clsi2012更新中文

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1、CLSIM100-S22更新要点福建省医院感染质量管理控制中心福建医科大学附属协和医院院感科陈建森CLSIASTStandardsJanuary2012UpdateM100-S22Table(2012)*M02-A11DiskDiffusionMethod(2012)**M07-A9MICMethod(2012)**M11－A7AnaerobeMICTesting(2007)*每年更新一次**每三年更新一次SummaryoftheChangesM100-S22.Page13.2012主要更新肠杆菌科再次修订厄他培南的折点增加环丙沙星对伤寒沙门菌及肠道外沙门菌分离株

2、的折点铜绿假胞菌降低哌拉西林、哌拉西林－他唑巴坦、替卡西林、替卡西林－克拉维酸的折点降低亚胺培南、美罗培南的折点；增加多尼培南的折点葡萄球菌属增加青霉素纸片抑菌圈边缘法检测β内酰胺酶。New!修订折点必须切记！CLSI和FDA设定的折点都是针对美国的。CLSI和FDA建立的折点二者有少许不同商业化药敏系统必须使用FDA折点临床实验室即可使用CLSI也可使用FDA折点Remember–wewillnotseerevisedCLSIbreakpointsoncommercialASTdevicesuntilFDArevisesthosebreakpoints–ASTma

3、nufacturersMUSTuseFDAbreakpoints!CheckwithmanufacturertodeterminewhichinterpretivecriteriaareusedwithyourASTsystem.CLSI设定、修订折点所使用的数据“野生株”或正常微生态菌的MIC分布“野生株”＝无获得性耐药机制药动学－药代学分析（PK/PD）PK=吸收、分布、代谢、清除PD=体内一定时间内药物浓度与抗微生物疗效的关系MICs与临床转归对旧的药物只有极有限的新数据CLSIM23--A3(2008)“DevelopmentofInVitroSuscept

4、ibilityTestingCriteriaandQCParameters;ApprovedGuideline”describesCLSIprocessforsetting/revisingbreakpoints针对MDR的报告制度SectionI.D.SelectiveReporting……Inaddition,eachlaboratoryshoulddevelopaprotocoltoaddressisolatesthatareconfirmedasresistanttoallagentsontheirroutinetestpanels.Thisprotocol

5、shouldincludeoptionsfortestingadditionalagentsin-houseorsendingtheisolatetoareferencelaboratory.M100-S22.P26New!另外，每个实验室必须建立针对对所有常规药敏测试均为耐药的制度。这种制度应包括增加实验室内部可完成测试的药物种类或必须送至参考实验室的菌株。Specimen:TrachealAsspirateDiagnosis:PneumoniaaKlebsiellapneumoniaeMIC(µg/ml)amikacin>32Rampicillin>32Rcef

6、azolin>32Rcefepime>32Rceftriaxone>32Rciprofloxacin>4Rertapenem>4Rgentamicin>16Rmeropenem>8Rpiperpiper--tazobactam>128Rtobramycin>16Rtrimethtrimeth--sulfa>4/76RSOP包括:与药学人员讨论如合适，药学人员建议增加测试的药物名称（如多粘菌素，替加环素）提示如何完成测试（实验室内部或送至参考实验室）肠杆菌科－厄他培南CLSI折点的历史演变CLSIDocumentMIC(µg/ml)DiskDiffusion(mm)

7、SuscIntResSuscIntResM100M100--S20(Jan.2010)*≤24≥8≥1916--18≤15M100M100--S20U(June2010)≤0.250.5≥1≥2320--22≤19M100M100--S22(Jan2012)**≤0.501.0≥2≥2219--21≤18*sameascurrentFDAbreakpointNew!为什么CLSI再次修订肠杆菌科对厄他培南的折点？2011折点主要基于：MIC分布PK/PD（保守的≤0.25µg/ml）非常有限的临床数据（无MICs＝0.5µg/ml）2012折点主要基于：增加的调