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1、健脾中药联合化疗改善大肠癌患者免疫功能的系统评价论文.freelprovementofimmunityincolorectalcacerpatientsreceivingJianpiherbsbinechemotherapy.MethodsTherandomizedcontrolledtrials(RCTs)paringJianpiherbsbinechemotherapyotherapyMetaanalysis.ResultsRCTsenrolledtoassesstheserumCD3,CD4/CD8,
2、NKlevelethodologyqualityofallenrolledRCTsotherapy,JianpiherbsbinechemotherapysignificantlyincreasedtheserumCD3(SMD＝0.53,95%CI：0.33～0.73,P＜0.0001),CD4/CD8(SMD＝0.50,95%CI：0.33～0.67,P＜0.0001)andNK(SMD＝1.29,95%CI：0.95～1.62,P＜0.0001)level.ConclusionThemethodolo
3、gicalqualityoftheRCTsusingJianpiherbsbinechemotherapyontreatingcolorectalcancershouldbeimproved.Basedonthissystematicrevieotherapymayimprovetheimmunityofcolorectalcancerpatients.disc)、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据医药信息系统(D)表示疗效效应量,如果各试验采用不同的测量工具用不同的测量单位时使用标准均数差(Stan
4、dardizedmeandifference,SMD)。敏感性分析比较包括所有研究在内的合并结果与剔除低质量研究后的合并结果。2结果2.1文献筛选结果根据检索策略检索目标文献,并阅读全文,共有8个RCT分别对血清学免疫指标进行了检测。研究1～5检测了CD3,研究1～6、8检测了CD4/CD8,研究1、3、6～8检测了NK,检测CD4和CD8的文献数量较少,故未纳入Meta分析。所以最终纳入血清CD3水平评价的有5个研究,纳入CD4/CD8评价的有7个研究,纳入血清NK水平评价的有5个研究。各纳入研究的特点见
5、表1。表1纳入系统评价各研究特点（略）2.2纳入研究的一般特征2.2.1研究设计纳入的8个研究均采用随机平行对照研究设计,研究地点均在中国。所有研究均以健脾中药联合化疗(联合组)与单用化疗(化疗组)进行比较。2.2.2观察对象纳入的8个研究中,联合组样本例数为15～62例,化疗组样本例数为17～60例。除研究2外,所有研究均描述了病理和/或临床分期。所有文献均进行了基线组间比较,显示差异均无统计学意义。2.2.3干预措施联合组采用健脾中药联合化疗,健脾中药均为口服制剂(包括汤剂和胶囊),中医治法均包含健脾法
6、,另根据临床经验和患者的临床表现,分别佐以清热解毒、软坚散结、活血祛瘀等方法。同一研究中,联合组和化疗组的化疗均为静脉用药且化疗方案相同,化疗方案包括FOLFOX、5-FU＋CF等。2.2.4疗效评价血清免疫学指标：CD3、CD4/CD8、NK,其中研究1注明采用单克隆APAAP方法,研究4采用流式细胞仪检测,其余研究均未说明采用何种方法检测血清免疫学指标。由于纳入的研究发表时相差十多年,不排除各项研究间血清免疫学指标检测方法存在差异,所以合并数据效应量使用SMD。2.3纳入研究的方法学质量2.3.1随机方
7、法纳入的8篇文献均提及“随机”字样,研究4、5、6采用随机数字表进行随机化,研究3采用SAS的Plan程序产生随机表进行随机分组,其余研究随机方法不详。2.3.2分配隐藏所有纳入研究均未提及采用随机分配方案的隐藏情况。2.3.3盲法所有纳入研究无一提及使用盲法。2.3.4失访、退出、脱落和ITT分析所有纳入研究无一描述了退出、失访或脱落病例数和ITT分析。根据上述情况,所有纳入的文献方法学质量均为C级。2.4健脾中药联合化疗对免疫功能的改善2.4.1血清CD3水平评价CD3水平的5个研究显示具有统计学同质性
8、(χ2＝3.56,df＝4,P＝0.47)。Meta分析采用固定效应模型,合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌,CD3水平显著高于单用化疗,其差异具有统计学意义(SMD＝0.53,95%CI：0.33～0.73,P＜0.0001),见图1。由于所有入选研究质量评级均为C级,所以无法按原方案进行敏感性分析。我们进行了如下的敏感性分析：逐一剔除每个研究后,显示未影响同质性,其结果与包括所有研究在内的结果均一致。2.
