胰复敏胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的临床研究

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1、胰复敏胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的临床研究:郭俊杰,吕蕾,刘亚丽,郭鹏云,刘照峰,赵玉立,徐秀峰【摘要】目的探讨胰复敏胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的临床疗效及对相关指标的影响。方法将符合2型糖尿病胰岛素抵抗诊断标准同时又符合气阴两虚、痰瘀毒互结证中医辨证标准者240例随机分为对照组和治疗组,每组120例。治疗组给予胰复敏胶囊,对照组口服盐酸吡格列酮,疗程12周。观察2组患者临床症状及血糖、血脂、C反应蛋白(CRP)、胰岛素敏感指数(ISI)、空腹胰岛素(FINS)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及肝、肾功能的变化。结果治疗组治疗后中医症状、体征均明显改善。治疗组总有效率为88.1%

2、,对照组总有效率为52.9%,治疗组疗效明显优于对照组。2组患者治疗后HOMA-IR、FINS均显著下降,ISI明显升高,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均明显下降;2组治疗后三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇均有下降,治疗组总脂固醇、CRP显著下降,与对照组比较,差异有统计学意义。结论胰复敏胶囊能改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗。【关键词】胰复敏胶囊;2型糖尿病;胰岛素抵抗;C反应蛋白  Abstract:ObjectiveTostudytheclinicaltherapeuticeffectofYifuminCapsuleintreatingtype2diabeticinsulinresista

3、nceanditseffectonrelevanceindexes.MethodsTandtoxinlyintotentgroupinCapsule,andthecontrolgroupentcourseofthetptoms,bloodglucose,bloodlipid,CRP,ISI,FINS,HOMA-IR,liverandkidneyfunctionedicinesymptomsandsignsproved.Thetotaleffectiverateofclinicaleffectentgroupand52.9%incontrolgroup.Theclinicaltherapeuti

4、ceffectofthetreatmentgroupentinHOMA-IR,FINS,FPG,2hPG,HbA1c,TGandLDL-CprovementinISIafterthetreatment.paredentgrouphadasignificantdecreaseinTCandCRPinCapsulecaneffectivelyimprovetheinsulinresistanceoftype2diabeticpatients.  KeyinCapsule;type2diabetesmellitus;insulinresistance;C-reactiveprotein    胰岛素

5、抵抗(InsulinResistance,IR)是指胰岛素执行其正常生物作用的效应不足,表现为外周组织尤其是肌肉、脂肪组织对葡萄糖的利用障碍。IR既是2型糖尿病的主要发病机制,贯穿于2型糖尿病全过程,也是高血压、血脂异常、腹型肥胖、非酒精性脂肪肝等心脑血管疾病危险因素的共同病理基础。近年来,随着IR研究的日益深入,中医药改善IR已成为糖尿病研究领域的热点。  我们查阅相关文献,结合多年临床实践,研制出具有益气养阴、化痰活血解毒功效的中药复方制剂胰复敏胶囊。为研究该药物对IR的疗效与作用机制,我们进行了胰复敏胶囊治疗2型糖尿病IR的临床研究。现报道如下。  1资料与方法  1.1诊断及辨证标准 

6、 1.1.1糖尿病诊断标准按照1999年A-IR),按杨氏等[1]的报道,以HOMA-IR>2.69作为IR的标准。  1.1.3气阴两虚、痰瘀毒互结证中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]及《实用中医内科学》[3]的有关内容,制定如下。主症:倦怠乏力,口渴或粘腻,头身困重。次症:多食易饥,形体偏胖,五心烦热,面色晦滞,大便不爽或燥结。舌象:舌质黯或有瘀点、瘀斑,舌体胖大,苔黄腻或白腻。脉象:脉弦涩或弦滑。具备主症中2项和次症中2项,符合其舌象、脉象者即可诊断气阴两虚、痰瘀毒互结证。  1.2纳入标准  ①符合2型糖尿病IR诊断标准,同时又符合气阴两虚、痰瘀毒互结证中医辨证

7、标准者;②年龄18~70岁;③空腹血糖(FPG)7.0~11.1mmol/L;④愿意接受临床试验且预测依从性较好者;⑤签署知情同意书者。  1.3排除标准  ①糖尿病急性并发症(包括糖尿病低血糖症、糖尿病高渗性昏迷、糖尿病酮症及酮症酸中毒、糖尿病乳酸性酸中毒、糖尿病急性感染);②妊娠或哺乳期或准备怀孕的妇女;③合并有严重心、肝、肾等并发症,或合并有其他严重原发性疾病;④年龄<18岁或>70岁者;⑤

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