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1、胰复敏胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的临床研究论文.freelinCapsuleintreatingtype2diabeticinsulinresistanceanditseffectonrelevanceindexes.MethodsTandtoxinlyintotentgroupinCapsule,andthecontrolgroupentcourseofthetptoms,bloodglucose,bloodlipid,CRP,ISI,FINS,HOMA-IR,liverandkidneyfunctione
2、dicinesymptomsandsignsproved.Thetotaleffectiverateofclinicaleffectentgroupand52.9%incontrolgroup.TheclinicaltherapeuticeffectofthetreatmentgroupentinHOMA-IR,FINS,FPG,2hPG,HbA1c,TGandLDL-CprovementinISIafterthetreatment.paredentgrouphadasignificantdecreaseinT
3、CandCRPinCapsulecaneffectivelyimprovetheinsulinresistanceoftype2diabeticpatients.KeyinCapsule；type2diabetesmellitus；insulinresistance；C-reactiveprotein胰岛素抵抗(InsulinResistance,IR)是指胰岛素执行其正常生物作用的效应不足,表现为外周组织尤其是肌肉、脂肪组织对葡萄糖的利用障碍。IR既是2型糖尿病的主要发病机制,贯穿于2型糖尿病全过程,也是高血
4、压、血脂异常、腹型肥胖、非酒精性脂肪肝等心脑血管疾病危险因素的共同病理基础。近年来,随着IR研究的日益深入,中医药改善IR已成为糖尿病研究领域的热点。我们查阅相关文献,结合多年临床实践,研制出具有益气养阴、化痰活血解毒功效的中药复方制剂胰复敏胶囊。为研究该药物对IR的疗效与作用机制,我们进行了胰复敏胶囊治疗2型糖尿病IR的临床研究。现报道如下。1资料与方法1.1诊断及辨证标准1.1.1糖尿病诊断标准按照1999年A-IR),按杨氏等1的报道,以HOMA-IR＞2.69作为IR的标准。1.1.3气阴两虚、痰瘀毒互
5、结证中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》2及《实用中医内科学》3的有关内容,制定如下。主症：倦怠乏力,口渴或粘腻,头身困重。次症：多食易饥,形体偏胖,五心烦热,面色晦滞,大便不爽或燥结。舌象：舌质黯或有瘀点、瘀斑,舌体胖大,苔黄腻或白腻。脉象：脉弦涩或弦滑。具备主症中2项和次症中2项,符合其舌象、脉象者即可诊断气阴两虚、痰瘀毒互结证。1.2纳入标准①符合2型糖尿病IR诊断标准,同时又符合气阴两虚、痰瘀毒互结证中医辨证标准者；②年龄18～70岁；③空腹血糖(FPG)7.0～11.1mmol/L；④
6、愿意接受临床试验且预测依从性较好者；⑤签署知情同意书者。1.3排除标准①糖尿病急性并发症(包括糖尿病低血糖症、糖尿病高渗性昏迷、糖尿病酮症及酮症酸中毒、糖尿病乳酸性酸中毒、糖尿病急性感染)；②妊娠或哺乳期或准备怀孕的妇女；③合并有严重心、肝、肾等并发症,或合并有其他严重原发性疾病；④年龄＜18岁或＞70岁者；⑤依从性差,不能完成试验者。1.4一般资料研究病例均来自本院2005年6月－2008年10月内分泌门诊和住院患者。符合纳入标准者240例,年龄最大70岁,最小32岁,平均56岁,随机分为治疗组与对照组,每组
7、120例。其中3例因未复查实验室指标或更换降糖药退出试验。237例进入统计分析,治疗组118例,对照组119例。2组性别、年龄、糖尿病病程比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗前症状、体征及各项实验室检查经方差分析差异均无统计学意义(P＞0.05),具可比性。治疗组2例因未复查实验室指标退出试验,脱落率为1.6%；对照组1例因更换降糖药退出试验,脱落率为0.8%。2组脱落率比较差异无统计学意义。1.5治疗方法在饮食控制、运动治疗基础上给与药物。治疗组：胰复敏胶囊(山西省中医药研究院院内制剂,本院制剂室生产,
8、95并卫制剂可字号06197),每次4粒,每日3次,口服；对照组：盐酸吡格列酮(北京太洋药业有限公司生产,15mg/片,批号H20040267),每次15mg,每日1次,口服。2组均以12周为1个疗程。1.6观察指标及方法①一般项目：呼吸、心率、血压、身高、体重。②中医证候：包括症状、体征、舌象、脉象的变化,采用证候积分法,每2周记录1次。主症：0、2、4、6分；次症：0、1、2、3分
