胶囊铬含量检测-原子吸收法

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2、；传真：22005669厦门亿辰科技有限公司全国免费服务热线：4006633918网址：www.xmyichen.com聚焦毒胶囊事件--药品中重金属检测近日，由中央电视台著名节目《每周质量报告》曝出，河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入毒胶囊(4张)药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标（2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg）。经检

3、测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。铬超标究竟给我们的身体带来什么样的危害呢？据报道，三价铬对人体几乎不产生有害作用，而六价铬对人体的毒性则非常强，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变，进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢和被清除的速度非常缓慢，铬进入血液后，主要与血浆中的铁球蛋白、白蛋白、r-球蛋白结合，六价铬还可透过红细胞膜，15分钟内可以有50%的六价铬进入细胞，进入红细胞后与血红蛋白结合。铬的代谢物主要从肾排出，少量经粪

4、便排出。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，早在2000年7月1日起，胶囊质量标准纳入《中华人民共和国药典》控制标准，2001年1月2日，国家药品监管局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》（药管注函[

5、2001]9号）明确规定，对药用空心胶囊生产企业按药品生产企业进行管理，核发《药品生产企业许可证》。今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。面对这次毒胶囊事件，相关部门作出了一一回应：国家食品药品监督管理局发出紧急通知，由于涉嫌铬超标，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用，药物胶囊视同药品进行管理。卫生部部长陈竺强调，胶囊重金属超标要依法管理，有

6、责任的企业家应承担起社会责任，同时卫生部于2012年4月21日，要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。公安部高度重视，第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。截至目前，各地公安机关已立案6起，抓获犯罪嫌疑人53名，查封工业明胶和胶囊生产厂家10个，现场查扣涉案工业明胶230余吨。针对此次事件，国家食品药品监督管理局、卫生部等相关部门高度重视药用明胶的检验工

7、作，中国食品药品检验研究院制定采用石墨炉的原子吸收光谱法测定明胶药用空心胶囊壳中铬的含量的草案，作为2012年明胶的应急检验。厦门公司：福州办：　泉州办：地址：厦门嘉禾路112号阜康大厦1506地址：福州五一中路136号金钻大厦北楼13层807地址：泉州泉秀路中远名城6号楼1213室电话：0592-5366722；传真：5366133电话：0591-88084878；传真：88084878电话：0595-22005669；传真：22005669厦门亿辰科技有限公司全国免费服务热线：4006633918网址：www

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