制药工艺学课程设计报告

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1、制药工艺学课程设计（二妙栓的制备工艺）目录一、课程设计的目的二、课程设计的意义三、概述3.1剂型简介3.2二妙栓3.3苍术3.4黄柏3.5挥发油四、二妙栓的制备工4.1苍术挥发油的提取及其化学成分分析4.2黄柏挥发油提取及其化学成分分析4.3二妙栓的制备工艺五、参考文献制药工艺学课程设计报告-二妙栓的制备工一、课程设计的目的《制药工艺学》是“制药工程”专业的一门专业课，是综合运用药物化学、药剂学、药物合成、制药工艺等基本理论，与生产实践相结合，培养学生具有对化学药物和中药生产的基本理论和技能的一门课程。除了在理论课堂上掌握有

2、关制药工艺的基本过程之后，另一个主要环节就是能够通过设计一种药物的制备工艺，达到以下目的：1.以理论课堂上讲解的药物工艺路线设计的基本方法、药物工艺路线的评价与选择的原则和方法，学会设计某一药物制备工艺。2.通过实现设计某一药物制备工艺，掌握考察和选择工艺路线的基本技术。3.通过具体问题的解决，掌握解决实际问题的方法。二、课程设计的意义1.通过这次课程设计对苍术，黄柏等中药材有了一定的了解。2.通过这次课程设计懂得了挥发油的基本知识，并学到了挥发油的提取分离方法及工艺路线。3.通过这次课程设计掌握了中药二妙栓的制备工艺。三、

3、概述3.1剂型简介栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。按制备工艺与释药特点分类　1、双层栓：一种是内外层含不同药物，另一种是上下两层，分别使用水溶或脂溶性基质，将不同药物分隔在不同层内，控制各层的溶化，使药物具有不同的释放速度。　2、中

4、空栓：可达到快速释药目的。中空部分填充各种不同的固体或液体药物，溶出速度比普通栓剂要快。　3、控、缓释栓微囊型、骨架型、渗透泵型、凝胶缓释型。作用特点　　栓剂的作用特点是：1药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏；2避免药物对胃黏膜的刺激性；3中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；4适宜于不能或不愿口服给药的患者；5可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。吸收途径　　栓剂中药物的吸收途径：直肠给药栓剂中药物的主要吸收途径有：　　1药物通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏，代谢后，再由肝脏进人体循环。　　2药物通过直肠

5、下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入体循环起全身作用。3药物通过直肠淋巴系统吸收。栓剂的基质栓剂基质的要求　　栓剂基质应要求：　　①室温时应有适当的硬度，当塞入腔道时不变形，不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解；　　②不与主药起反应，不影响主药的含量测定；　　③对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性；　　④理化性质稳定，在贮藏过程中不易霉变，不影响生物利用度等；　　⑤具有润湿及乳化的性质，能混入较多的水。基质的种类　　栓剂常用基质分为油脂性基质和水溶性基质。　　1、油脂性基质　　（1）可可豆脂：可可豆脂具同质多

6、品性，有α、β、γ三种晶型，其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定。　　（2）半合成或全合成脂肪酸甘油酯：常用的有半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半台成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。　　2、水溶性与亲水性基质　　（1）甘油明胶：本品系用明胶、甘油与水制成，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中，药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。　　（2）聚乙二醇类：为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。易吸湿受潮变形。栓剂的制法一、栓剂药物的加入方法1、不

7、溶性药物，除特殊要求外，一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀。2、油溶性药物，可直接溶解于已熔化的油脂性基质中。若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量鲸蜡调节。3、水溶性药物，可直接与已熔化的水溶性基质混匀；或用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀；或将提取浓缩液制成干浸膏粉，直接与已熔化的油脂性基质混匀。二、润滑剂栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便于冷凝后取出栓剂。油脂性基质医学

8、教育网收集整理的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液（肥皂醑）。水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性润滑剂，如液状石蜡、植

9、物油等。三、置换值（置换价）药物的重量与同体积基质的重量之比值称为置换值，又称置换价。x=g-w/fg为空白栓重，w为每个栓中主药重，f为置换价。四、栓剂的制备一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种，可按基质的不同而选择。1、搓捏法。此法适用于脂肪性基质小量临时制备。2、冷压法。适用于大量生产脂