苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目

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1、一、建设项目基本情况项目名称苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目建设单位苏州安可济生物科技有限公司法人代表郭凌晨联系人袁永明通讯地址苏州园区星湖街218号纳米园A7楼2F联系电话13584883470传真——邮政编码215026建设地点苏州园区星湖街218号纳米园B7楼9F和B2楼601室立项审批部门苏州工业园区经济贸易发展局批准文号苏园经投登字[2016]193号建设性质新建行业类别及代码[M7512]生物技术推广服务占地面积（平方米）2197绿化面积(平方米)/总投资(万元)1350其

2、中：环保投资（万元）30环保投资占总投资比例2.2％评价经费（万元）—预期投产日期2017年8月原辅材料及主要设施规格、数量原辅材料本项目主要原辅材料见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。表1-1主要原辅材料产品名称规格、主要成分形态最大存储量年耗量试剂原料酶100%蛋白质液体5L10L引物100%蛋白质液体4L8L脱氧核糖核苷三磷酸100%蛋白质液体1L8L缓冲液53%三羟甲基氨基甲烷、10%盐酸37%水液体5L5L10%乙醇10%乙醇、90%水液体1L10L10%甲醇10%甲醇、90%

3、水液体1L1L46表1-2主要原辅料的理化特性、毒性毒理名称和化学式危规号理化性质燃烧爆炸性毒性三羟甲基氨基甲烷C4H11NO3分子量：121.14CAS:77-86-1—熔点：168-172°C，沸点：219-220°C。——盐酸HClCAS：7647-01-0—氯化氢的水溶液，在空气中极易挥发。沸点(℃)：108.6（20%），熔点(℃)：-114.8（纯）—接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起胃

4、穿孔、腹膜炎等。乙醇C2H5OHCAS:64-17-5—性状：无色液体，有酒香。分子量：46熔点（℃）：-114.1沸点（℃）：78.3饱和蒸气压：5.33相对密度（空气=1）闪点(℃)：112LD50：7060mg/kg(兔经口)；7430mg/kg(兔经)LC50：37620mg/m3，10小时(大鼠吸入)甲醇CH3OHCAS：67-56-11230性状：无色透明液体，有刺激性气味。熔点（℃）：-97.8，沸点（℃）：64.7，相对密度（水=1）：0.79，相对蒸气密度（空气=1）：1.1，饱和蒸

5、气压（kPa）：12.3（20℃），燃烧热（kJ/mol）：726.51，临界温度（℃）：240，临界压力（MPa）：7.95，辛醇/水分配系数：-0.82~-0.77，闪点（℃）：8（CC）；12.2（OC），自燃温度（℃）：436。爆炸上限（%）：36.5，爆炸下限（%）：6人口服中毒最低剂量约为100mg/kg体重，经口摄入0.3～1g/kg可致死。46主要设施项目主要设施及设备见表1-3。表1-3项目主要设施及设备序号设备名称规格数量（套/台）产地1蠕动泵BT300-1F1国内2电动搅拌器AM

6、300L-P1国内3超净工作台SW-CJ-2F2国内4电子天平HZF-B50001国内5PH计PHS-3C2国内6纯水制备设备—1国内水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（立方米/年）532燃油（吨/年）/电（度/年）20000天然气（立方/年）/燃煤(吨/年)/其它/46废水（工业废水□、生活废水√）排水量及排放去向本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水，生活污水排放量为420t/a，公辅废水排放量为2.15t/a，由市政管网接管入苏州工业园区污水处理厂。表1-4废水排水量及排

7、放去向废水排水量（t/a）排放口名称排放去向及尾水去向生活污水420污水口进入园区污水厂处理最后进入吴淞江公辅废水2.15放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无46项目来源：苏州安可济生物科技有限公司位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7号楼9楼和B2号楼601室，租用纳米园厂房。本项目年产诊断试剂盒1000盒。该试剂主要用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等

8、)进行体外快速检测的试剂盒。随着现代检测技术的迅速发展，快速检测具有以下特征：无需大量试剂;不需前处理工作，试样制作简单;即时检测，在线检测;不损伤样品，无污染等等优势。目前市场上对于快速检测需求量大，分类明确，属于新兴产业，发展前景良好，发展速度快。工程内容及规模：（不够时可附另页）建设项目名称：苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目；建设单位名称：苏州安可济生物科技有限公司；建设性质：新建；建设地点：苏州园区星湖街218号纳米园B7楼9F和