉处理率100%。3.1.4顾客满意度A98%。3.2各职能部门质量目标：3.2.1企业负责人质量目标：1带领全体员工遵守《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》、《药品管

4、理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律、法规；2确保配备充足的资源，即《药品生产质量管理规范》规定的软件、硬件、符合要求；3不断提高用户满意度，加强信息沟通；4领导各职能部门执行《药品生产质量管理规范》（2010版）规定的职责；5批准重大的信息反馈处理决策；6保持整个公司沟通渠道通畅，上通下达；7布置、检查质量措施的实施情况。3.2.2质管部质量目标：1加强物料和生产现场质量监督管理,确保不发生重大质量事故；2建立原、辅、包装材料质量标准和检验方法；3严把物料、中间产品和成品放行关：不合格原辅包材不得使用；

5、不合格中间产品不流向下道工序；不合格产品不得出厂；4无错误检验结论。3.2.3销售部质量目标：1服务综合满意度大于98%；2用户投诉处理率100%；3药品发货损坏率小于0.01%；4市场信息反馈准确及时；5销售记录准确、及时、完整、做好产品跟踪。3.2.4供应部质量目标：1确保供应100%合格物料；2购货合同有质量要求；3定点供货、协助质管部做好质量审查。3.2.5生产技术部质量目标：1公司级工艺查证每周至少一次，安全生产技术重大事故为0；2生产产品合格率：一次合格率100%；3生产调度零差错。3.2.6仓储

6、部质量目标：1发放数量正确率100%；2货物贮存完好率100%；3标识清晰、无发错料现象发生。3.2.7动力工程部质量目标：1设备重大事故为0；2设备运转生产保证率100%。3.2.8综合办质量目标：1岗位专业知识培训率100%；2环境卫生合格率100%o4职责：4.1总经理：4.1.1批准公司质量方针与质量目标。4.1.2确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。4.2质量受权人及各主管副总：4.2.1宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。4.2.

7、2指导并检查监督所主管部门的质量目标完成情况。4.3公司各部门：必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标,落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标,保证公司总体目标的实现。5质量目标实施流程：5.1质量目标实施，由质管部按月统计各部门质量目标完成情况。5.2由公司总经理、质量受权人及各主管副总等关键人员组成质量目标实施检查、监督及完成情况进行评审评估。5.3出具年度质量目标实施报告。6附件：年度质量目标完成情况统计表:作腹庚帛目标完成情况统计表公可质■目标1234567891011

8、12出厂产砧台格*100%成&捕鱼合格宰100第客户歿诉处理*100%顾客満倉废M9S%各部门分目标里大质爭故怜验杯斥和检验規程建疗放行正腹率检验止餓率士产找术部匸艺奁证完成半虽大土产扯乐零爭故产品合格率生产调皮題芒错动力1-程部设徭里大"故改备运转土产保证盜捞料供应合格半购货合冋正餓宰供陶曲定点率仓镭剖发放数■止險率货樹贮存完好半JT存规他率mfl服务综台満倉李用户投诉处理率发货损坏車塚台办禺位培