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时间:2018-07-08
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1、复方苯酚薄荷脑搽剂FufangBenfenBohe’naoChajiCompoundPhenolandMentholLiniment本品含水杨酸(C7H6O3)应为1.8%~2.2%(g/ml)。【处方】间苯二酚 30g水杨酸 20g液化苯酚 20ml薄荷脑 10g甘油 100g75%乙醇 适量_________________________________制成 1000ml【制法】取水杨酸、薄荷脑、间苯二酚依次溶于
2、适量75%乙醇中,缓缓加入液化苯酚、甘油,随加随搅拌,再加75%乙醇使成1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为无色至微红色的澄清液体。【鉴别】取本品约1ml,加三氯化铁试液1滴,显紫堇色。【检查】应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录ⅠT)。【含量测定】精密量取本品5ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml与酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至淡红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。【类别】消毒防腐药。【规格】每瓶装100ml
3、【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。 外复方苯酚薄荷脑搽剂说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【制剂名称】通用名:复方苯酚薄荷脑搽剂英文名:CompoundPhenolandMentholLiniment汉语拼音:FufangBenfenBohe’naoChaji【成分】本品为复方制剂,其组分为每100ml含间苯二酚3g、水杨酸2g、液化苯酚2ml、薄荷脑1g,辅料为甘油、乙醇。【性状】本品为无色至微红色的澄清液体。【适应症】用于皮肤瘙痒症。【规格】每瓶装100ml【用法用量】外用。涂于患处,一日2次。【不良反应】本品
4、可引起接触性皮炎,对皮肤有刺激作用。【禁忌】(1)对本品中成分过敏者禁用。(2)尿布皮炎患儿及婴幼儿禁用。【注意事项】(1)避免长时期、大面积使用。(2)避免接触眼部及其他部位黏膜。(3)避免用于破溃皮损处。(4)皮肤黝黑者,因可引起色素生成,需慎用。(5)有糖尿病、四肢周围血管疾患者慎用。【药物相互作用】本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂、含酒精制剂、维A酸合用,可增加刺激,引起皮肤干燥。【药理毒理】苯酚、水杨酸、间苯二酚均有抗细菌、真菌作用;薄荷脑、1%~3%的水杨酸具有止痒作用。【药代动力学】本品中苯酚、间苯二酚、水杨酸
5、都可经皮肤吸收。苯酚在体内代谢为葡醛酸以及硫酸和酚的结合物,少量氧化成儿茶酚和对苯二酚;代谢产物从尿中排泄,代谢成醌可使尿带绿色。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。【包装】【有效期】6个月【执行标准】【批准文号】【配制单位】
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