肠内、肠外营养对病人肠通透性等影响的随机、对照、多中心

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1、肠内、肠外营养对病人肠通透性等影响的随机、对照、多中心临床研究蒋朱明王秀荣顾倬云曹金铎王宇陈弗来许媛目的：对比肠内、肠外营养对术后病人肠通透性等的影响对象：食道和胃肠道疾病需手术患者近15年发现长期应用肠外营养可发生1.肠粘膜形态改变2.毒素及细菌移位3.胆道结石和肝脏功能障碍肠内营养含有谷氨酰胺可以减少上述并发症瑞素是德国费森尤斯-卡比公司生产的液体肠内营养制剂，国内外研究显示在提供营养支持同时能有效减少上述并发症。研究设计以20%长链脂肪乳+氨基酸+微量元素+维生素+电解质为对照，随机、多中心临床实验两组为等氮、等热卡营养脂肪与糖的热量比为36：64热量与氮的比值为156：1按氮0.1

2、5克/千克/天热量25克/千克/天给予研究组：瑞素渗透压250mOsm/L用肠内营养泵经鼻空肠管均匀输入每日输注18-20小时对照组：20%长链脂肪乳+氨基酸+微量元素+维生素+电解质用容量泵经周围静脉、中心静脉置管进行肠外营养支持每日输注18-20小时给药方法疗程：手术后第3天至第10天治疗前行一般血常规和生化检查治疗后测定肠通透性、前白蛋白预后及营养药费以评价疗效及安全性疗程和观察指标血浆氨基酸谱的抽血方法：取血时间写在计划表上取血后标本用冰浴保存六小时乳果糖/甘露醇留尿方法及分析：按协和医院外科营养与实验室标准操作进行疗程和观察指标统计方法：用标准统计软件StatView作方差分析及卡

3、方检验P＜0.05有统计学意义疗程和观察指标结果手术前两组之间的可比性(x±sn=60:60)项目对照组研究组P值平均年龄55.113.756.014.00.71年龄范围18~8018~80性别：男/女37/2331/290.59体重：（kg）验证前62.39.963.59.8验证后59.79.360.89.30.35体重指数（kg/m2）验证前23.72.6722.83.08验证后22.87.920.03.00.86病种：食道癌21胃癌17190.99结肠癌2828其它1312安全性比较生命体征均无异常结果显示术后第3-10天经过不同途径补充不同的营养液两组病人白细胞和

4、肝肾功能指标的平均值之间无显著性差异安全性指标:当ALT＞60IU/L或TBIL＞20mg/dl时认为肝功能有损害,再用计数统计方法分析两组病人应用不同的营养支持后肝肾功能有损害的病例数见下表：安全性比较营养支持前后两组病人白细胞和肝肾功能有损害的病例数的对比（Chi-squarewithcontinuitycorrection）治疗前(AOD-1)治疗后(POD+10)研究组P值对照组研究组P值对照组白细胞>11.0(x109/L)3例(5%)12例(3.3%)1例(1.7%)12例(3.3%)ALT>60(IU/L)002例(3,3%)0.445例(8.3%)总胆红素>1.2(mg/dl

5、)0000.482例(3.3%)尿素氮>25(mg/dl)011例(1.7%)00.243l例(5%)肌酐>1.5(mg/dl)0000安全性比较项目对照组有较多肝损害并发症血浆谷氨酰胺肠粘膜通透性血清前白蛋白替代有效性终点指标血浆谷氨酰胺术后均有下降，瑞素组差值远低于对照组，P＜0.05精氨酸术前术后的差值瑞素组基本维持，对照组有下降，两组之间有明显差别P＜0.05氨基酸分析结果(x±s,mmol/L,n=30:30)项目谷氨酰胺(GLN)精氨酸(ARG)研究组对照组研究组对照组治疗前(-1)576.1±73.6537.0±99.490.1±27.194.9±25.9治疗后(+10)538

6、.4±78.6423.4±69.092.9±18.80.35±19.4差值(后-前)-37.7±82.2-113.6±105.62.8±23.8-11.4±29.4P值0.0030.04前白蛋白结果(x±s,n=30:30)前白蛋白水平术前两组相似，术后十天时瑞素组稍增加，差别不明显。项目前白蛋白研究组对照组治疗前(-1)22.7±7.122.5±4.0治疗后(+10)25.0±6.42.8±6.4差值(后-前)2.8±6.60.3±6.6P值0.14测定肠粘膜屏障损害方法的原理(1)正常时甘露醇(M)和乳果糖(L)很少通过粘膜屏障测定肠粘膜屏障损害方法的原理(2)疾病时肠粘膜屏障损害,乳果

7、糖(L)透过屏障明显增加肠粘膜通透性：乳果糖/甘露醇比值(x±s,n=30:30)瑞素组乳果糖/甘露醇比值上升明显低于对照组P＜0.01有显著性差异项目乳果糖/甘露醇研究组对照组治疗前(AOD-1)0.037±0.0210.055±0.021治疗后(POD+10)0.055±0.0190.098±0.017差值(后-前)0.018±0.0140.043±0.022P值0.0001总住院费和营养药费的观察(x±