2015药品经营质量管理制度

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1、范桥镇永康药店药品经营质量管理制度2015年11月1日15文件名称药品经营质量管理制度编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期修订人修订日期修订原因2014版GSP生效日期：目录一、药品购进(采购)质量管理制度..............................................3二、药品验收质量管理制度....................................................3三、药品陈列管理制度........................................

2、................4四、药品销售管理制度........................................................4五、供货单位和采购品种的审核制度............................................5六、销售处方药管理制度......................................................6七、拆零药品管理制度.................................................

3、.......6八、含特殊药品复方制剂的管理制度............................................7九、记录和凭证管理..........................................................7十、收集和查询质量信息管理制度..............................................8十一、质量事故的管理制度....................................................9十二、质量投

4、诉的管理制度....................................................9十三、药品有效期的管理制度.................................................10十四、不合格药品、药品销毁的管理制度.......................................10十五、环境卫生、人员健康的规定.............................................11十六、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理..

5、.........................12十七、人员培训及考核的规定.................................................12十八、药品不良反应报告制度.................................................12十九、计算机系统的管理.....................................................13二十、电子监管药品管理制度....................................

6、.............14二十一、药品召回管理制度...................................................1515一、药品购进（采购）质量管理制度1．采购员购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合性，收取该供货单位资料存档，档案资料、内容应齐全，及时更新，保证合法资质持续有效2．采购员对首营企业应填写“首营企业审批表”，确定其合法资格，并经质量负责人和经理审核批准。3．采购员购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。4．采购员应核实供货单位销售人员的合法性

7、。5．采购员购进药品应签订有明确质量条款的购货合同，并按购货合同中质量条款执行。合同或质量保证协议应内容齐全，并明确质量条款。至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。6．采购员购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应完整，内容包括：药品的通用名称、剂型、规格、

8、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。7．购进票据和记录应保存五年。8．购进药品要向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单