维药新药治疗慢性胃炎临床探究指导原则(草案)

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1、维药新药治疗慢性胃炎临床探究指导原则(草案)　　摘要：本研究针对慢性胃炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查，收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息，进行整理分析，确定其维医证候要素的诊断指标，建立以维医主症和次症为证候要素的辨证分型标准，结合慢性胃炎的内镜检查和胃黏膜活组织学检查指标，建立该病的疗效评价标准。在此基础上，按照国家新药审评的技术要求，研究制订维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则（草案）关键词：慢性胃炎；维医药；临床研究指导原则DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.04.001中图分类号

2、：R291.5；R259.733文献标识码：A文章编号：1005-5304（2017）04-0001-04ClinicalResearchGuidelinesforTreatmentofChronicGastritiswithNewUyghurMedicine（Draft）AbuduwailiAbudukelimu1，SilafuAibai2，WANGPing-shan3，YusufuMaitinuer1，MuhamaitiWusiman3，AlifuEnti1，GuhaerMaihemute1，TuerhongAximu1，ZHANGHong3，BA

3、ILian-sheng3，LIJin-feng3，LIZhi-jian2，AbudujililiAbuduaini2，LIGong-shu4，11LIUBing-lin4，PEIXiao-jing4，ZHOUBei4（1.XinjiangUyghurMedicineHospital，Urumqi830049，China；2.InstituteofXinjiangTraditionalUyghurMedicine，Urumqi830049，China；3.XinjiangUyghurAutonomousRegionFoodandDrugAdministr

4、ation，Urumqi830002，China；4.CenterforDrugEvaluation，CFDA，Beijing100045，China）Abstract：Inthisstudy，retrospectivemulti-centerstudyonmedicalrecordsofUyghurMedicinediagnosisandtreatmentprogramofchronicgastritiswasdoneanddemographic，diagnostic，therapeutic，efficacyevaluationandnursingd

5、ataandotherinformationwerecollatedandanalyzed.DiagnosticcriteriaweresettodeterminetheelementsofthesymptomsofUygurMedicine.UygurMedicinesyndromedifferentiationstandardwasestablishedwithprimarysymptomsandsecondarysymptomsofUygurMedicineassyndromefeature.Combinedwithendoscopyandgas

6、tricbiopsyexaminationindicatorsofchronicgastritis，theefficacyevaluationofthediseasewasestablished.Onthisbasis，inaccordancewiththetechnical11requirementsofthenationalmedicinereview，thestudydevelopedclinicalresearchguidelinesforthetreatmentofchronicgastritiswithnewUyghurMedicine（d

7、raft）.Keywords：chronicgastritis；UyghurMedicine；clinicalresearchguidelines慢性胃炎分�槲�缩性和非萎缩性，按照病变部位分为胃窦为主胃炎、胃体为主胃炎和全胃炎。多数慢性胃炎患者无任何症状[1]，有症状者主要为消化不良，且为非特异性；有无消化不良症状及其严重程度与慢性胃炎的内镜所见和胃黏膜的病理组织学分级无明显相关性[2]。部分慢性胃炎患者可出现上腹痛、饱胀隐痛、烧灼痛等，疼痛无明显节律性。亦见食欲不振、嗳气、反酸、恶心等消化不良症状。有胃黏膜糜烂者可出现少量上消化道出血，长期少量出血

8、可引起缺铁性贫血。少数患者可伴有乏力及体质量减轻等全身症状。有消化不良症状的慢性胃炎与功能性消