利用镍钛记忆合金环抱器治疗多发肋骨折及连枷胸的临床研究

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1、利用镍钛记忆合金环抱器治疗多发肋骨折及连枷胸的临床研究可行性研究报告一、背景及意义：肋骨骨折在钝性胸外伤中最为常见，约占55%，随着工伤，交通事故的不断增加，严重胸外伤严重威胁患者的健康。多肋骨折、连枷胸者，严重时可导致呼吸窘迫综合症而危及生命。其中连枷胸是胸部创伤早期六大死亡原因之一。传统的方法是采取宽胶布或胸带固定，肋骨牵引固定，呼吸机正压通气等保守方法方法。但易导致长期胸部疼痛，肺功能减退，呼吸道并发症，长期卧床，护理困难，胸廓畸形致残，劳动力丧失等弊端。而传统的手术是采用钢丝，克氏针、钢板等进行内固定术，手术创伤大，操作

2、复杂，可能出现固定不可靠，骨不连，伤及周围组织等风险大，并需二次取出内固定增加患者痛苦等弊端。随着科技的进步，患者对治疗要求的不断提高，如何创新设计操作简捷可靠，实用性强，易推广手术方法，选用满足当前临床需求可靠的内固定材料，是当前胸外伤治疗急需解决的现实课题。二、国内外研究现状和发展趋势。多肋骨折及连枷胸是严重的胸部创伤之一，保守治疗多采用胸部加压固定，肋骨牵引、呼吸机正压通气等办法，而以往采取内固定手术的材料多为钢丝，克氏针、钢板等，无论采取何种治疗方法，都不可避免地带来上述诸多弊端，给患者带来长期的痛苦。近年来内固定材料出

3、现很多新型的材料，如：合成树脂、镁铝合美、镍钛记忆合金等已应用于临床实践，但树脂材料需插入骨髓腔，一旦感染将引起严重棘手的骨髓炎。铝镁合金在上胸部由于肩胛骨的遮挡及因切口较小暴露不佳而引起操作困难，而镍钛记忆合金具有以下优点：低温展开，常温恢复原状，操作简单方便；具有抗旋转性，固定可靠；不破坏骨髓腔，减少损伤组织；组织溶性好，排异的可能性小；不易发生电解，若无特殊情况可终身携带，不必二次手术取出。由于镍钛材料较其它固定材料具有不可替代的优越性，实用性，越来越多的胸外科医师认同为多肋骨折、连枷胸骨折的首先固定材料。三、项目研究内容

4、和技术关键及主要创特点。为解决多肋骨折，连枷胸保守治疗带来的胸廓畸形，肺功能减退，呼吸道并发症，剧烈疼痛，长期卧床，护理困难等弊端及传统手术可能出现的难治性骨髓炎，固定不可靠及操作复杂等缺点，我们采用镍钛记忆合金进行内固定，发现不但手术操作方法简单，固定可靠，尤其对粉碎性骨折更是有优越性，且可避免二次手术取出内固定，而且发现肺部感染、肺不张等几率，机械通气时间，胸部疼痛，住院时间及费用，均显著低于保守治疗，术后恢复了胸廓的完整性，肺功能恢复满意，伤者的生活质量明显提高。技术关键：先在胸腔镜下完成探查、自体血回输、修补、止血等任务

5、，然后行肋骨内固定。将肋骨折端二端分别剥离骨膜2-3cm，解剖复位，据肋骨大小选择相应镍钛合金环抱器，置于消毒冰水，用特定器械缓慢将环抱臂张开，迅速置于骨折端，怀抱臂固定骨折端，热盐水或热纱布湿敷，环抱器自动收紧完成固定。创新点：1、操作技术简单实用，几乎无手术难度，亦无需特殊设备。手术适应证广泛。2、镍钛材料组织相溶性好，无需二次手术取出，且固定可靠。3、同期行胸腔探查，既完成自体血液回输，同时将肺、膈肌等损伤修补，减少因手术增加的组织创伤。4、肺部感染、肺不张，机械通气时间，胸部疼痛，住院时间及费用显著低于保守治疗，术后恢复

6、了胸廓的完整性，肺功能恢复满意，愈后生活质量提高。四、项目预期目标(主要技术经济指标、应用或产业化前景)1、采用镍钛记忆合金重建胸廓，具有迅速缓解浮动胸壁，纠正反常呼吸，消除纵隔摆动，恢复胸廓容积，改善胸廓外观具有很好的治疗效果。并且显著减少致残率，社会经济效益明显。2、镍钛材料组织相溶性好，强度高，固定可靠，无需二次手术取出，减轻患者痛苦。3、同期进行的胸腔镜探查，既完成自体血液回输，同时将肺、膈肌等合并损伤修补，减少因手术增加的组织创伤。五、项目实施方案、技术线路、组织方式与课题分解确定标准：1、纳入标准：（1）胸廓塌陷畸形

7、，浮动胸壁发生反常呼吸者，（2）骨折移位明显具有多肋骨折者，（3）具有胸腔探查指证者，（4）合并有胸骨骨折者，（5）胸痛剧烈咳痰不畅者。研究设计方法，分手术组和非手术组进行回顾性病例对照研究。2、手术方法：据肋骨骨折部位，数目，取斜切口8-10cm左右逐层切开的胸壁各层，适当部位肋间胸腔镜置入腔，先行探查清除出血，探查有无活动性出血，肺叶裂伤及膈肌损伤等同期修补，然后将肋骨断端二端分别剥离骨膜2-3cm，解剖复位，据肋骨大小选择相应镍钛合金环抱器，置于消毒冰水，用特定器械缓慢将环抱臂张开，迅速置于骨折端，热盐水或热纱布湿敷，环抱

8、器自动收紧完成固定。3、对照组：2008.1~2010.12符合上述纳入标准者50例作为对照组。4、评定标准：两组基本情况比较：年龄、性别，骨折数量，肋骨骨折简明损伤评分，连枷胸例数，连枷胸简明评分等；两组住院天数，疼痛感觉，呼吸机支持例数，肺不张，肺部感染，死