高效液相色谱法测定肝力保胶囊中苦参碱及槐定碱的含量

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1、高效液相色谱法测定肝力保胶囊中苦参碱及槐定碱的含量王慧，路克军，张国庆﹡第二军医大学东方肝胆外科医院药材科上海200438[摘要]目的建立高效液相色谱法测定肝力保胶囊中苦参碱及槐定碱含量。方法使用AgilentNH2(4.6mm×250mm,5µm)，流动相：1%磷酸:无水乙醇:乙腈=10:22:68，流速0.8ml/min，柱温25℃，检测波长210nm。结果苦参碱在5.21-156.3µg/ml（r=1），槐定碱在5.29-158.7µg/ml（r=0.9999）浓度范围内呈良好线性关系，苦参碱回收率为98.73%(

2、RSD=3.67%)，槐定碱回收率为100.10%（RSD=2.24%）。15批肝力保胶囊中苦参碱含量在9.04-13.41mg/粒之间，槐定碱含量在6.48-15.62mg/粒之间。结论该方法简便、准确，重复性好，可用于肝力保胶囊的质量控制。[关键词]高效液相色谱法；苦参碱；槐定碱；肝力保胶囊；含量测定DeterminationofmatrineandsophoridinecontentsinGanlibaocapsulebyHighPerformanceLiquidChromatographyWANGHui,LUKe

3、-jun，ZHANGGuo-qing﹡(DepartmentofPharmacy,EasternHepatobilliaryHospital,SecondMilitaryMedicalUniversity,Shanghai200438)[Abstract]ObjectiveTodeterminationofmatrineandsophoridinecontentsinGanlibaocapsulebyHPLCmethod.MethodsAgilentNH2(4.6mm×250mm,5µm)columnwasusedwit

4、h1%phosphoricacid:ethanol:acetonitrile(v/v=10:22:68)asthemobilephase.Theflowratewas0.8ml/min,andthetemperaturewasat25℃.Thedetectionwavelengthwas210nm.ResultsThematrinecalibrationcurvewasattherangeof5.21-156.3µg/ml(r=1),andthesophoridinecalibrationcurvewasattheran

5、geof5.29-158.7µg/ml(r=0.9999).Therecoveryofmatrinewas98.73%(RSD=3.67%),andtherecoveryofsophoridinewas100.10%(RSD=2.24%).15batchesofGanlibaocapsulematrinecontentswere9.04-13.41mg/tablet,andsophoridinecontentsinGanlibaocapsulewere6.48-15.62mg/tablet.ConclusionTheme

6、thodissimple,accurateandreproducible,whichcanbeusedforthequalitycontrolofGanlibaocapsule.[Keywords]HPLC;matrine;sophoridine;ganlibaocapsule;determination肝力保胶囊是我院自制制剂，由茵陈、虎杖、茯苓、黄芪及苦参碱提取物组成。临床用于各种急、慢性病毒性肝炎治疗，对肝癌所致肝脾肿大、肝硬化腹水等症状有辅助治疗。苦参为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥

7、根，具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效。苦参中含有生物碱、黄酮类化合物、三萜类成分、蒽醌类成分等，其主要功效成分生物碱在中枢神经系统、心血管系统、抗病毒、抗炎、抗肿瘤、免疫调节等方面都有重要的药理活性的临床功用[1-3]。肝力保胶囊在我院使用多年，临床效果好，目前其质量控制标准包括黄芪甲苷定性及苦参碱含量限定，本文以苦参提取物为研究对象，建立HPLC法同时测定肝力保胶囊中苦参碱和槐定碱含量，该方法专属性强、准确度高、重现性好，有利于进一步完善肝力保胶囊的质量控制。1　仪器和试药1.1仪器Agilent1100高效液相色谱仪，

8、包括在线脱气机，四元泵，自动进样器，柱温箱，二级管阵列检测器，Chemstation色谱工作站，METYLERAE240型电子天平。SK2200H型超声波清洗器，上海科导超声仪器有限公司。1.2试药肝力保胶囊由第二军医大学附属东方肝胆外科医院制剂室生产，苦参碱（批号：110805-200508）[作者简介]王慧，硕士