磷酸川芎嗪包衣缓释滴丸制备的研究

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1、磷酸川芎嗪包衣缓释滴丸制备的研究摘要：本研究根据磷酸川芎嗪代谢快、半衰期短的特点，将其研制成缓释包衣滴丸，使其具有持效性，方便用药，使血药浓度平稳，降低副作用，主要用于凌晨易发作疾病如心绞痛、脑梗塞的预防。本研究采用聚乙二醇6000（PEG6000）和聚乙二醇400（PEG400）为作为滴丸基质通过摸索得出合适的处方将其制成滴丸丸心，然后用乙基纤维素（EC），丙烯酸树脂高渗（RL）和丙烯树脂低渗(RS)，邻苯二甲酸二乙酯（DEP）为包衣材料，95%的乙醇为包衣溶剂，对其进行包衣，并考察了各因素对磷酸川芎嗪缓释滴丸释放度的影响。数据显示本药物制剂的释放速度受EC,丙烯酸树脂的用量和包衣厚度的影

2、响比较大，受药物的含药量，DEP的用量及包衣液的浓度的影响比较小。关键词：磷酸川芎嗪；缓释；滴丸；包衣17STUDYONLIGUSTRAZINEPHOSPHATESLOWRELEASEDROPPILLAbstract:ThisstudyinordertoretrievethedisadvantagesofshortHWZandfastmetabolismofLigustrazinePhosphatethatithasbeenmadeintocoatingslowreleasedroppill.Becauseofthisnewdosageformthedrugactionwouldbekept

3、longer.Itisconvenienttocpalend,safetyandnosidereaction.Whichwasinorderbeusedtopreventingthepatientsfromsubjectingwiththediseaseofanginacordisandcerbralinfarction.PEG6000andPEG400wereusedastheadjuvantofthedroppillandwehavefoundoutthemethodthathowtomakethedroppillsandalsofoundouttheanagraphofcoatingl

4、iquidwhichweremadefromethocel(EC),EudragitRS(Rs)100,EudragitRL100(RL),diethylphthalate(DEP),EtOH95%.Wehaveinvestigatedallthefactorsofthecoatingslowreleasedroppillinordertofindoutwhichfactorplaytheimportantroleonthereleasespeed.TheresultshowsthatreleasespeedareeffectedbyEC,RL,RS,coatingthicknessmani

5、festbutDEPandtheconcentrationofthecoatingsolution.Keyword:LigustrazinePhosphateslowreleasedroppillcoating17目录1前言61.1磷酸川芎嗪的物理性质和药理作用71.2磷酸川芎嗪的药代动力学81.3磷酸川芎嗪制剂的概况81.4缓控释制剂的发展及类型81.5缓控释包衣滴丸的优点和缺点91.5.1优点91.5.2缓控释包衣滴丸的缺点101.6本研究的内容与意义101.6.1研究的内容101.6.2研究的意义102磷酸川芎嗪缓控释滴丸的研究102.1仪器与原料112.1.1仪器设备112.1.2原

6、料112.2体外分析方法的建立112.3最大吸收波长的测定：112.4标准曲线的绘制132.5含量的测定方法132.6测定释放度方法的建立133.1条件的确定133.2滴丸的制备方法：143.2.1处方143.2.2制备条件：143.2.3制备步骤143.3影响滴丸制备的主要因素：144．磷酸川芎嗪缓控释滴丸的包衣膜的单因素考察154.1包衣材料的选择154.2单因素考察165.讨论与小结185.1讨论185.1.1滴丸的制备185.1.2滴丸的包衣185.1.3影响药物释放的主要因素185.1.4外界因素的影响195.2小结19参考文献19致谢……………………………………………………………

7、…………………………………..2017171前言1.1磷酸川芎嗪的物理性质和药理作用心脑血管系统疾病是现代人类健康的第二号杀手，预计到2020年全世界心血管疾病的死亡率占总死亡率将增至36%。[1]这个惊人的数据表明心脑血管系统疾病已经严重地危害到人类的生命安全，所以开发出可以有效地治疗心脑血管系统疾病的药物已经是刻不容缓的事情。我国地大物博，拥有丰富的自然资源和源远流长的中医文化，作为世界大国之一，我们有义