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1、参麦注射液的不良反应原因分析及对策2011年5月第1卷第9期参麦注射液的不良反应原因分析及对策付翔(湖北省赤壁市人民医院,湖北赤壁437300)【摘要1随着参麦注射液在临床应用越来越广泛,其药物不良反应报道逐渐增多并受到临床医护人员的重视.患者的个体差异,药物本身,溶媒的选择,配制环境或操作不当及输液的滴注速度均可造成参麦注射液ADR发生.参麦注射液ADR是客观存在的,只有不断改进其生产工艺,提高药物质量,临床合理应用,加强输液管理,才能有效避免或减少其ADR的发生.本研究对其发生ADR的原因进行分析,并提出相关防范对策,为临床合理使用参麦注射液,避免和减少不良反应发生,提供参考.【关键词
2、】参麦注射液;不良反应;原因分析;对策【中图分类号]R917【文献标识码】B【文章编号]2095一o6]6(2011)09—130～02参麦注射液是由红参,麦冬提取精制而成,具有益气固脱,滋阴生津,养心,复脉的作用,或增加冠状动脉血流量,降低心肌耗氧量,提高机体的免疫力.随着该药在临床应用越来越广泛,其药物不良反应(ADR服道逐渐增多并受到临床医护人员的重视.笔者通过文献资料统计,发现参麦注射液的不良反应主要表现在5个方面:(I敏反应,包括药疹,过敏性休克和血管神经性水肿;(2)心血管系统不良反应;(3)发热反应;(4)胃肠道不良反应;(5)Ⅱ乎吸系统良反应等.为充分发挥中医药优势,提高中
3、药注射剂的疗效,减少其不良反应的发生,深化对参麦注射液的开发和利用,现对其引发不良反应的原因及防范对策介绍如下.1参麦注射液产生不良反应的原因分析1.1个体差异曹永红等…报道参麦注射液的ADR主要发生在20～39岁和40～59岁两个年龄段中,女性多于男性.7O岁以上伴有肝,肾疾病患者的不良反应发生率较高,可能是肝,肾功能不全影响药物代谢,降低患者对药物的耐受能力ll.1.2药物因素参麦注射液虽然在l临床上应用时间较长,属于制剂工艺较为成熟的中药注射剂.但是由于中药注射剂在提取过程中往往有酶,蛋白酶等大分子物质难以提纯,这些物质作为抗原直接入血,易引起变态反应.1.3溶媒因素临床上使用的参麦
4、注射液常见规格有:100mL;50mL;20mL;1OraL.笔者在l临床调查发现,许多护士习惯将100mL和50mL装规格的参麦注射液直接滴注,这样由于浓度过高而增加了其ADR的发生率.I临床上也有选择0.9%氯化钠注射液做溶媒的,这样会导致参麦注射液发生盐析反应,使微粒增加而导致ADR的发生.1.4输液胶塞产生的微粒临床使用参麦注射液时,有时要进行2次以上穿刺橡胶塞,这样导致橡胶脱落而产生微粒,也有可能药液与橡胶塞发生反应产生微粒存在安全隐患,增JJHADR的发生【4l.1.5配制环境与操作因素配制环境消毒不严格,引起细菌滋生,导致药物在配制时污染.或配制人员操作不当,没有实行一针一管
5、等现象,从而使配130十曩医药斜晕CHINAMEDICINEANDPHARMACY制后药液出现不合格现象导致ADR的发生.1.6滴注速度中药注射剂滴注速度不宜过快,最初30min内速度应<20滴/min为宜Il.滴注速度过快易引起静脉刺激症状或神经系统反应.2防范对策2.1改进生产工艺,提高产品质量加强制剂研究,明确参麦注射液中的有效成分,应用新的技术对其有效成分的提取,精制,分离,减少无效成分和杂质,减少增溶剂等辅料的应用,并进行相应的研究,减少由该类物质的加入而引发不良反应的风险,明确致敏成分,将其在工艺生产过程中除去,并依成品质量标准对其作限量检查,避免此类成分引发的过敏反应.
6、2.2询问过敏史,并做好记录王晓瑜等l6i在对413例中药静脉滴注引起ADR报告统计后得出结论,既往有ADR或家族ADR史37例,占9%.说明书这类患者在使用中药注射剂中更容易发生ADR.对于此类患者应避免使用曾引起过ADR的药物.2.3选择适当溶媒与稀释浓度参麦注射液说明书明确要求,使用本品时用5%～lO%葡萄糖注射液250—500mL稀释后应用.所以临床上使用参麦注射液时,应尽量按照产品说明书要求选择溶媒,否则会引起参麦注射液与其他溶媒配伍后不溶性微粒增多l7I.使用50mL和100mL规格时应稀释后应用.2.4掌握用药剂量临床医生有时因患者危重或主观认为中药制剂ADR少,随意加大剂量
7、,这样也会产生不良后果.使用前应仔细阅读说明书,根据患者的生理特征和病情需要选择说明书推荐的使用剂量.2.5避免多药混合使用参麦注射液的主要成分是红参和麦冬的提取物,由于中草药成分复杂,中药产地及各厂家生产工艺各不相同等,使其有效成分与杂质含量各不相同,因此不利于中药制剂标准的统一,配伍试验稳定性数据获得.所以临床上在应用本品时,尽量不要与其他药物混合使用,避免ADR的发生.2.6净化配制环境,规范操作流程目前,只有在三
