我院94例药品不良反应报告研究

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1、我院94例药品不良反应报告研究【摘要】目的：了解我院药品不良反应（ADR）的发生情况及引发ADR的相关因素，促进合理用药，提高ADR监测工作质量。方法：对我院临床药师2010年期间收集到94例ADR报告进行统计、分类并分析。结果94例ADR中，由静脉用药引起的ADR78例（占82.98％）；抗微生物药引起的ADR62例（占65.96％），居首位；临床表现以皮肤及附属器损害最为常见共54例（占35.76％）。结论：应加强ADR监测及相关知识的宣传，避免或减少ADR的发生。【关键词】药品不良反应；报告；分析药品不

2、良反应（ADR）系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，随着药品种类、剂型的不断增加，ADR越来越引起临床医生、药师、护士的重视。为了解药物引起不良反应的情况，笔者拟对2010年期间我院收集到94例ADR报告进行统计、分析，旨在为临床安全合理用药提供信息反馈，提高ADR监测工作的质量。1资料与方法8临床资料来源于我院2010年1月至2010年12月收集到94例ADR的报告；采用描述性研究方法，分别对患者年龄、性别、药品类别、给药途径、ADR涉及的系统及临床表现等进行回顾性统

3、计、分析。2结果2.1基本情况2010年，我院共上报ADR94例，其中西药制剂引起的ADR85例，中药制剂引起ADR7例，器械不良反应2例；静脉用药引发的ADR78例（占82.98%），口服给药引发的ADR14例（占14.89%），外用制剂引发的ADR1例（1.06%）；男63例(占76.54%)，女31例(占23.46%)，患者年龄最小的5岁，最大的87岁。详见表1。ADR报告中年龄分布（表1）年龄例数构成比（％）�1833.1919-392122.3440-593436.18�603638.29合计941

4、0094例ADR报告中患者经对症处理后治愈、好转出院。2.2ADR报告来源与报告人专业分布94例ADR报告中，来自门诊病例10例（占10.64%），住院病例84例（占89.36%）；医生报告94例（占100%）。2.3引发ADR的药品种类及构成比（表2）表2引发ADR的药品种类及构成比8药品种类例数/n构成比/％抗微生物药6265.96中枢系统药物55.32中药注射剂77.45循环系统药物66.38营养药33.19消化系统药物33.19呼吸系统药物55.32其它33.19合计941002.4ADR涉及的系统及

5、临床表现（表3）94例ADR患者涉及多个系统，共计151例次；其中涉及皮肤及其附件损害54例次占35.76%，发生率最高，与相关文献报道一致[1]。表3ADR涉及的器官或系统分类及临床表现ADR涉及的系统例次/n临床表现/例次数构成比/%皮肤及附件54皮疹（26）、骚痒（27）荨麻疹（1）35.76消化系统38恶心（10）、呕吐（16）腹痛（7）腹胀（5）25.178神经系统11嗜睡（1）、头痛（6）、头晕（3）肢体麻木（1）7.28循环系统32心慌（11）、胸闷（17）心悸（2）气促（2）21.19呼吸系统

6、3咳嗽（3）1.99全身损害13发热（8）、乏力（3）、发冷（1）寒颤（1）8.60合计151151100.0注:由于有些ADR病例累及多个系统，故ADR例次多于病例例数。3讨论94例ADR显示：ADR在任何年龄段均有发生，不同年龄段的患者，其血浆与药物的结合能力、药物代谢及排泄速度不同，致使引发ADR的概率及严重程度均不同。≥60岁的老年患者比例最大（占38.29%），提示开展对老年患者ADR监测工作已成为当前ADR监测的重要课题[2]，这主要是老年患者随着年龄的增长，肝、肾功能均有不同程度的减退，从而影响

7、药物的代谢和消除；而且很多老年患者多合并其它疾病，联合用药较普遍，这些因素均能增加ADR的发生率。老年患者一旦发生ADR，容易导致原患疾病病情加重，引起严重后果，应引起临床的关注。8从统计结果看住院病例明显高于门诊病例，这与住院病人发生ADR医护人员容易观察有关，而门诊病人用药期间多在院外，除发生较严重ADR患者复诊报告外，其它轻微ADR病例医务人员很难掌握相关信息。94例ADR，医生报告94例（占100%），无其他人员报告。因此应加大ADR宣传和培训力度，进一步提高医护人员对ADR工作的认识，完善ADR的监

8、测工作，提高ADR上报率。按照《新编药物学》（第16版）的药品分类方法[3]，对94例ADR涉及的药品进行分类统计，其中抗微生物药62例（占65.96%），居第一位，这与抗菌药物的使用存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题，造成抗菌药物的滥用有关[4]。我院上报中药注射剂引起的ADR为7例（占7.45%），与临床使用广泛及中药注射剂自身安全性因素有关，因此医护人员应严格