石灰搽剂的制备原理（范文篇）

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1、石灰搽剂的制备原理（范文4篇）以下是网友分享的关于石灰搽剂的制备原理的资料4篇，希望对您有所帮助，就爱阅读感谢您的支持。《石灰搽剂的制备原理范文一》　　[摘要]目的：制订氯霉素甲硝唑搽剂的制备工艺及其质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：采用联立方程组新解法测定氯霉素甲硝唑搽剂中氯霉素和甲硝唑的含量，测定波长为276nm和317nm，并对112例痤疮患者进行临床观察。结果：该制剂稳定性良好，主药氯霉素的平均回收率为99.9％，RSD为1.5％；甲硝唑的平均回收率为100.3％，RSD为1.26％。该制剂的临床总有效率为97.32%。结论：本制剂制备工艺简单，质量可控，

2、临床疗效确切。21　　[关键词]氯霉素甲硝唑搽剂；制备工艺；质量控制；临床应用　　[中图分类号]R944.9[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2007）09（c）-100-02　　　　痤疮是毛囊皮肤炎症，多发于青春期男女的颜面、上胸和肩背等皮脂分泌旺盛部位，临床表现为丘疹、小脓疮或疖肿。我院研制的氯霉素甲硝唑搽剂用于临床取得满意效果，现报道如下：　　　　1仪器与试药　　　　UV-160A紫外分光光度计（日本Shimadzu）；氯霉素（上海第六制药厂）；甲硝唑（盐城制药有限公司）；吐温-80（上海申隆制药厂）；所用附加剂和试剂均符合规定。　　　　2处方与制

3、备　　　　2.1处方　　氯霉素20g，甲硝唑15g，吐温-80适量，甘油60ml，乙醇630ml，纯化水加至1000ml。　　2.2制备21　　称取氯霉素、甲硝唑溶于乙醇中，加适量吐温-80、甘油、纯化水搅拌使溶解，然后加纯化水至足量，过滤，即得。　　　　3质量控制　　　　3.1性状　　本品为淡黄色澄清液体，具乙醇特臭。　　3.2鉴别　　3.2.1氯霉素取本品约1ml，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10min，倾取上清液，加苯甲酰氯约1ml，立即强力振摇1min，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml振摇，水层显紫红色。　　3.2.2甲硝唑取本品10

4、ml，水浴蒸干，残渣加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。　　3.3检查　　应符合搽剂（中国药典2005年版二部附录IT）项下有关规定。　　3.4含量测定　　3.4.1紫外吸收波长的确定分别取经105℃干燥至恒重的甲硝唑和氯霉素适量，用60%乙醇溶解并稀释成含甲硝唑和氯霉素分别为15、2021μg/ml的溶液。按分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA），以60%乙醇为空白，在200~400nm波长范围内扫描，结果氯霉素和甲硝唑的最大吸收波长为276nm和317nm。　　3.4.2标准曲线的绘制　　3.4.2.1甲

5、硝唑标准曲线：精密称取经105℃干燥至恒重的甲硝唑约50mg，置100ml量瓶中，用60%乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取此液25ml置100ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀。然后分别精密量取1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml置50ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀。制成含甲硝唑2.525~15.150μg/ml的标准溶液系列。按分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA），以60%乙醇为空白，在317nm波长处测定吸收度A值。以吸收度对浓度作线性回归，得甲硝唑的回归方程为：A■■=0.05164Cb-0.0103（r=0.9998）。

6、　　3.4.2.2氯霉素标准曲线：精密称取经105℃干燥至恒重的氯霉素约100mg，置100ml量瓶中，用60%乙醇溶解稀释至刻度，摇匀。精密量取此液15ml置100ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀。然后分别精密量取2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。制成含氯霉素6.012~21.042μg/ml的标准溶液系列。按分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA），以60%乙醇为空白，在276nm波长处测定吸收度A值。以吸收度对浓度作线性回归，得氯霉素的回归方程为：A■■=0.0292153Ca-0.00545(r

7、=0.9999)。　　3.4.3吸收比α、β统计值的测定分别配制15μg/ml的甲硝唑乙醇溶液和20μg/ml的氯霉素乙醇溶液，在317nm和276nm波长处测其吸收度，计算α和β：α=A■■/A■■，β=A■■/A■■。经统计处理α＝0.2260±0.0200（n＝8）；β＝0.2629±0.0300（n＝8）。　　3.4.4放置时间对各自吸收度的影响分别取3.4.2项下甲硝唑和氯霉素的乙醇溶液，室温放置2、4、8、12、24h，分别在317nm和276nm处测其吸收度。结果表明，该测定液在常温下放置24h，吸收度几无变化。　　3.4.5回收率试验